Синдром запястного канала: диагностика и лечение
4 мая 2013 г. обновлено: Jeffrey G. Jarvik, MD, MPH, University of Washington
Исследование диагностики и лечения запястного туннельного синдрома — это проект № 1 Многопрофильного клинического исследовательского центра, посвященный боли в верхних конечностях.
Это рандомизированное исследование, в котором сравниваются хирургические и нехирургические методы лечения пациентов с ранним синдромом запястного канала легкой и средней степени тяжести.
Кроме того, в исследовании будет оцениваться способность нового метода магнитного резонанса (МР) прогнозировать, кому, вероятно, будет полезна операция при синдроме запястного канала (CTS).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В то время как есть убедительные доказательства того, что хирургическое вмешательство приносит пользу пациентам с тяжелым СЗК, доказательств пользы для пациентов с заболеванием легкой и средней степени тяжести меньше.
Тем не менее, легкое или умеренное заболевание по-прежнему является причиной серьезной инвалидности.
Не было показано, что электродиагностические исследования (EDS) точно предсказывают исходы для пациентов с CTS.
Недавние достижения в области МРТ позволяют получить нейрографическую визуализацию срединного нерва с высоким разрешением, и экспериментальные данные показывают, что МРТ запястья может быть лучшим предиктором исхода, чем СЭД.
Таким образом, МРТ запястья может сыграть важную роль в лечении пациентов с СЗК.
Мы проверим две основные гипотезы: 1) выбор пациентов с ранним, легким или умеренным СЗК приносит больше пользы от раннего хирургического вмешательства, чем от консервативной терапии; и, 2) что МРТ запястья точно выявляет тех пациентов, которые с большей вероятностью выиграют от операции.
Мы проведем рандомизированное контролируемое исследование лечения, вложенное в предполагаемую когорту, в качестве дизайна нашего исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
116
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
- University of Washington Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Парестезии с вовлечением 2 пальцев на диаграмме руки
- Желание и умение проходить собеседования
Критерий исключения:
- Доказательства денервации по EDS
- Аномальная 2-точечная дискриминация или атрофия тенара
- Предшествующая операция на запястье или острая внешняя травма
- Противопоказания МРТ
- Металлическая фурнитура на запястьях
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
Хирургический выпуск CTS
|
Либо открытая, либо эндоскопическая хирургия
Новый диагностический тест для CTS для прямого изображения срединного нерва
|
|
Активный компаратор: 2
Нехирургическое лечение СЗК (шина, физиотерапия, ультразвук)
|
Либо открытая, либо эндоскопическая хирургия
Новый диагностический тест для CTS для прямого изображения срединного нерва
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Анкета для оценки туннельного синдрома запястья - функциональная шкала
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Шкала симптомов CTSAQ
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
CTSAQ-функция
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
CTSAQ-симптом
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
СФ36
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jeffrey G. Jarvik, MD, MPH, University of Washington
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Jarvik JG, Yuen E. Diagnosis of carpal tunnel syndrome: electrodiagnostic and magnetic resonance imaging evaluation. Neurosurg Clin N Am. 2001 Apr;12(2):241-53.
- Grant GA, Britz GW, Goodkin R, Jarvik JG, Maravilla K, Kliot M. The utility of magnetic resonance imaging in evaluating peripheral nerve disorders. Muscle Nerve. 2002 Mar;25(3):314-31. doi: 10.1002/mus.10013.
- Aagaard BD, Lazar DA, Lankerovich L, Andrus K, Hayes CE, Maravilla K, Kliot M. High-resolution magnetic resonance imaging is a noninvasive method of observing injury and recovery in the peripheral nervous system. Neurosurgery. 2003 Jul;53(1):199-203; discussion 203-4. doi: 10.1227/01.neu.0000069534.43067.28.
- Jarvik JG, Yuen E, Haynor DR, Bradley CM, Fulton-Kehoe D, Smith-Weller T, Wu R, Kliot M, Kraft G, Wang L, Erlich V, Heagerty PJ, Franklin GM. MR nerve imaging in a prospective cohort of patients with suspected carpal tunnel syndrome. Neurology. 2002 Jun 11;58(11):1597-602. doi: 10.1212/wnl.58.11.1597.
- Jarvik JG, Yuen E, Kliot M. Diagnosis of carpal tunnel syndrome: electrodiagnostic and MR imaging evaluation. Neuroimaging Clin N Am. 2004 Feb;14(1):93-102, viii. doi: 10.1016/j.nic.2004.02.002.
- Martin BI, Levenson LM, Hollingworth W, Kliot M, Heagerty PJ, Turner JA, Jarvik JG. Randomized clinical trial of surgery versus conservative therapy for carpal tunnel syndrome [ISRCTN84286481]. BMC Musculoskelet Disord. 2005 Jan 18;6:2. doi: 10.1186/1471-2474-6-2.
- Storm S, Beaver SK, Giardino N, Kliot M, Franklin GM, Jarvik JG, Chan L. Compliance with electrodiagnostic guidelines for patients undergoing carpal tunnel release. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Jan;86(1):8-11; quiz 180. doi: 10.1016/j.apmr.2004.02.027. Erratum In: Arch Phys Med Rehabil. 2005 Apr;86(4):846.
- Jarvik JG, Comstock BA, Kliot M, Turner JA, Chan L, Heagerty PJ, Hollingworth W, Kerrigan CL, Deyo RA. Surgery versus non-surgical therapy for carpal tunnel syndrome: a randomised parallel-group trial. Lancet. 2009 Sep 26;374(9695):1074-81. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61517-8.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2002 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 марта 2002 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 марта 2002 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 марта 2002 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 мая 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 мая 2013 г.
Последняя проверка
1 мая 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Раны и травмы
- Болезнь
- Нервно-мышечные заболевания
- Мононевропатии
- Заболевания периферической нервной системы
- Срединная невропатия
- Синдромы компрессии нервов
- Кумулятивные травматические расстройства
- Растяжения и растяжения
- Синдром
- Кистевой туннельный синдром
Другие идентификационные номера исследования
- P60AR048093 (Грант/контракт NIH США)
- NIAMS-075
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .