Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af 111In-DAC som et medicinsk billeddannende middel til lungekræft og hjernekræft i overensstemmelse med metastatisk lungekræft

23. juni 2005 opdateret af: Copharos
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge sikkerheden og billeddannelsesevnen af ​​111In-DAC, når det bruges sammen med plan- og SPECT-billeddannelse til påvisning af lungekræft og hjernekræft i overensstemmelse med metastatisk lungekræft.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Roseville, California, Forenede Stater, 95661
        • Sutter Roseville Medical Center
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Patienter vil være kvalificerede til undersøgelsen, hvis de:

  • Er mænd eller ikke-gravide, ikke-ammende kvinder 18 år eller ældre (skal acceptere at bruge en passende og effektiv præventionsmetode under undersøgelsen og i 2 uger efter undersøgelsen)
  • Har en ECOG-ydelsesstatus på nul eller én
  • Er ved at blive evalueret for kendt eller mistænkt ikke-småcellet lungecancer (NSCLC) eller kendte hjernelæsioner i overensstemmelse med metastatisk lungekræft
  • (For NSCLC-patienter) Har tidligere været planlagt til biopsi eller kirurgisk excision af den formodede NSCLC, eller har en patologisk diagnose af lungekræft inden for 2 måneder efter tilmelding, men har ikke modtaget tidligere behandling
  • (Til hjernekræftpatienter) Har kliniske tegn og symptomer i overensstemmelse med en primær NSCLC med histologisk eller cytopatologisk bekræftelse. Patienter kan ikke have modtaget tidligere behandling med stråling til hjernen.
  • Har underskrevet en informeret samtykkeerklæring

Eksklusionskriterier

Patienter vil ikke være berettiget til denne undersøgelse, hvis de:

  • Har en historie eller mistanke om betydelig allergisk reaktion eller anafylaksi over for nogen af ​​111In-DAC-komponenterne
  • Har en klinisk ustabil medicinsk tilstand eller opportunistisk infektion, en livstruende sygdomstilstand, nedsat nyre- eller leverfunktion eller er immunsupprimeret
  • Tager eller har deltaget i en undersøgelse inden for 30 dage efter studiestart
  • Har modtaget et indiummiddel inden for 30 dage efter studiestart
  • Er ikke i stand til at forblive immobile under scanningstiden
  • Har taget medicin, der kan skade nyrerne inden for 2 uger efter studiestart
  • Har unormale laboratorietestresultater: hæmoglobin<9,5 gms/dl, serum kreatinin>1,5mg/100ml, alkalisk fosfatase 2X den øvre normalgrænse
  • Har gennemgået en excisions- og/eller nålelokaliseringsbiopsi inden for 4 dage før administration af studielægemidlet
  • Har gennemgået en PET-scanning inden for 7 dage før administration af studiemedicin
  • Har en aktiv eller tidligere behandlet anden malignitet undtagen carcinom in situ i livmoderhalsen eller ikke-melanom hudkræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Copharos

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2002

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2002

Først opslået (Skøn)

2. juli 2002

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. januar 2003

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CP102

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karcinom, ikke-småcellet lunge

Kliniske forsøg med 111In-DAC

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner