Rannekanavaoireyhtymä: diagnoosi- ja hoitokoe
lauantai 4. toukokuuta 2013 päivittänyt: Jeffrey G. Jarvik, MD, MPH, University of Washington
Rannekanavaoireyhtymän diagnosointi- ja hoitotutkimus on monitieteisen kliinisen tutkimuskeskuksen projekti nro 1, joka keskittyy yläraajojen kipuun.
Se on satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan kirurgisia ja ei-kirurgisia hoitoja potilaille, joilla on varhainen, lievä tai kohtalainen rannekanavaoireyhtymä.
Lisäksi tutkimuksessa arvioidaan uuden magneettiresonanssitekniikan (MR) kykyä ennustaa, kuka todennäköisesti hyötyy rannekanavaoireyhtymän (CTS) leikkauksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka on olemassa hyviä todisteita siitä, että potilaat, joilla on vaikea CTS, hyötyvät leikkauksesta, on vähemmän näyttöä hyödystä potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen sairaus.
Lievä tai kohtalainen sairaus on kuitenkin edelleen tärkeä vamma.
Elektrodiagnostisten tutkimusten (EDS) ei ole osoitettu ennustavan tarkasti CTS-potilaiden tuloksia.
Viimeaikaiset edistysaskeleet MR:ssä mahdollistavat korkean resoluution neurografisen mediaanihermon kuvantamisen, ja pilottitiedot viittaavat siihen, että ranteen MRI saattaa ennustaa paremmin lopputulosta kuin EDS.
Näin ollen ranteen MRI:llä voi olla merkittävä rooli CTS-potilaiden hoidossa.
Testaamme kahta päähypoteesia: 1) valitut potilaat, joilla on varhainen, lievä tai kohtalainen CTS, hyötyvät enemmän varhaisesta leikkauksesta kuin konservatiivisesta hoidosta; ja 2) että ranteen MRI tunnistaa tarkasti ne potilaat, jotka todennäköisemmin hyötyvät leikkauksesta.
Suoritamme satunnaistetun, kontrolloidun hoitotutkimuksen, joka on sijoitettu tulevaan kohorttiin tutkimussuunnitelmanamme.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
116
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- University of Washington Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Parestesiat, joissa on 2 numeroa käsikaaviossa
- Halu ja kyky haastatteluihin
Poissulkemiskriteerit:
- Todisteita denervaatiosta EDS:ssä
- Epänormaali 2-pisteen erottelu tai sitten atrofia
- Aikaisempi ranneleikkaus tai akuutti ulkoinen trauma
- MRI-vasta-aiheet
- Ranteessa metalliset tarvikkeet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
CTS:n kirurginen vapauttaminen
|
Joko avoin tai endoskooppinen leikkaus
Uusi diagnostinen testi CTS:lle, joka kuvaa suoraan mediaanihermoa
|
|
Active Comparator: 2
CTS:n ei-kirurginen hoito (lasta, fysioterapia, ultraääni)
|
Joko avoin tai endoskooppinen leikkaus
Uusi diagnostinen testi CTS:lle, joka kuvaa suoraan mediaanihermoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Carpal Tunnel Syndrome Assessment Questionnaire -funktion asteikko
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
CTSAQ-oireiden asteikko
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
CTSAQ-toiminto
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
CTSAQ-oire
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
SF36
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jeffrey G. Jarvik, MD, MPH, University of Washington
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Jarvik JG, Yuen E. Diagnosis of carpal tunnel syndrome: electrodiagnostic and magnetic resonance imaging evaluation. Neurosurg Clin N Am. 2001 Apr;12(2):241-53.
- Grant GA, Britz GW, Goodkin R, Jarvik JG, Maravilla K, Kliot M. The utility of magnetic resonance imaging in evaluating peripheral nerve disorders. Muscle Nerve. 2002 Mar;25(3):314-31. doi: 10.1002/mus.10013.
- Aagaard BD, Lazar DA, Lankerovich L, Andrus K, Hayes CE, Maravilla K, Kliot M. High-resolution magnetic resonance imaging is a noninvasive method of observing injury and recovery in the peripheral nervous system. Neurosurgery. 2003 Jul;53(1):199-203; discussion 203-4. doi: 10.1227/01.neu.0000069534.43067.28.
- Jarvik JG, Yuen E, Haynor DR, Bradley CM, Fulton-Kehoe D, Smith-Weller T, Wu R, Kliot M, Kraft G, Wang L, Erlich V, Heagerty PJ, Franklin GM. MR nerve imaging in a prospective cohort of patients with suspected carpal tunnel syndrome. Neurology. 2002 Jun 11;58(11):1597-602. doi: 10.1212/wnl.58.11.1597.
- Jarvik JG, Yuen E, Kliot M. Diagnosis of carpal tunnel syndrome: electrodiagnostic and MR imaging evaluation. Neuroimaging Clin N Am. 2004 Feb;14(1):93-102, viii. doi: 10.1016/j.nic.2004.02.002.
- Martin BI, Levenson LM, Hollingworth W, Kliot M, Heagerty PJ, Turner JA, Jarvik JG. Randomized clinical trial of surgery versus conservative therapy for carpal tunnel syndrome [ISRCTN84286481]. BMC Musculoskelet Disord. 2005 Jan 18;6:2. doi: 10.1186/1471-2474-6-2.
- Storm S, Beaver SK, Giardino N, Kliot M, Franklin GM, Jarvik JG, Chan L. Compliance with electrodiagnostic guidelines for patients undergoing carpal tunnel release. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Jan;86(1):8-11; quiz 180. doi: 10.1016/j.apmr.2004.02.027. Erratum In: Arch Phys Med Rehabil. 2005 Apr;86(4):846.
- Jarvik JG, Comstock BA, Kliot M, Turner JA, Chan L, Heagerty PJ, Hollingworth W, Kerrigan CL, Deyo RA. Surgery versus non-surgical therapy for carpal tunnel syndrome: a randomised parallel-group trial. Lancet. 2009 Sep 26;374(9695):1074-81. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61517-8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. elokuuta 2002
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. maaliskuuta 2002
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. maaliskuuta 2002
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2002
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 7. toukokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 4. toukokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P60AR048093 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NIAMS-075
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .