재발성 또는 전이성 신장암, 비소세포폐암 또는 유방암 환자를 치료하기 위한 정맥 주사 인터루킨-4 PE38KDEL 세포독소

질병 특성:

• 이전에 표준 수술, 방사선 요법, 화학 요법 또는 면역 요법으로 치료했거나 현재 사용 가능한 치료 옵션이 없는 조직학적으로 확인된 재발성 또는 무반응, 전이성 신장 세포, 비소세포 폐암 또는 유방암
• 인터루킨-4 수용체의 과발현 확인
• 측정 가능한 질병(CT 스캔으로 10mm 이상의 병변) 또는
• 평가 가능한 질병
• 이전 또는 동시 임상적으로 유의한 뇌 전이 없음

• 호르몬 수용체 상태:

  • 명시되지 않은

환자 특성:

나이:

• 18세 이상

섹스:

• 남성 또는 여성

폐경기 상태:

• 명시되지 않은

성능 상태:

• 카르노프스키 70-100%

기대 수명:

• 12주 이상

조혈:

• 절대 호중구 수 최소 1,500/mm^3
• 혈소판 수 최소 100,000/mm^3

간:

• 정상 상한치(ULN)의 1.5배 이하의 빌리루빈
• ULN의 1.5배 이하의 트랜스아미나제
• 알부민 최소 2.5g/dL
• B형 간염 표면 항원 음성
• C형 간염 항체 음성
• 이전 또는 동시 간 질환(예: 간염 또는 알코올성 간 질환)이 없음

신장:

• 크레아티닌 2.0mg/dL 이하

심혈관:

• 수술 참조
• 심전도 정상
• MUGA 스캔 정상
• 울혈성 심부전 없음
• 치료가 필요한 심부정맥 없음
• 심근경색 없음
• 관상동맥 질환에 대한 임상적 증거가 없음(심장 평가 및 스트레스 테스트 또는 혈관조영술에 의한 적절한 관상동맥 기능의 증거가 있는 경우 제외)

다른:

• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임 환자는 연구 전, 연구 중 및 연구 후 최소 3개월 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 연구를 방해하거나 통제할 수 없는 동시 기저 질환 없음
• 활성 감염 없음

이전 동시 치료:

생물학적 요법:

• 질병 특성 참조

화학 요법:

• 질병 특성 참조
• 이전 화학 요법 이후 최소 4주(니트로소우레아 또는 미토마이신의 경우 6주)

내분비 요법:

• 명시되지 않은

방사선 요법:

• 질병 특성 참조
• 이전 방사선 치료 후 최소 4주

수술:

• 질병 특성 참조
• 관상 동맥 질환에 대한 이전 수술 또는 혈관 성형술 이후 최소 1년

다른:

• 이전 실험 약물로부터 최소 28일 경과 후 회복