전이성 폐암과 일치하는 폐암 및 뇌암의 의료 영상 제제로서의 111In-DAC 연구
2005년 6월 23일 업데이트: Copharos
본 연구의 목적은 전이성 폐암과 일치하는 폐암 및 뇌암의 검출을 위해 평면 및 SPECT 영상과 함께 사용될 때 111In-DAC의 안전성 및 영상화 능력을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Roseville, California, 미국, 95661
- Sutter Roseville Medical Center
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Florida
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Tampa, Florida, 미국, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
환자는 다음과 같은 경우 연구 대상이 됩니다.
- 18세 이상의 남성 또는 비임신, 비수유 여성(연구 중 및 연구 후 2주 동안 적절하고 효과적인 산아제한 방법을 사용하는 데 동의해야 함)
- ECOG 수행 상태가 0 또는 1이어야 합니다.
- 알려진 또는 의심되는 비소세포 폐암(NSCLC) 또는 전이성 폐암과 일치하는 알려진 뇌 병변에 대해 평가를 받고 있습니다.
- (NSCLC 환자의 경우) 이전에 의심되는 NSCLC의 생검 또는 외과적 절제가 예정되었거나, 등록 2개월 이내에 폐암의 병리학적 진단을 받았으나 이전 치료를 받은 적이 없는 자
- (뇌암 환자의 경우) 조직학적 또는 세포병리학적 확인을 통해 원발성 NSCLC와 일치하는 임상 징후 및 증상이 있습니다. 환자는 이전에 뇌에 방사선 치료를 받은 적이 없어야 합니다.
- 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준
환자는 다음과 같은 경우 이 연구에 적합하지 않습니다.
- 111In-DAC 구성 요소에 심각한 알레르기 반응 또는 아나필락시스의 병력이 있거나 의심되는 경우
- 임상적으로 불안정한 의학적 상태 또는 기회 감염, 생명을 위협하는 질병 상태, 신장 또는 간 기능 장애 또는 면역 억제
- 연구 시작 후 30일 이내에 조사 연구에 참여했거나 참여한 적이 있는 경우
- 연구 시작 후 30일 이내에 인듐 제제를 받았음
- 스캔 시간 동안 움직일 수 없습니다.
- 연구 시작 2주 이내에 신장을 손상시킬 수 있는 약물을 복용한 경우
- 실험실 테스트 결과가 비정상인 경우: 헤모글로빈<9.5 gms/dl, 혈청 크레아티닌>1.5mg/100ml, 알칼리성 포스파타아제 2X 정상 상한
- 연구 약물 투여 전 4일 이내에 절제 및/또는 바늘 국소화 생검을 받은 자
- 연구 약물 투여 전 7일 이내에 PET 스캔을 받은 자
- 자궁경부의 상피내암종 또는 비흑색종 피부암을 제외한 활성 또는 이전에 치료된 이차 악성 종양이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2002년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2002년 7월 1일
처음 게시됨 (추정)
2002년 7월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2003년 1월 1일
추가 정보
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