Intravenøs interleukin-4 PE38KDEL Cytotoksin til behandling af patienter med tilbagevendende eller metastatisk nyrekræft, ikke-småcellet lungekræft eller brystkræft

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

• Histologisk bekræftet tilbagevendende eller ikke-reagerende, metastaserende nyrecelle-, ikke-småcellet lunge- eller brystkræft, der tidligere er blevet behandlet med standardkirurgi, strålebehandling, kemoterapi eller immunterapi, eller for hvilke der i øjeblikket ikke findes nogen tilgængelige behandlingsmuligheder
• Bekræftet overekspression af interleukin-4-receptorer
• Målbar sygdom (læsioner større end 10 mm ved CT-scanning) ELLER
• Evaluerbar sygdom
• Ingen tidligere eller samtidige klinisk signifikante hjernemetastaser

• Hormonreceptorstatus:

  • Ikke specificeret

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

• 18 og derover

Køn:

• Mand eller kvinde

Menopausal status:

• Ikke specificeret

Ydeevnestatus:

• Karnofsky 70-100 %

Forventede levealder:

• Mere end 12 uger

Hæmatopoietisk:

• Absolut neutrofiltal mindst 1.500/mm^3
• Blodpladetal mindst 100.000/mm^3

Hepatisk:

• Bilirubin ikke større end 1,5 gange øvre normalgrænse (ULN)
• Transaminaser ikke større end 1,5 gange ULN
• Albumin mindst 2,5 g/dL
• Hepatitis B overfladeantigen negativ
• Hepatitis C antistof negativ
• Ingen tidligere eller samtidig leversygdom (f.eks. hepatitis eller alkoholisk leversygdom)

Nyre:

• Kreatinin ikke større end 2,0 mg/dL

Kardiovaskulær:

• Se Kirurgi
• Elektrokardiogram normalt
• MUGA scanning normal
• Ingen kongestiv hjertesvigt
• Ingen hjertearytmi, der kræver behandling
• Ingen myokardieinfarkt
• Ingen kliniske tegn på koronararteriesygdom (medmindre der er en hjerteevaluering og bevis for tilstrækkelig koronarfunktion ved en stresstest eller angiografi)

Andet:

• Ikke gravid eller ammende
• Negativ graviditetstest
• Fertile patienter skal bruge effektiv prævention i 4 uger før, under og i mindst 3 måneder efter undersøgelsen
• Ingen samtidig underliggende medicinsk tilstand, der ville udelukke undersøgelse eller ikke kan kontrolleres
• Ingen aktiv infektion

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi:

• Se Sygdomskarakteristika

Kemoterapi:

• Se Sygdomskarakteristika
• Mindst 4 uger siden tidligere kemoterapi (6 uger for nitrosoureas eller mitomycin)

Endokrin terapi:

• Ikke specificeret

Strålebehandling:

• Se Sygdomskarakteristika
• Mindst 4 uger siden forudgående strålebehandling

Kirurgi:

• Se Sygdomskarakteristika
• Mindst 1 år siden tidligere operation eller angioplastik for koronararteriesygdom

Andet:

• Mindst 28 dage siden tidligere eksperimentelle lægemidler og restitueret