乳がん再発のリスクが高い患者の治療におけるワクチン療法

疾患の特徴:

• 以下のいずれかによって定義される、再発のリスクが高い乳がんの診断：

  • 手術、放射線療法、または化学療法による根絶後、すべての既知の疾患がないステージ IV

    • CA 15-3またはCEAレベルが上昇している場合とない場合があります

  • -以前に補助化学療法で治療され、臨床的に特定可能な疾患がないが、CA 15-3またはCEAレベルが上昇しているステージI、II、またはIII

    • 以前の正常レベルとして定義された上昇中のCA 15-3およびCEAは、少なくとも2週間間隔で2回連続して増加しました

      • 重大な喫煙歴があり、CEA が慢性的に上昇している (15 未満) 患者の場合、少なくとも 2 週間間隔をあけて 2 回連続して、CEA を最大の慢性値の少なくとも 1.5​​ 倍に増加させる必要があります。
  • -ステージIIIで、補助療法が完了してから24か月以内
  • 腫瘍摘出術および/または腋窩郭清または修正根治的乳房切除術後の同側腋窩の再発
  • 乳腺腫瘤摘出術および/または腋窩郭清後の同側乳房の再発
  • -少なくとも4つの肯定的な腋窩リンパ節を持ち、24か月以内に補助療法を完了したステージII
  • ホルモン療法で安定しているステージ IV

• ホルモン受容体の状態:

  • 指定されていない

患者の特徴:

年：

• 18歳以上

性別:

• 男性か女性

閉経状態：

• 指定されていない

演奏状況：

• カルノフスキー 80-100%

平均寿命：

• 指定されていない

造血：

• リンパ球数が500/mm^3以上
• WBC 3,000/mm^3以上

肝臓：

• ASTが正常上限の1.5倍以下（ULN）
• ULNの1.5倍以下のアルカリホスファターゼ

腎臓：

• -クレアチニンがULNの1.5倍以下

心血管：

• 臨床的に重大なニューヨーク心臓協会のクラス III または IV の心疾患がないこと

他の：

• 妊娠していません
• 陰性妊娠検査
• 肥沃な患者は効果的な避妊を使用する必要があります
• 魚介類アレルギーの既往歴なし
• 既知の免疫不全または自己免疫疾患なし
• 基底細胞がんまたは扁平上皮皮膚がん以外に活動性のがんはありません

以前の同時療法：

生物学的療法：

• -以前の免疫療法から少なくとも6週間
• この研究では、抗原のいずれかを含む以前のワクチンはありません

化学療法:

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• -以前の化学療法から少なくとも4週間
• 同時化学療法なし

内分泌療法:

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放射線療法:

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• 前回の放射線治療から少なくとも 4 週間
• 同時放射線療法なし

手術：

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• 前回の手術から少なくとも 4 週間
• 患者が無病のままであれば、局所再発に対する同時手術が許可される