rhTPO-mobilisoidut automaattiset kryoverihiutaleet gyn-potilaille, jotka saavat karboplatiinia
tiistai 30. lokakuuta 2018 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center
Pilottitutkimus rhTPO-peräisten autologisten verihiutaleiden, jotka on kylmäsäilytetty trombosolilla ja 2 % DMSO:lla, verensiirrosta potilailla, joilla on gynekologinen pahanlaatuisuus ja jotka saavat karboplatiinia
Pilottitutkimus rhTPO-peräisten autologisten verihiutaleiden, jotka on kylmäsäilytetty ThromboSolilla ja 2 % DMSO:lla, siirrosta potilailla, joilla on gynekologinen pahanlaatuisuus ja jotka saavat karboplatiinia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
- Potilaat, joilla on gynekologinen pahanlaatuinen kasvain ja joille karboplatiinihoito on tarkoitettu.
- Ikä >/= 15 vuotta.
- Riittävät hematologiset, munuaisten ja maksan toiminnot.
- Elinajanodote >/- 3 kuukautta. Karnofskyn suorituskykytila >/= 80.
- Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake.
POISTAMISKRITEERIT:
- Potilaat, joilla on nopeasti etenevä sairaus.
- Raskaana oleville tai imettäville naisille.
- Potilaat, joilla on samanaikainen sairaus, joka tekee potilaista suuren riskin saada hoitokomplikaatioita.
- Keskushermoston etäpesäkkeiden historia.
- Potilaat, joilla on merkittävä sydänsairaus (NYHA-luokka III tai IV), rytmihäiriö tai äskettäinen sydäninfarkti tai iskemia, ohimenevä iskeeminen kohtaus tai CVA 6 kuukauden sisällä tutkimukseen osallistumisesta.
- Aikaisempi kemoterapia, immunoterapia, mikä tahansa kokeellinen lääke 4 viikon sisällä, myeloidisten (G-CSF tai GM-CSF) kasvutekijöiden käyttö 2 viikon sisällä tai erytropoietiini 4 viikon sisällä.
- Minkä tahansa nitrosourean (BCNU, CCNU) tai mitomysiini C:n käyttö 6 viikon sisällä.
- Aikaisempi leikkaus tai RT 2 viikon sisällä tutkimukseen saapumisesta.
- Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet suuriannoksisia kemoterapiaa kantasolusiirron yhteydessä tai joilla on ollut pitkittynyt trombosytopenia (> 2 viikkoa).
- Leukemian historia.
- Aiempi verihiutalehäiriö, mukaan lukien ITP, TTP tai verenvuotohäiriöt.
- Aiemmat > 3 kemoterapia-ohjelmat (kaikki platinahoito-ohjelmat lasketaan yhdeksi hoito-ohjelmaksi).
- Osoitettu vasteen puute platinapohjaiseen hoitoon.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: rhTPO-peräinen autologisten verihiutaleiden siirto
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vastausaste
Aikaikkuna: Jatkuva
|
Jatkuva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 23. heinäkuuta 1999
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. kesäkuuta 2004
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. kesäkuuta 2004
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. toukokuuta 2002
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. toukokuuta 2002
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 27. toukokuuta 2002
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GYN97-310
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .