Studie van 111In-DAC als een medisch beeldvormingsmiddel voor longkanker en hersenkanker in overeenstemming met gemetastaseerde longkanker

Inclusiecriteria

Patiënten komen in aanmerking voor het onderzoek als ze:

• Zijn mannelijke of niet-zwangere, niet-zogende vrouwen van 18 jaar of ouder (moeten instemmen met het gebruik van een geschikte en effectieve anticonceptiemethode tijdens het onderzoek en gedurende 2 weken na het onderzoek)
• Een ECOG-prestatiestatus hebben van nul of één
• Wordt geëvalueerd op bekende of vermoede niet-kleincellige longkanker (NSCLC), of bekende hersenlaesies die passen bij uitgezaaide longkanker
• (Voor NSCLC-patiënten) Zijn eerder gepland voor biopsie of chirurgische excisie van de vermoedelijke NSCLC, of ​​hebben een pathologische diagnose van longkanker binnen 2 maanden na inschrijving, maar hebben geen eerdere behandeling gekregen
• (Voor patiënten met hersenkanker) Klinische tekenen en symptomen hebben die overeenkomen met een primaire NSCLC met histologische of cytopathologische bevestiging. Patiënten mogen niet eerder zijn behandeld met bestraling van de hersenen.
• Een geïnformeerd toestemmingsformulier hebben ondertekend

Uitsluitingscriteria

Patiënten komen niet in aanmerking voor deze studie als ze:

• Een voorgeschiedenis of vermoeden hebben van een significante allergische reactie of anafylaxie op een van de 111In-DAC-componenten
• Een klinisch onstabiele medische aandoening of een opportunistische infectie, een levensbedreigende ziektetoestand, verminderde nier- of leverfunctie hebben of immunosuppressie hebben
• Neemt deel of heeft deelgenomen aan een onderzoeksstudie binnen 30 dagen na aanvang van de studie
• Binnen 30 dagen na aanvang van de studie een indiummiddel hebben ontvangen
• Kunnen niet onbeweeglijk blijven tijdens het scannen
• Geneesmiddelen hebben gebruikt die de nieren kunnen beschadigen binnen 2 weken na aanvang van de studie
• Heb abnormale laboratoriumtestresultaten: hemoglobine <9,5 g/dl, serumcreatinine>1,5 mg/100 ml, alkalische fosfatase 2x de bovengrens van normaal
• Een excisie- en/of naaldbiopsie hebben ondergaan binnen 4 dagen voorafgaand aan de toediening van het onderzoeksgeneesmiddel
• Een PET-scan hebben ondergaan binnen 7 dagen voorafgaand aan de toediening van het onderzoeksgeneesmiddel
• Een actieve of eerder behandelde tweede maligniteit hebben behalve carcinoma in situ van de baarmoederhals of niet-melanoom huidkanker