Plaquetas autocriomobilizadas com rhTPO para pacientes ginecológicos recebendo carboplatina
30 de outubro de 2018 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Um estudo piloto de transfusão de plaquetas autólogas derivadas de rhTPO criopreservadas com trombosol e 2% DMSO em pacientes com malignidade ginecológica recebendo carboplatina
Um estudo piloto de transfusão de plaquetas autólogas derivadas de rhTPO criopreservadas com ThromboSol e 2% DMSO em pacientes com malignidade ginecológica recebendo carboplatina
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
33
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
- Pacientes com malignidade ginecológica para os quais o tratamento com carboplatina é indicado.
- Idade >/= 15 anos.
- Funções hematológicas, renais e hepáticas adequadas.
- Expectativa de vida >/- 3 meses. Status de desempenho de Karnofsky >/= 80.
- Termo de consentimento informado assinado.
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
- Pacientes com doença rapidamente progressiva.
- Mulheres grávidas ou lactantes.
- Pacientes com condição comórbida que torna os pacientes com alto risco de complicação do tratamento.
- História de metástase no SNC.
- Pacientes com doença cardíaca significativa (classe III ou IV da NYHA), disritmia ou história recente de infarto do miocárdio ou isquemia, ataque isquêmico transitório ou AVC nos 6 meses anteriores à entrada no estudo.
- Quimioterapia prévia, imunoterapia, qualquer droga experimental em 4 semanas, uso de fatores de crescimento mieloides (G-CSF ou GM-CSF) em 2 semanas ou eritropoietina em 4 semanas.
- Uso de qualquer nitrosouréia (BCNU, CCNU) ou mitomicina - C em 6 semanas.
- Cirurgia prévia ou RT dentro de 2 semanas após a entrada no estudo.
- Pacientes com história prévia de quimioterapia de alta dose com transplante de células-tronco ou com história de trombocitopenia prolongada (> 2 semanas).
- História de leucemia.
- Histórico de quaisquer distúrbios plaquetários, incluindo ITP, PTT ou distúrbios hemorrágicos.
- Histórico de > 3 regimes de quimioterapia anteriores (todos os regimes de platina serão contados como 1 regime).
- Demonstrada falta de resposta à terapia à base de platina.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Transfusão de plaquetas autólogas derivadas de rhTPO
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa de resposta
Prazo: Contínuo
|
Contínuo
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
23 de julho de 1999
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2004
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2004
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de maio de 2002
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de maio de 2002
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
27 de maio de 2002
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
1 de novembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GYN97-310
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