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Carboplatin을 받는 GYN 환자를 위한 rhTPO 동원 자동 저온 혈소판

2018년 10월 30일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center

Carboplatin을 투여받은 부인과 악성 종양 환자에서 Thrombosol 및 2% DMSO로 동결 보존된 rhTPO 유래 자가 혈소판의 수혈에 대한 파일럿 연구

Carboplatin을 투여받은 부인과 악성 종양 환자에서 ThromboSol 및 2% DMSO로 동결 보존된 rhTPO 유래 자가 혈소판의 수혈에 대한 파일럿 연구

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

33

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • MD Anderson Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 카보플라틴 치료가 필요한 부인과 악성 종양 환자.
  • 나이 >/= 15세.
  • 적절한 혈액학적, 신장 및 간 기능.
  • 기대 수명 >/- 3개월. Karnofsky 성능 상태 >/= 80.
  • 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

  • 빠르게 진행되는 질병을 가진 환자.
  • 임산부 또는 수유부.
  • 환자를 치료 합병증의 위험이 높은 동반이환 상태의 환자.
  • CNS 전이의 병력.
  • 중대한 심장 질환(NYHA Class III 또는 IV), 부정맥 또는 최근 MI 또는 허혈 병력, 연구 시작 6개월 이내에 일과성 허혈 발작 또는 CVA가 있는 환자.
  • 이전 화학 요법, 면역 요법, 4주 이내의 모든 실험적 약물, 2주 이내의 골수성(G-CSF 또는 GM-CSF) 성장 인자 사용 또는 4주 이내 에리트로포이에틴.
  • 6주 이내에 니트로소우레아(BCNU, CCNU) 또는 미토마이신 - C 사용.
  • 연구 시작 2주 이내의 이전 수술 또는 RT.
  • 이전에 줄기 세포 이식을 통한 고용량 화학 요법의 병력이 있거나 장기간 혈소판 감소증(> 2주)의 병력이 있는 환자.
  • 백혈병의 역사.
  • ITP, TTP 또는 출혈 장애를 포함한 모든 혈소판 장애의 병력.
  • 3개 이상의 이전 화학요법 요법의 이력(모든 백금 요법은 1 요법으로 계산됨).
  • 백금 기반 요법에 대한 반응 부족이 입증되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: rhTPO 유래 자가 혈소판 수혈
다른 이름들:
  • 파라플라틴

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
응답률
기간: 마디 없는
마디 없는

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

1999년 7월 23일

기본 완료 (실제)

2004년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2004년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2002년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2002년 5월 24일

처음 게시됨 (추정)

2002년 5월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 30일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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