Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

rhTPO Mobiliserede Auto Cryo-blodplader til GYN-patienter, der modtager Carboplatin

30. oktober 2018 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

En pilotundersøgelse af transfusion af rhTPO-afledte autologe blodplader kryokonserveret med trombosol og 2 % DMSO hos patienter med gynækologisk malignitet, der får carboplatin

En pilotundersøgelse af transfusion af rhTPO-afledte autologe blodplader kryokonserveret med ThromboSol og 2 % DMSO hos patienter med gynækologisk malignitet, der får carboplatin

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • MD Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

INKLUSIONSKRITERIER:

  • Patienter med gynækologisk malignitet, for hvem behandling med carboplatin er indiceret.
  • Alder >/= 15 år.
  • Tilstrækkelige hæmatologiske, nyre- og leverfunktioner.
  • Forventet levetid >/- 3 måneder. Karnofsky Performance Status >/= 80.
  • Underskrevet informeret samtykkeformular.

EXKLUSIONSKRITERIER:

  • Patienter med hurtigt fremadskridende sygdom.
  • Gravide eller ammende kvinder.
  • Patienter med komorbid tilstand, som gør patienter i høj risiko for behandlingskomplikationer.
  • Historie om CNS-metastaser.
  • Patienter med signifikant hjertesygdom (NYHA Klasse III eller IV), dysrytmi eller nyligt hjerteinfarkt eller iskæmi, forbigående iskæmisk anfald eller CVA inden for de 6 måneder efter, at undersøgelsen startede.
  • Forudgående kemoterapi, immunterapi, ethvert eksperimentelt lægemiddel inden for 4 uger, brug af myeloid (G-CSF eller GM-CSF) vækstfaktorer inden for 2 uger eller erythropoietin inden for 4 uger.
  • Brug af nitrosourea (BCNU, CCNU) eller mitomycin - C inden for 6 uger.
  • Forudgående operation eller RT inden for 2 uger efter studiestart.
  • Patienter med tidligere højdosis kemoterapi med stamcelletransplantation eller med langvarig trombocytopeni (> 2 uger).
  • Historie om leukæmi.
  • Anamnese med blodpladesygdomme inklusive ITP, TTP eller blødningsforstyrrelser.
  • Anamnese med > 3 tidligere kemoterapi regimer (alle platin regimer vil blive talt som 1 regime).
  • Påvist manglende respons på platinbaseret terapi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: rhTPO-afledt autologe blodpladetransfusion
Medicin: Carboplatin
Andre navne:
  • Paraplatin
Medicin: Trombopoietin
Procedure: Blodplade-ferese

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Svarprocent
Tidsramme: Sammenhængende
Sammenhængende

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbejdspartnere

Pharmacia
LifeCell

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

23. juli 1999

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2004

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2002

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2002

Først opslået (SKØN)

27. maj 2002

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GYN97-310

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neoplasmer, gynækologiske

Kliniske forsøg med Carboplatin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner