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제2형 당뇨병 환자에서 AC2993의 혈당 조절 효과 평가

2015년 2월 23일 업데이트: AstraZeneca

메트포르민 및 설포닐우레아

이것은 제2형 당뇨병 환자에서 위약과 비교하여 AC2993의 포도당 조절에 대한 효과를 평가하기 위한 다기관, 무작위, 맹검, 위약 대조 연구입니다. 환자는 2개의 AC2993 치료군 또는 위약 치료군 중 하나로 무작위 배정되며 연구 기간 동안 필요한 기존 당뇨병 약물(메트포르민 및 설포닐우레아)을 계속 사용할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

인슐린 비의존형 당뇨병

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

734

단계

3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Alabama
  - Anniston, Alabama, 미국, 36207
    - Pinnacle Research Group
  - Birmingham, Alabama, 미국, 35206
    - Parkway Medical Center
  - Montgomery, Alabama, 미국, 36106
    - Extended Arm Physicians/ Southern Drug
  - Tallassee, Alabama, 미국, 36078
    - Southern Drug Research Network
- Arkansas
  - Fayetteville, Arkansas, 미국, 72701
    - First Care Family Doctors
  - Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
    - Physicians Group Research Clinic, LLC
- California
  - Anaheim, California, 미국, 92801
    - Advanced Clinical Research Institute
  - Concord, California, 미국
    - East Bay Clinical Trial Center
  - Encino, California, 미국, 91436
    - Medical Group of Encino
  - Fresno, California, 미국, 93720
    - Valley Research
  - Fullerton, California, 미국, 92835
    - St. Joseph Heritage Healthcare
  - La Jolla, California, 미국, 92037
    - Whittier Institute for Diabetes
  - Los Gatos, California, 미국, 95032
    - Richard Cherlin, M.D.
  - Moreno Valley, California, 미국, 92553
    - Dr. Martinez Medical Clinic
  - Redwood City, California, 미국, 94062
    - Comprehensive Diabetes-Endocrine Medical Associates
  - San Diego, California, 미국, 92108
    - Radiant Research-San Diego
  - San Diego, California, 미국, 92161
    - Veterans Medical Research Foundation
  - Walnut Creek, California, 미국
    - Diablo Clinical Research
- Colorado
  - Denver, Colorado, 미국, 80209
    - Creekside Endocrine Associates
  - Denver, Colorado, 미국, 80262
    - University of Colorado-Barbara Davis Center for Childhood Diabetes
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, 미국, 20037
    - George Washington University
  - Washington, District of Columbia, 미국, 20003-4393
    - MedStar Clinical Research
- Florida
  - Aventura, Florida, 미국
    - Medical Research Unlimited
  - Clearwater, Florida, 미국, 33765
    - Clinical Research of West Florida, Inc.
  - Clearwater, Florida, 미국, 33756
    - Morton Plant Mease Health Care
  - Ft. Myers, Florida, 미국
    - Internal Medicine Associates
  - Gainesville, Florida, 미국, 32605
    - Clin Sci International
  - Jacksonville, Florida, 미국, 32204
    - Northeast Florida Endocrine & Diabetes Research
  - Jupiter, Florida, 미국, 33458
    - Jupiter Research Institute
  - Miami, Florida, 미국, 33176
    - Baptist Diabetes Associates
  - Sarasota, Florida, 미국, 34232
    - Comprehensive NeuroScience Inc.
  - Tallahassee, Florida, 미국, 32308
    - Tallahassee Endocrine Associates
  - West Palm Beach, Florida, 미국, 33401
    - Metabolic Research Institute, Inc.
- Georgia
  - Columbus, Georgia, 미국, 31901
    - Columbus Metabolic Foundation
- Hawaii
  - Ewa Beach, Hawaii, 미국, 96706
    - University of Hawaii-Diabetes Research Group
- Illinois
  - Belvidere, Illinois, 미국, 61008
    - University Primary Care Center at Belvidere
  - Chicago, Illinois, 미국, 60612
    - Cook County Hospital
  - Chicago, Illinois, 미국, 60602
    - Northwestern Memorial Physicians Group
  - Chicago, Illinois, 미국, 60610
    - Illinois Center for Clinical Trials
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, 미국, 46222
    - American Health Network
  - Indianapolis, Indiana, 미국
    - Indiana University Outpatient Clinical Research
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, 미국, 66160
    - Lipid, Atherosclerosis & Metabolic Clinic
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, 미국, 40509
    - Central Kentucky Research Associates
  - Lexington, Kentucky, 미국, 40503
    - Kentucky Diabetes Center
  - Lexington, Kentucky, 미국, 40536-9841
    - University of Kentucky Metabolic Research Group
  - Louisville, Kentucky, 미국, 40223
    - MedResearch, Inc.
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, 미국, 70119
    - New Orleans Center for Clinical Research
  - New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
    - Ochsner Clinic
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, 미국, 21012
    - University of Maryland-Joslin Diabetes Center
- Massachusetts
  - Waltham, Massachusetts, 미국, 02154
    - Clinica Research Inc.
- Michigan
  - Detroit, Michigan, 미국
    - Henry Ford Health System
  - Grand Rapids, Michigan, 미국
    - Grand Rapids Associated Interns
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, 미국, 55416
    - International Diabetes Center
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, 미국, 39216
    - University of Mississippi Medical Center
- Missouri
  - Chesterfield, Missouri, 미국, 63017
    - Diabetes and Endocrinology Specialists
  - Excelsior Springs, Missouri, 미국, 64024
    - Medical Arts Research Collaborative
  - Kansas City, Missouri, 미국, 64111
    - St Lukes Lipid and Diabetes Research Center
  - Rolla, Missouri, 미국, 65401
    - Mid Missouri Research Specialists, Inc.
  - St. Louis, Missouri, 미국, 63141
    - Radiant Research-St. Louis
  - St. Peters, Missouri, 미국, 63376
    - Midwest Pharmaceutical Research
- Montana
  - Butte, Montana, 미국, 59701
    - Mercury Street Medical
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, 미국, 89102
    - Lovelace Scientific Resources-Las Vegas
  - Reno, Nevada, 미국, 89502
    - Lisa Abbott, MD
- New York
  - Brooklyn, New York, 미국, 11203
    - SUNY Downstate
  - New York, New York, 미국, 10025
    - St. Lukes Roosevelt Hospital
  - Rochester, New York, 미국, 14609
    - Rochester Clinical Research
  - Yonkers, New York, 미국, 10710
    - DOCS at Beth Israel Medical Center
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, 미국, 28211
    - Charlotte Clinical Research
  - Durham, North Carolina, 미국, 27713
    - UNC Diabetes Care Center
  - Hickory, North Carolina, 미국, 28601
    - Unifour Medical Research
  - Wilmington, North Carolina, 미국, 28412
    - New Hanover Medical Research Associates
- Ohio
  - Columbus, Ohio, 미국, 43212
    - Radiant Research-Columbus
  - Mentor, Ohio, 미국, 44060
    - University Mednet
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
    - OU Health Sciences Center
- Oregon
  - Medford, Oregon, 미국, 97504
    - Medford Medical Clinic
  - Portland, Oregon, 미국
    - Radiant Research
- Pennsylvania
  - Camp Hill, Pennsylvania, 미국
    - Physicians for Clinical Research
  - Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19141
    - Albert Einstein Medical Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
    - Thomas Jefferson University Diabetes Research Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19146
    - Philadelphia Health Associates
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, 미국, 29425
    - Medical University of South Carolina
  - Chester, South Carolina, 미국, 29706
    - CNS Clinical Trials
  - Mt. Pleasant, South Carolina, 미국, 29464
    - Coastal Carolina Research Center
- Tennessee
  - Kingsport, Tennessee, 미국, 37660
    - Holston Medical Group
  - Memphis, Tennessee, 미국, 38119
    - The Endocrine Clinic
  - Nashville, Tennessee, 미국, 37203
    - Mid State Endocrine Associates
- Texas
  - Arlington, Texas, 미국, 76014
    - Israel A. Hartman, M.D.
  - Dallas, Texas, 미국, 75230
    - Dallas Diabetes and Endocrinology Research Center
  - El Paso, Texas, 미국, 79905
    - Texas Tech University Health Sciences-Internal Medicine
  - Irving, Texas, 미국, 75038
    - North Texas Clinical Research
  - San Antonio, Texas, 미국, 78207
    - University of Texas Health Sciences Center-Texas Diabetes Institute
  - San Antonio, Texas, 미국, 78229-3894
    - Diabetes and Glandular Disease Clinic
  - San Antonio, Texas, 미국, 78229
    - SAM Clinical Research
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, 미국, 84124
    - Salt Lake Research
  - Salt Lake City, Utah, 미국, 84108
    - Utah Diabetes Center at the University of Utah
- Virginia
  - Arlington, Virginia, 미국, 22204
    - Medical Associates of Northern Virginia
- Washington
  - Olympia, Washington, 미국, 98502
    - West Olympia Internal Medicine
  - Spokane, Washington, 미국, 99202
    - Rockwood Clinic
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, 미국, 53711
    - University of Wisconsin West Clinic
  - Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53215
    - Midwest Endocrinology Associates

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

제2형 진성 당뇨병이 있는 피험자
스크리닝 전 최소 3개월 동안 정의된 용량으로 메트포르민과 설포닐우레아 둘 다로 치료
BMI= 27-45kg/m2
7.5%~11% 사이의 HbA1c 값

제외 기준:

스크리닝 3개월 이내에 메트포르민 및 설포닐우레아 이외의 경구 항당뇨제로 치료
이전에 AC2993으로 치료받은 환자
현재 인슐린 치료를 받고 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위
중재 모델: 병렬 할당
마스킹: 더블

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔	개입 / 치료
실험적: AC2993 5mcg(0.02mL) 위약, AC2993 5mcg, AC2993 5mcg	의약품: AC2993 위약 Lead In (0.02 mL) 4주 / AC2993 5mcg (0.02 mL) 4주 / AC2993 5mcg (0.02 mL) 26주 - 모두 1일 2회 피하주사 다른 이름들: 합성 엑센딘-4 의약품: AC2993 위약 Lead In (0.02 mL) 4주 / AC2993 5 mcg (0.02 mL) 4주 / AC2993 10 mcg (0.04 mL) 26주 - 모두 1일 2회 피하주사 다른 이름들: 합성 엑센딘-4
실험적: AC2993 10mcg(0.04mL) 위약, AC2993 5mcg, AC2993 10mcg	의약품: AC2993 위약 Lead In (0.02 mL) 4주 / AC2993 5mcg (0.02 mL) 4주 / AC2993 5mcg (0.02 mL) 26주 - 모두 1일 2회 피하주사 다른 이름들: 합성 엑센딘-4 의약품: AC2993 위약 Lead In (0.02 mL) 4주 / AC2993 5 mcg (0.02 mL) 4주 / AC2993 10 mcg (0.04 mL) 26주 - 모두 1일 2회 피하주사 다른 이름들: 합성 엑센딘-4
위약 비교기: 위약 0.02mL 위약 0.02mL, 위약 0.02mL, 위약 0.02mL	의약품: 위약 위약 Lead In (0.02 mL) 4주 / 위약 mcg (0.02 mL) 4주 / 위약 (0.04 mL) 26주 - 모두 1일 2회 피하주사 의약품: 위약 위약 Lead In (0.02 mL) 4주 / AC2993 5mcg (0.02 mL) 4주 / AC2993 5mcg (0.02 mL) 26주 - 모두 1일 2회 피하주사
위약 비교기: 위약 0.04mL 위약 0.02mL, 위약 0.02mL, 위약 0.04mL	의약품: 위약 위약 Lead In (0.02 mL) 4주 / 위약 mcg (0.02 mL) 4주 / 위약 (0.04 mL) 26주 - 모두 1일 2회 피하주사 의약품: 위약 위약 Lead In (0.02 mL) 4주 / AC2993 5mcg (0.02 mL) 4주 / AC2993 5mcg (0.02 mL) 26주 - 모두 1일 2회 피하주사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
기준선에서 30주까지의 HbA1c 변화 기간: 기준선(1일차) ~ 30주차	기준선(1일)에서 연구 종료(30주)까지의 HbA1c 변화	기준선(1일차) ~ 30주차

