Síndrome do túnel do carpo: diagnóstico e tratamento
4 de maio de 2013 atualizado por: Jeffrey G. Jarvik, MD, MPH, University of Washington
O Estudo de Diagnóstico e Tratamento da Síndrome do Túnel do Carpo é o projeto nº 1 do Centro de Pesquisa Clínica Multidisciplinar focado na dor nas extremidades superiores.
É um estudo randomizado comparando tratamentos cirúrgicos e não cirúrgicos para pacientes com síndrome do túnel do carpo leve a moderada.
Além disso, o estudo avaliará a capacidade de uma nova técnica de ressonância magnética (RM) em prever quem provavelmente se beneficiará da cirurgia da síndrome do túnel do carpo (STC).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Embora haja boas evidências de que pacientes com STC grave se beneficiam da cirurgia, há menos evidências de benefício para pacientes com doença leve a moderada.
No entanto, a doença leve a moderada ainda é responsável por incapacidade importante.
Os estudos de eletrodiagnóstico (EDS) não demonstraram prever com precisão os resultados para pacientes com STC.
Avanços recentes em ressonância magnética permitem imagens neurográficas de alta resolução do nervo mediano, e dados piloto sugerem que a ressonância magnética do punho pode ser um melhor preditor do resultado do que a EDS.
Assim, a ressonância magnética do punho tem o potencial de desempenhar um papel importante no tratamento de pacientes com STC.
Testaremos duas hipóteses principais: 1) que pacientes selecionados com STC precoce, leve ou moderada se beneficiam mais com a cirurgia precoce do que com a terapia conservadora; e, 2) que a ressonância magnética do punho identifica com precisão os pacientes com maior probabilidade de se beneficiar da cirurgia.
Vamos realizar um estudo de tratamento randomizado e controlado aninhado em uma coorte prospectiva como nosso desenho de estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
116
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- University Of Washington Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Parestesias envolvendo 2 dígitos no diagrama da mão
- Vontade e capacidade para completar entrevistas
Critério de exclusão:
- Evidência de desnervação na EDS
- Discriminação anormal de 2 pontos ou atrofia tenar
- Cirurgia anterior do punho ou trauma externo agudo
- contra-indicações de ressonância magnética
- Hardware metálico nos pulsos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Liberação cirúrgica de STC
|
Cirurgia aberta ou endoscópica
Novo teste de diagnóstico para CTS para obter imagens diretamente do nervo mediano
|
|
Comparador Ativo: 2
Tratamento não cirúrgico para STC (tala, fisioterapia, ultrassom)
|
Cirurgia aberta ou endoscópica
Novo teste de diagnóstico para CTS para obter imagens diretamente do nervo mediano
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Questionário de Avaliação da Síndrome do Túnel do Carpo - escala de função
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Escala de sintomas CTSAQ
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
|
Função CTSAQ
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
CTSAQ-sintoma
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
SF36
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey G. Jarvik, MD, MPH, University of Washington
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Jarvik JG, Yuen E. Diagnosis of carpal tunnel syndrome: electrodiagnostic and magnetic resonance imaging evaluation. Neurosurg Clin N Am. 2001 Apr;12(2):241-53.
- Grant GA, Britz GW, Goodkin R, Jarvik JG, Maravilla K, Kliot M. The utility of magnetic resonance imaging in evaluating peripheral nerve disorders. Muscle Nerve. 2002 Mar;25(3):314-31. doi: 10.1002/mus.10013.
- Aagaard BD, Lazar DA, Lankerovich L, Andrus K, Hayes CE, Maravilla K, Kliot M. High-resolution magnetic resonance imaging is a noninvasive method of observing injury and recovery in the peripheral nervous system. Neurosurgery. 2003 Jul;53(1):199-203; discussion 203-4. doi: 10.1227/01.neu.0000069534.43067.28.
- Jarvik JG, Yuen E, Haynor DR, Bradley CM, Fulton-Kehoe D, Smith-Weller T, Wu R, Kliot M, Kraft G, Wang L, Erlich V, Heagerty PJ, Franklin GM. MR nerve imaging in a prospective cohort of patients with suspected carpal tunnel syndrome. Neurology. 2002 Jun 11;58(11):1597-602. doi: 10.1212/wnl.58.11.1597.
- Jarvik JG, Yuen E, Kliot M. Diagnosis of carpal tunnel syndrome: electrodiagnostic and MR imaging evaluation. Neuroimaging Clin N Am. 2004 Feb;14(1):93-102, viii. doi: 10.1016/j.nic.2004.02.002.
- Martin BI, Levenson LM, Hollingworth W, Kliot M, Heagerty PJ, Turner JA, Jarvik JG. Randomized clinical trial of surgery versus conservative therapy for carpal tunnel syndrome [ISRCTN84286481]. BMC Musculoskelet Disord. 2005 Jan 18;6:2. doi: 10.1186/1471-2474-6-2.
- Storm S, Beaver SK, Giardino N, Kliot M, Franklin GM, Jarvik JG, Chan L. Compliance with electrodiagnostic guidelines for patients undergoing carpal tunnel release. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Jan;86(1):8-11; quiz 180. doi: 10.1016/j.apmr.2004.02.027. Erratum In: Arch Phys Med Rehabil. 2005 Apr;86(4):846.
- Jarvik JG, Comstock BA, Kliot M, Turner JA, Chan L, Heagerty PJ, Hollingworth W, Kerrigan CL, Deyo RA. Surgery versus non-surgical therapy for carpal tunnel syndrome: a randomised parallel-group trial. Lancet. 2009 Sep 26;374(9695):1074-81. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61517-8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2002
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de março de 2002
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2002
Primeira postagem (Estimativa)
13 de março de 2002
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de maio de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de maio de 2013
Última verificação
1 de maio de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P60AR048093 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- NIAMS-075
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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