Intravenöses Interleukin-4 PE38KDEL-Zytotoxin bei der Behandlung von Patienten mit rezidivierendem oder metastasiertem Nierenkrebs, nicht-kleinzelligem Lungenkrebs oder Brustkrebs

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

• Histologisch bestätigter rezidivierender oder nicht reagierender, metastasierter Nierenzell-, nichtkleinzelliger Lungen- oder Brustkrebs, der zuvor mit Standardoperationen, Strahlentherapie, Chemotherapie oder Immuntherapie behandelt wurde oder für den derzeit keine Behandlungsmöglichkeiten verfügbar sind
• Bestätigte Überexpression von Interleukin-4-Rezeptoren
• Messbare Krankheit (Läsionen größer als 10 mm im CT-Scan) ODER
• Bewertbare Krankheit
• Keine vorherigen oder gleichzeitigen klinisch signifikanten Hirnmetastasen

• Hormonrezeptorstatus:

  • Nicht angegeben

PATIENTENMERKMALE:

Alter:

• 18 und älter

Sex:

• Männlich oder weiblich

Wechseljahrsstatus:

• Nicht angegeben

Performanz Status:

• Karnofsky 70-100 %

Lebenserwartung:

• Mehr als 12 Wochen

Hämatopoetisch:

• Absolute Neutrophilenzahl mindestens 1.500/mm^3
• Thrombozytenzahl mindestens 100.000/mm^3

Leber:

• Bilirubin nicht größer als das 1,5-fache der Obergrenze des Normalwerts (ULN)
• Transaminasen nicht größer als das 1,5-fache des ULN
• Albumin mindestens 2,5 g/dl
• Hepatitis-B-Oberflächenantigen negativ
• Hepatitis-C-Antikörper negativ
• Keine vorherige oder gleichzeitige Lebererkrankung (z. B. Hepatitis oder alkoholische Lebererkrankung)

Nieren:

• Kreatinin nicht größer als 2,0 mg/dl

Herz-Kreislauf:

• Siehe Chirurgie
• Elektrokardiogramm normal
• MUGA-Scan normal
• Keine Herzinsuffizienz
• Keine behandlungsbedürftige Herzrhythmusstörung
• Kein Herzinfarkt
• Kein klinischer Hinweis auf eine koronare Herzkrankheit (es sei denn, es liegt eine kardiale Untersuchung vor und der Nachweis einer ausreichenden Koronarfunktion durch einen Stresstest oder eine Angiographie)

Andere:

• Nicht schwanger oder stillend
• Negativer Schwangerschaftstest
• Fruchtbare Patienten müssen 4 Wochen vor, während und mindestens 3 Monate nach der Studie eine wirksame Verhütungsmethode anwenden
• Keine gleichzeitige Grunderkrankung, die das Studium ausschließen würde oder nicht kontrolliert werden kann
• Keine aktive Infektion

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie:

• Siehe Krankheitsmerkmale

Chemotherapie:

• Siehe Krankheitsmerkmale
• Mindestens 4 Wochen seit der vorherigen Chemotherapie (6 Wochen bei Nitrosoharnstoffen oder Mitomycin)

Endokrine Therapie:

• Nicht angegeben

Strahlentherapie:

• Siehe Krankheitsmerkmale
• Mindestens 4 Wochen seit der vorherigen Strahlentherapie

Operation:

• Siehe Krankheitsmerkmale
• Mindestens 1 Jahr seit der vorherigen Operation oder Angioplastie wegen koronarer Herzkrankheit

Andere:

• Mindestens 28 Tage seit früheren Medikamentenversuchen vergangen und genesen