Citotoxina intravenosa de interleucina-4 PE38KDEL no tratamento de pacientes com câncer de rim recorrente ou metastático, câncer de pulmão de células não pequenas ou câncer de mama

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Células renais, pulmão de células não pequenas ou câncer de mama metastático recorrente ou não responsivo confirmado histologicamente que foi tratado anteriormente com cirurgia padrão, radioterapia, quimioterapia ou imunoterapia ou para o qual não existem opções de tratamento disponíveis atualmente
• Superexpressão confirmada de receptores de interleucina-4
• Doença mensurável (lesões maiores que 10 mm por tomografia computadorizada) OU
• Doença avaliável
• Sem metástases cerebrais clinicamente significativas prévias ou concomitantes

• Status do receptor hormonal:

  • Não especificado

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade:

• maiores de 18 anos

Sexo:

• Macho ou fêmea

Estado da menopausa:

• Não especificado

Estado de desempenho:

• Karnofsky 70-100%

Expectativa de vida:

• Mais de 12 semanas

Hematopoiético:

• Contagem absoluta de neutrófilos de pelo menos 1.500/mm^3
• Contagem de plaquetas de pelo menos 100.000/mm^3

Hepático:

• Bilirrubina não superior a 1,5 vezes o limite superior do normal (ULN)
• Transaminases não superiores a 1,5 vezes o LSN
• Albumina de pelo menos 2,5 g/dL
• Antígeno de superfície da hepatite B negativo
• Anticorpo de hepatite C negativo
• Sem doença hepática anterior ou concomitante (por exemplo, hepatite ou doença hepática alcoólica)

Renal:

• Creatinina não superior a 2,0 mg/dL

Cardiovascular:

• Ver Cirurgia
• eletrocardiograma normal
• varredura MUGA normal
• Sem insuficiência cardíaca congestiva
• Nenhuma arritmia cardíaca que requeira tratamento
• Sem infarto do miocárdio
• Nenhuma evidência clínica de doença arterial coronariana (a menos que haja uma avaliação cardíaca e evidência de função coronariana adequada por um teste de esforço ou angiografia)

Outro:

• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes por 4 semanas antes, durante e por pelo menos 3 meses após o estudo
• Nenhuma condição médica subjacente concomitante que impeça o estudo ou não possa ser controlada
• Nenhuma infecção ativa

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Terapia biológica:

• Consulte as características da doença

Quimioterapia:

• Consulte as características da doença
• Pelo menos 4 semanas desde a quimioterapia anterior (6 semanas para nitrosoureias ou mitomicina)

Terapia endócrina:

• Não especificado

Radioterapia:

• Consulte as características da doença
• Pelo menos 4 semanas desde a radioterapia anterior

Cirurgia:

• Consulte as características da doença
• Pelo menos 1 ano desde cirurgia prévia ou angioplastia para doença arterial coronariana

Outro:

• Pelo menos 28 dias desde drogas experimentais anteriores e recuperado