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
30주까지 HbA1c 목표값 < 7% 및 < 8%를 달성한 피험자의 수 기간: 기준선(1일차) 및 30주차	연구 종료(30주차)까지 HbA1c 목표 값 < 7% 및 < 8%를 달성한 피험자의 수	기준선(1일차) 및 30주차
30주까지 HbA1c > 0.5% 및 > 1.0% 감소를 달성한 피험자의 수 기간: 기준선(1일차) 및 30주차	연구 종료(제30주)까지 > 0.5% 및 > 1.0%의 HbA1c 감소를 달성한 대상체의 수	기준선(1일차) 및 30주차
0.5% 이상 및 >1.0% 이상의 HbA1c 감소에 도달하는 시간 기간: 기준선(1일차), 2주차, 4주차, 6주차, 12주차, 18주차, 24주차, 30주차	피험자가 0.5% 이상 및 >1.0% 이상의 HbA1c 감소를 달성하는 데 걸리는 시간	기준선(1일차), 2주차, 4주차, 6주차, 12주차, 18주차, 24주차, 30주차
특정 HbA1c 목표 값 < 7% 및 < 8%에 도달하는 시간 기간: 기준선(1일차), 2주차, 4주차, 6주차, 12주차, 18주차, 24주차, 30주차	피험자가 < 7% 및 < 8%의 HbA1c 목표 값을 달성하는 데 걸리는 시간	기준선(1일차), 2주차, 4주차, 6주차, 12주차, 18주차, 24주차, 30주차
기준선에서 각 중간 방문 및 30주차까지의 체중 변화 기간: 기준선(1일차), 2주차, 4주차, 6주차, 12주차, 18주차, 24주차, 30주차	기준선에서 각 중간 방문 및 30주차까지의 체중(kg) 변화	기준선(1일차), 2주차, 4주차, 6주차, 12주차, 18주차, 24주차, 30주차
기준선(1일)부터 각 중간 방문까지의 HbA1c 변화 기간: 기준선(1일차), 2주차, 4주차, 6주차, 12주차, 18주차, 24주차	기준선으로부터 HbA1c의 변화, 방문 3(1일)부터 각각의 중간 방문(기준선(1일), 2주, 4주, 6주, 12주, 18주 및 24주)까지 측정됨	기준선(1일차), 2주차, 4주차, 6주차, 12주차, 18주차, 24주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

AstraZeneca

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2002년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2003년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2003년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2002년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2002년 5월 7일

처음 게시됨 (추정)

2002년 5월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 2월 23일

마지막으로 확인됨

2015년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

제2형 당뇨병 진성염

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

2993-115

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

제2형 당뇨병 환자에서 AC2993의 혈당 조절 효과 평가

메트포르민 및 설포닐우레아

연구 개요

상태

정황

개입 / 치료

연구 유형

등록 (실제)

단계

연락처 및 위치

연구 장소

참여기준

자격 기준

공부할 수 있는 나이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

설명

공부 계획

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

개입 / 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정

측정값 설명

기간

2차 결과 측정

결과 측정

측정값 설명

기간

공동 작업자 및 조사자

스폰서

간행물 및 유용한 링크

일반 간행물

연구 기록 날짜

연구 주요 날짜

연구 시작

기본 완료 (실제)

연구 완료 (실제)

연구 등록 날짜

최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

처음 게시됨 (추정)

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

마지막으로 확인됨

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호