Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Karpaltunnelsyndrom: Diagnos och behandlingsförsök

4 maj 2013 uppdaterad av: Jeffrey G. Jarvik, MD, MPH, University of Washington
Carpal Tunnel Syndrome Diagnosis and Treatment Trial är projekt #1 av Multidisciplinary Clinical Research Center fokuserat på smärta i övre extremiteter. Det är en randomiserad studie som jämför kirurgiska och icke-kirurgiska behandlingar för patienter med tidigt, milt till måttligt karpaltunnelsyndrom. Dessutom kommer studien att utvärdera förmågan hos en ny magnetisk resonans (MR) teknik att förutsäga vem som sannolikt kommer att dra nytta av karpaltunnelsyndrom (CTS) operation.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Även om det finns goda bevis för att patienter med svår CTS drar nytta av operation, finns det mindre bevis för en fördel för patienter med mild till måttlig sjukdom. Men mild till måttlig sjukdom står fortfarande för viktiga funktionshinder. Elektrodiagnostiska studier (EDS) har inte visat sig exakt förutsäga utfall för patienter med CTS. Nya framsteg inom MR tillåter högupplöst neurografisk avbildning av medianusnerven, och pilotdata tyder på att handleds-MR kan vara en bättre prediktor för utfallet än EDS. Således har handleds-MR potential att spela en stor roll vid behandlingen av patienter med CTS. Vi kommer att testa två huvudhypoteser: 1) att utvalda patienter med tidig, mild eller måttlig CTS har större nytta av tidig operation än med konservativ terapi; och 2) att handleds-MR exakt identifierar de patienter som är mer benägna att dra nytta av operation. Vi kommer att utföra en randomiserad, kontrollerad behandlingsstudie inbäddad i en prospektiv kohort som vår studiedesign.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

116

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
        • University of Washington Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Parestesier som involverar 2 siffror på handdiagram
  • Vilja och förmåga att genomföra intervjuer

Exklusions kriterier:

  • Bevis på denervering på EDS
  • Onormal 2-punkts diskriminering eller thenar atrofi
  • Tidigare handledsoperation eller akut yttre trauma
  • MRT kontraindikationer
  • Metallisk hårdvara i handleder

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Kirurgisk frisättning av CTS
Antingen öppen eller endoskopisk kirurgi
Nytt diagnostiskt test för CTS för att direkt avbilda medianusnerven
Aktiv komparator: 2
Icke-kirurgisk behandling för CTS (skena, sjukgymnastik, ultraljud)
Antingen öppen eller endoskopisk kirurgi
Nytt diagnostiskt test för CTS för att direkt avbilda medianusnerven

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Carpal Tunnel Syndrome Assessment Questionnaire- funktionsskala
Tidsram: 12 månader
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
CTSAQ symptomskala
Tidsram: 12 månader
12 månader
CTSAQ-funktion
Tidsram: 3 månader
3 månader
CTSAQ-symtom
Tidsram: 3 månader
3 månader
SF36
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jeffrey G. Jarvik, MD, MPH, University of Washington

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2002

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 mars 2002

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2002

Första postat (Uppskatta)

13 mars 2002

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 maj 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2013

Senast verifierad

1 maj 2013

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Karpaltunnelsyndrom

3
Prenumerera