Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

rhTPO mobiliserte autokryo-blodplater for GYN-pasienter som mottar karboplatin

30. oktober 2018 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center

En pilotstudie av transfusjon av rhTPO-avledede autologe blodplater kryokonservert med trombosol og 2 % DMSO hos pasienter med gynekologisk malignitet som får karboplatin

En pilotstudie av transfusjon av rhTPO-avledede autologe blodplater kryokonservert med ThromboSol og 2 % DMSO hos pasienter med gynekologisk malignitet som får karboplatin

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • MD Anderson Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

INKLUSJONSKRITERIER:

  • Pasienter med gynekologisk malignitet som behandling med karboplatin er indisert for.
  • Alder >/= 15 år.
  • Tilstrekkelige hematologiske, nyre- og leverfunksjoner.
  • Forventet levealder >/- 3 måneder. Karnofsky ytelsesstatus >/= 80.
  • Signert skjema for informert samtykke.

UTSLUTTELSESKRITERIER:

  • Pasienter med raskt progredierende sykdom.
  • Gravide eller ammende kvinner.
  • Pasienter med komorbid tilstand som gjør pasienter med høy risiko for behandlingskomplikasjoner.
  • Historie om CNS-metastaser.
  • Pasienter med betydelig hjertesykdom (NYHA klasse III eller IV), dysrytmi, eller nyere historie med MI eller iskemi, forbigående iskemisk angrep eller CVA innen 6 måneder etter studiestart.
  • Tidligere kjemoterapi, immunterapi, ethvert eksperimentelt medikament innen 4 uker, bruk av myeloide (G-CSF eller GM-CSF) vekstfaktorer innen 2 uker eller erytropoietin innen 4 uker.
  • Bruk av nitrosourea (BCNU, CCNU) eller mitomycin - C innen 6 uker.
  • Tidligere operasjon eller RT innen 2 uker etter studiestart.
  • Pasienter med tidligere høydose kjemoterapi med stamcelletransplantasjon eller med langvarig trombocytopeni (> 2 uker).
  • Historie om leukemi.
  • Anamnese med blodplateforstyrrelser inkludert ITP, TTP eller blødningsforstyrrelser.
  • Anamnese med > 3 tidligere kjemoterapiregimer (alle platinaregimer vil bli regnet som 1 kur).
  • Påvist manglende respons på platinabasert terapi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: rhTPO-avledet autologe blodplatertransfusjon
Legemiddel: Karboplatin
Andre navn:
  • Paraplatin
Legemiddel: Trombopoietin
Fremgangsmåte: Blodplate-ferese

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Svarprosent
Tidsramme: Kontinuerlige
Kontinuerlige

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbeidspartnere

Pharmacia
LifeCell

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

23. juli 1999

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2004

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mai 2002

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2002

Først lagt ut (ANSLAG)

27. mai 2002

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GYN97-310

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Neoplasmer, gynekologisk

Kliniske studier på Karboplatin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovakia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere