rhTPO a mobilisé les plaquettes cryogéniques automatiques pour les patients GYN recevant du carboplatine
30 octobre 2018 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center
Une étude pilote sur la transfusion de plaquettes autologues dérivées de rhTPO cryoconservées avec du thrombosol et 2 % de DMSO chez des patientes atteintes d'une tumeur maligne gynécologique recevant du carboplatine
Une étude pilote sur la transfusion de plaquettes autologues dérivées de rhTPO cryoconservées avec ThromboSol et 2 % de DMSO chez des patientes atteintes d'une tumeur maligne gynécologique recevant du carboplatine
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
33
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
CRITÈRE D'INTÉGRATION:
- Patientes atteintes d'une tumeur maligne gynécologique pour lesquelles un traitement par carboplatine est indiqué.
- Âge >/= 15 ans.
- Fonctions hématologiques, rénales et hépatiques adéquates.
- Espérance de vie >/- 3 mois. État des performances de Karnofsky >/= 80.
- Formulaire de consentement éclairé signé.
CRITÈRE D'EXCLUSION:
- Patients atteints d'une maladie rapidement évolutive.
- Femmes enceintes ou allaitantes.
- Patients présentant une condition comorbide qui rend les patients à haut risque de complication du traitement.
- Antécédents de métastases du SNC.
- - Patients présentant une maladie cardiaque importante (NYHA Classe III ou IV), une dysrythmie ou des antécédents récents d'IM ou d'ischémie, d'accident ischémique transitoire ou d'AVC dans les 6 mois suivant l'entrée à l'étude.
- Chimiothérapie antérieure, immunothérapie, tout médicament expérimental dans les 4 semaines, utilisation de facteurs de croissance myéloïdes (G-CSF ou GM-CSF) dans les 2 semaines ou érythropoïétine dans les 4 semaines.
- Utilisation de toute nitrosourée (BCNU, CCNU) ou mitomycine - C dans les 6 semaines.
- Chirurgie antérieure ou RT dans les 2 semaines suivant l'entrée à l'étude.
- Patients ayant des antécédents de chimiothérapie à haute dose avec greffe de cellules souches ou ayant des antécédents de thrombocytopénie prolongée (> 2 semaines).
- Antécédents de leucémie.
- Antécédents de tout trouble plaquettaire, y compris ITP, TTP ou troubles hémorragiques.
- Antécédents de > 3 schémas de chimiothérapie antérieurs (tous les schémas de platine seront comptés comme 1 schéma).
- Absence démontrée de réponse au traitement à base de platine.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Transfusion de plaquettes autologues dérivées de rhTPO
|
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Taux de réponse
Délai: Continu
|
Continu
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
23 juillet 1999
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2004
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2004
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mai 2002
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2002
Première publication (ESTIMATION)
27 mai 2002
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
1 novembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2018
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GYN97-310
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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