손목 터널 증후군: 진단 및 치료 시도
2013년 5월 4일 업데이트: Jeffrey G. Jarvik, MD, MPH, University of Washington
손목 터널 증후군 진단 및 치료 시험은 상지 통증에 초점을 맞춘 종합 임상 연구 센터의 프로젝트 #1입니다.
초기, 경증에서 중등도의 수근관 증후군 환자를 대상으로 외과적 치료와 비외과적 치료를 비교하는 무작위 임상시험입니다.
또한 이 연구는 손목 터널 증후군(CTS) 수술의 혜택을 받을 사람을 예측하는 새로운 자기 공명(MR) 기술의 능력을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
중증 CTS 환자가 수술로 혜택을 받는다는 좋은 증거가 있는 반면, 경증에서 중등도 질환 환자에게 혜택이 있다는 증거는 적습니다.
그러나 경증에서 중등도의 질병은 여전히 중요한 장애를 설명합니다.
전기 진단 연구(EDS)는 CTS 환자의 결과를 정확하게 예측하지 못하는 것으로 나타났습니다.
MR의 최근 발전은 정중 신경의 고해상도 신경학적 영상화를 가능하게 했으며 파일럿 데이터는 손목 MRI가 EDS보다 결과를 더 잘 예측할 수 있음을 시사합니다.
따라서 손목 MRI는 CTS 환자 치료에 중요한 역할을 할 가능성이 있습니다.
우리는 두 가지 주요 가설을 테스트할 것입니다: 1) 조기, 경증 또는 중등도 CTS 환자를 선택하면 보존적 치료보다 조기 수술이 더 많은 이점을 얻을 수 있습니다. 그리고 2) 손목 MRI는 수술로 혜택을 받을 가능성이 더 높은 환자를 정확하게 식별합니다.
우리는 연구 설계로 전향적 코호트 내에 내포된 무작위 통제 치료 시험을 수행할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
116
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98104
- University of Washington Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 손 다이어그램의 2개 숫자와 관련된 감각 이상
- 인터뷰를 완료할 수 있는 의지와 능력
제외 기준:
- EDS에 대한 탈신경화의 증거
- 비정상적인 2점 변별 또는 테나 위축
- 이전 손목 수술 또는 급성 외부 외상
- MRI 금기 사항
- 손목의 금속 하드웨어
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1
CTS의 외과적 방출
|
개방 또는 내시경 수술
CTS에 대한 새로운 진단 테스트는 정중 신경을 직접 영상화합니다.
|
|
활성 비교기: 2
CTS의 비수술적 치료(부목, 물리치료, 초음파)
|
개방 또는 내시경 수술
CTS에 대한 새로운 진단 테스트는 정중 신경을 직접 영상화합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
손목 터널 증후군 평가 설문지 - 기능 척도
기간: 12 개월
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
CTSAQ 증상 척도
기간: 12 개월
|
12 개월
|
|
CTSAQ 기능
기간: 3 개월
|
3 개월
|
|
CTSAQ-증상
기간: 3 개월
|
3 개월
|
|
SF36
기간: 12 개월
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jeffrey G. Jarvik, MD, MPH, University of Washington
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Jarvik JG, Yuen E. Diagnosis of carpal tunnel syndrome: electrodiagnostic and magnetic resonance imaging evaluation. Neurosurg Clin N Am. 2001 Apr;12(2):241-53.
- Grant GA, Britz GW, Goodkin R, Jarvik JG, Maravilla K, Kliot M. The utility of magnetic resonance imaging in evaluating peripheral nerve disorders. Muscle Nerve. 2002 Mar;25(3):314-31. doi: 10.1002/mus.10013.
- Aagaard BD, Lazar DA, Lankerovich L, Andrus K, Hayes CE, Maravilla K, Kliot M. High-resolution magnetic resonance imaging is a noninvasive method of observing injury and recovery in the peripheral nervous system. Neurosurgery. 2003 Jul;53(1):199-203; discussion 203-4. doi: 10.1227/01.neu.0000069534.43067.28.
- Jarvik JG, Yuen E, Haynor DR, Bradley CM, Fulton-Kehoe D, Smith-Weller T, Wu R, Kliot M, Kraft G, Wang L, Erlich V, Heagerty PJ, Franklin GM. MR nerve imaging in a prospective cohort of patients with suspected carpal tunnel syndrome. Neurology. 2002 Jun 11;58(11):1597-602. doi: 10.1212/wnl.58.11.1597.
- Jarvik JG, Yuen E, Kliot M. Diagnosis of carpal tunnel syndrome: electrodiagnostic and MR imaging evaluation. Neuroimaging Clin N Am. 2004 Feb;14(1):93-102, viii. doi: 10.1016/j.nic.2004.02.002.
- Martin BI, Levenson LM, Hollingworth W, Kliot M, Heagerty PJ, Turner JA, Jarvik JG. Randomized clinical trial of surgery versus conservative therapy for carpal tunnel syndrome [ISRCTN84286481]. BMC Musculoskelet Disord. 2005 Jan 18;6:2. doi: 10.1186/1471-2474-6-2.
- Storm S, Beaver SK, Giardino N, Kliot M, Franklin GM, Jarvik JG, Chan L. Compliance with electrodiagnostic guidelines for patients undergoing carpal tunnel release. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Jan;86(1):8-11; quiz 180. doi: 10.1016/j.apmr.2004.02.027. Erratum In: Arch Phys Med Rehabil. 2005 Apr;86(4):846.
- Jarvik JG, Comstock BA, Kliot M, Turner JA, Chan L, Heagerty PJ, Hollingworth W, Kerrigan CL, Deyo RA. Surgery versus non-surgical therapy for carpal tunnel syndrome: a randomised parallel-group trial. Lancet. 2009 Sep 26;374(9695):1074-81. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61517-8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2002년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2002년 3월 12일
처음 게시됨 (추정)
2002년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2013년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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