Citotoxina interleucina-4 PE38KDEL intravenosa en el tratamiento de pacientes con cáncer de riñón recurrente o metastásico, cáncer de pulmón de células no pequeñas o cáncer de mama

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Cáncer de mama, de pulmón no microcítico o de células renales metastásico recurrente o que no responde histológicamente confirmado que ha sido tratado previamente con cirugía estándar, radioterapia, quimioterapia o inmunoterapia o para el cual actualmente no existen opciones de tratamiento disponibles
• Sobreexpresión confirmada de receptores de interleucina-4
• Enfermedad medible (lesiones mayores de 10 mm por tomografía computarizada) O
• Enfermedad evaluable
• Sin metástasis cerebrales clínicamente significativas previas o concurrentes

• Estado del receptor hormonal:

  • No especificado

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• mayores de 18 años

Sexo:

• Masculino o femenino

Estado menopáusico:

• No especificado

Estado de rendimiento:

• Karnofsky 70-100%

Esperanza de vida:

• Más de 12 semanas

hematopoyético:

• Recuento absoluto de neutrófilos de al menos 1500/mm^3
• Recuento de plaquetas de al menos 100 000/mm^3

Hepático:

• Bilirrubina no superior a 1,5 veces el límite superior normal (LSN)
• Transaminasas no superiores a 1,5 veces el ULN
• Albúmina al menos 2,5 g/dL
• Antígeno de superficie de hepatitis B negativo
• Anticuerpos de hepatitis C negativos
• Sin enfermedad hepática previa o concurrente (por ejemplo, hepatitis o enfermedad hepática alcohólica)

Renal:

• Creatinina no superior a 2,0 mg/dL

Cardiovascular:

• Ver Cirugía
• Electrocardiograma normal
• Escaneo MUGA normal
• Sin insuficiencia cardiaca congestiva
• Sin arritmia cardiaca que requiera tratamiento
• Sin infarto de miocardio
• Sin evidencia clínica de enfermedad arterial coronaria (a menos que haya una evaluación cardíaca y evidencia de función coronaria adecuada mediante una prueba de esfuerzo o una angiografía)

Otro:

• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Los pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos durante 4 semanas antes, durante y al menos 3 meses después del estudio.
• Ninguna afección médica subyacente concurrente que impida el estudio o no pueda controlarse
• Sin infección activa

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• Ver Características de la enfermedad

Quimioterapia:

• Ver Características de la enfermedad
• Al menos 4 semanas desde la quimioterapia previa (6 semanas para nitrosoureas o mitomicina)

Terapia endocrina:

• No especificado

Radioterapia:

• Ver Características de la enfermedad
• Al menos 4 semanas desde la radioterapia previa

Cirugía:

• Ver Características de la enfermedad
• Al menos 1 año desde cirugía previa o angioplastia por enfermedad arterial coronaria

Otro:

• Al menos 28 días desde las drogas experimentales anteriores y se recuperó