Vaccineterapi til behandling af patienter med høj risiko for tilbagefald af brystkræft

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

• Diagnose af brystkræft med høj risiko for recidiv, defineret ved en af ​​følgende:

  • Stadium IV, der er fri for al kendt sygdom efter udryddelse ved kirurgi, strålebehandling eller kemoterapi

    • Kan eller kan ikke have forhøjede CA 15-3 eller CEA niveauer

  • Stadie I, II eller III tidligere behandlet med adjuverende kemoterapi og klinisk fri for identificerbar sygdom, men har stigende CA 15-3 eller CEA niveauer

    • Stigende CA 15-3 og CEA defineret som et tidligere normalt niveau steg ved 2 på hinanden følgende lejligheder med mindst 2 ugers mellemrum

      • For patienter med en betydelig historie med rygning, som har en kronisk forhøjet CEA (mindre end 15), skal CEA øges med mindst 1,5 gange den øverste kroniske værdi ved 2 på hinanden følgende lejligheder med mindst 2 ugers mellemrum
  • Stadie III og afsluttet adjuverende behandling for ikke mere end 24 måneder siden
  • Recidiv i den ipsilaterale aksill efter lumpektomi og/eller aksillær dissektion eller modificeret radikal mastektomi
  • Recidiv i det ipsilaterale bryst efter lumpektomi og/eller aksillær dissektion
  • Stadium II med mindst 4 positive aksillære knuder og afsluttet adjuverende terapi for ikke mere end 24 måneder siden
  • Stadium IV, der er stabil ved hormonbehandling

• Hormonreceptorstatus:

  • Ikke specificeret

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

• 18 og derover

Køn:

• Mand eller kvinde

Menopausal status:

• Ikke specificeret

Ydeevnestatus:

• Karnofsky 80-100 %

Forventede levealder:

• Ikke specificeret

Hæmatopoietisk:

• Lymfocyttal mindst 500/mm^3
• WBC mindst 3.000/mm^3

Hepatisk:

• AST ikke større end 1,5 gange øvre normalgrænse (ULN)
• Alkalisk fosfatase ikke større end 1,5 gange ULN

Nyre:

• Kreatinin ikke større end 1,5 gange ULN

Kardiovaskulær:

• Ingen klinisk signifikant New York Heart Association klasse III eller IV hjertesygdom

Andet:

• Ikke gravid
• Negativ graviditetstest
• Fertile patienter skal bruge effektiv prævention
• Ingen tidligere fisk og skaldyrsallergi
• Ingen kendt tidligere immundefekt eller autoimmun sygdom
• Ingen anden aktiv cancer end basalcelle- eller pladecellekræft

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi:

• Mindst 6 uger siden tidligere immunterapi
• Ingen tidligere vaccine med nogen af ​​antigenerne i denne undersøgelse

Kemoterapi:

• Se Sygdomskarakteristika
• Mindst 4 uger siden tidligere kemoterapi
• Ingen samtidig kemoterapi

Endokrin terapi:

• Se Sygdomskarakteristika

Strålebehandling:

• Se Sygdomskarakteristika
• Mindst 4 uger siden forudgående strålebehandling
• Ingen samtidig strålebehandling

Kirurgi:

• Se Sygdomskarakteristika
• Mindst 4 uger siden forudgående operation
• Samtidig operation for lokalt tilbagefald tilladt, hvis patienten forbliver sygdomsfri