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Estudo do 111In-DAC como um agente de imagem médica para câncer de pulmão e câncer cerebral consistente com câncer de pulmão metastático

23 de junho de 2005 atualizado por: Copharos
O objetivo deste estudo é investigar a segurança e a capacidade de imagem do 111In-DAC quando usado com imagens planares e SPECT para a detecção de câncer de pulmão e câncer cerebral consistente com câncer de pulmão metastático.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Roseville, California, Estados Unidos, 95661
        • Sutter Roseville Medical Center
    • Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão

Os pacientes serão elegíveis para o estudo se:

  • São homens ou mulheres não grávidas e não lactantes com 18 anos de idade ou mais (devem concordar em usar um método de controle de natalidade adequado e eficaz durante o estudo e por 2 semanas após o estudo)
  • Ter um status de desempenho ECOG de Zero ou Um
  • Estão sendo avaliados para câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) conhecido ou suspeito, ou lesões cerebrais conhecidas consistentes com câncer de pulmão metastático
  • (Para pacientes com NSCLC) Ter sido previamente agendado para biópsia ou excisão cirúrgica do NSCLC suspeito, ou ter um diagnóstico patológico de câncer de pulmão dentro de 2 meses após a inscrição, mas não recebeu nenhum tratamento anterior
  • (Para pacientes com câncer cerebral) Têm sinais e sintomas clínicos consistentes com um NSCLC primário com confirmação histológica ou citopatológica. Os pacientes não podem ter recebido tratamento anterior com radiação no cérebro.
  • Ter assinado um formulário de consentimento informado

Critério de exclusão

Os pacientes não serão elegíveis para este estudo se:

  • Tem histórico ou suspeita de reação alérgica significativa ou anafilaxia a qualquer um dos componentes do 111In-DAC
  • Tem uma condição médica clinicamente instável ou infecção oportunista, um estado de doença com risco de vida, função renal ou hepática prejudicada ou é imunossuprimido
  • Estão participando ou participaram de qualquer estudo investigativo dentro de 30 dias do início do estudo
  • Ter recebido um agente de índio dentro de 30 dias após o início do estudo
  • Não são capazes de permanecer imóveis durante o tempo de digitalização
  • Tomaram medicamentos que podem danificar os rins dentro de 2 semanas do início do estudo
  • Tiver resultados de testes laboratoriais anormais: hemoglobina <9,5 gms/dl, creatinina sérica>1,5mg/100ml, fosfatase alcalina 2X o limite superior do normal
  • Foram submetidos a uma biópsia excisional e/ou de localização por agulha dentro de 4 dias antes da administração do medicamento do estudo
  • Foram submetidos a uma PET scan dentro de 7 dias antes da administração do medicamento do estudo
  • Ter qualquer segunda malignidade ativa ou previamente tratada, exceto carcinoma in situ do colo uterino ou câncer de pele não melanoma

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Copharos

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de junho de 2002

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de julho de 2002

Primeira postagem (Estimativa)

2 de julho de 2002

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de junho de 2005

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2005

Última verificação

1 de janeiro de 2003

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CP102

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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