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カルボプラチンを投与されている GYN 患者のための rhTPO 動員自動凍結血小板

2018年10月30日 更新者:M.D. Anderson Cancer Center

カルボプラチンを投与されている婦人科悪性腫瘍患者における、トロンボソルおよび 2% DMSO で凍結保存された rhTPO 由来の自己血小板輸血のパイロット研究

カルボプラチンを投与されている婦人科悪性腫瘍患者における、ThromboSol および 2% DMSO で凍結保存された rhTPO 由来の自己血小板輸血のパイロット研究

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

33

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • MD Anderson Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • カルボプラチンによる治療が適応となる婦人科悪性腫瘍患者。
  • 年齢 >/= 15 歳。
  • 十分な血液、腎臓、および肝臓の機能。
  • 平均余命 >/- 3 か月。 カルノフスキー パフォーマンス ステータス >/= 80。
  • 署名済みのインフォームド コンセント フォーム。

除外基準:

  • 急速に進行する疾患の患者。
  • 妊娠中または授乳中の女性。
  • -患者を治療合併症のリスクが高い状態にする併存疾患のある患者。
  • -CNS転移の病歴。
  • -重大な心臓病(NYHAクラスIIIまたはIV)、不整脈、またはMIまたは虚血の最近の病歴、一過性脳虚血発作またはCVAの患者 研究登録から6か月以内。
  • -以前の化学療法、免疫療法、4週間以内の実験薬、2週間以内の骨髄(G-CSFまたはGM-CSF)成長因子の使用、または4週間以内のエリスロポエチン。
  • -6週間以内のニトロソウレア(BCNU、CCNU)またはマイトマイシンCの使用。
  • -研究登録から2週間以内の以前の手術またはRT。
  • -幹細胞移植を伴う以前の高用量化学療法の既往歴のある患者、または長期の血小板減少症の病歴(> 2週間)。
  • 白血病の病歴。
  • -ITP、TTPまたは出血障害を含む血小板障害の病歴。
  • -3つ以上の以前の化学療法レジメンの履歴(すべてのプラチナレジメンは1レジメンとしてカウントされます)。
  • プラチナベースの治療に対する反応の欠如。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:rhTPO由来の自家血小板輸血
他の名前:
  • パラプラチン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
回答率
時間枠:連続
連続

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

1999年7月23日

一次修了 (実際)

2004年6月1日

研究の完了 (実際)

2004年6月1日

試験登録日

最初に提出

2002年5月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2002年5月24日

最初の投稿 (見積もり)

2002年5月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年11月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年10月30日

最終確認日

2018年10月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

カルボプラチンの臨床試験

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