Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a 111In-DAC-ről mint orvosi képalkotó szerről tüdőrák és áttétes tüdőrákkal konzisztens agyrák kezelésére

2005. június 23. frissítette: Copharos
Ennek a tanulmánynak a célja a 111In-DAC biztonságosságának és képalkotó képességének vizsgálata planáris és SPECT képalkotással együtt a tüdőrák és az áttétes tüdőráknak megfelelő agyrák kimutatására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Roseville, California, Egyesült Államok, 95661
        • Sutter Roseville Medical Center
    • Florida
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Befogadási kritériumok

A betegek jogosultak a vizsgálatra, ha:

  • Férfiak vagy nem terhes, nem szoptató nők 18 éves vagy idősebbek (meg kell egyeznie a megfelelő és hatékony fogamzásgátlási módszer alkalmazásával a vizsgálat során és a vizsgálat után 2 hétig)
  • Az ECOG teljesítmény állapota nulla vagy egy
  • Kivizsgálják ismert vagy feltételezett nem kissejtes tüdőrák (NSCLC), vagy metasztatikus tüdőráknak megfelelő agyi elváltozások miatt
  • (NSCLC-betegek esetén) Korábban a feltételezett NSCLC biopsziájára vagy sebészeti kimetszésére tervezték, vagy a felvételt követő 2 hónapon belül tüdőrákot diagnosztizáltak, de nem részesültek korábbi kezelésben
  • (Agyrákos betegeknél) Klinikai jelei és tünetei megfelelnek az elsődleges NSCLC-nek, szövettani vagy citopatológiai megerősítéssel. A betegek korábban nem részesülhettek agyi sugárkezelésben.
  • Aláírt egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot

Kizárási kritériumok

A betegek nem vehetnek részt ebben a vizsgálatban, ha:

  • A 111In-DAC bármely összetevőjével szembeni szignifikáns allergiás reakció vagy anafilaxiás reakció kórtörténete vagy gyanúja van
  • Klinikailag instabil egészségügyi állapota vagy opportunista fertőzése, életveszélyes betegsége, károsodott vese- vagy májműködése van, vagy immunszupprimált
  • Bármilyen vizsgálati vizsgálatban vesznek részt vagy vettek részt a vizsgálat megkezdését követő 30 napon belül
  • Indium hatóanyagot kaptak a vizsgálat megkezdését követő 30 napon belül
  • Nem tudnak mozdulatlanul maradni a szkennelés ideje alatt
  • A vizsgálat megkezdését követő 2 héten belül olyan gyógyszereket szedett, amelyek károsíthatják a vesét
  • Rendellenes laboratóriumi vizsgálati eredmények vannak: hemoglobin<9,5 gms/dl, szérum kreatinin > 1,5 mg/100 ml, alkalikus foszfatáz szintje a normálérték felső határának kétszerese
  • A vizsgálati gyógyszer beadása előtt 4 napon belül kimetszéses és/vagy tűs lokalizációs biopszián estek át
  • A vizsgált gyógyszer beadása előtt 7 napon belül PET-vizsgálaton estek át
  • Bármilyen aktív vagy korábban kezelt második rosszindulatú daganata van, kivéve a méhnyak in situ karcinómáját vagy a nem melanómás bőrrákot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Copharos

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2002. június 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2002. július 1.

Első közzététel (Becslés)

2002. július 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2005. június 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. június 23.

Utolsó ellenőrzés

2003. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CP102

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Karcinóma, nem kissejtes tüdő

Klinikai vizsgálatok a 111In-DAC

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mexico

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel