Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus 111In-DAC:sta lääketieteellisenä kuvantamisaineena keuhkosyövän ja metastasoituneen keuhkosyövän kanssa samankaltaisen aivosyövän hoidossa

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: Copharos

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia 111In-DAC:n turvallisuutta ja kuvantamiskykyä käytettäessä taso- ja SPECT-kuvauksen kanssa keuhkosyövän ja aivosyövän havaitsemiseksi metastaattisen keuhkosyövän kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- California
  - Roseville, California, Yhdysvallat, 95661
    - Sutter Roseville Medical Center
- Florida
  - Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
    - H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Potilaat ovat oikeutettuja tutkimukseen, jos he:

Ovatko miehiä tai ei-raskaana olevia, 18-vuotiaita tai vanhempia naisia, jotka eivät imetä (täytyy suostua käyttämään asianmukaista ja tehokasta ehkäisymenetelmää tutkimuksen aikana ja 2 viikon ajan tutkimuksen jälkeen)
ECOG-suorituskykytila on nolla tai yksi
Sinua arvioidaan tunnetun tai epäillyn ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) tai tunnettujen aivovaurioiden varalta, jotka ovat yhdenmukaisia metastaattisen keuhkosyövän kanssa
(NSCLC-potilaille) Sinulle on aiemmin suunniteltu biopsia tai kirurginen leikkaus epäillystä keuhkoahtaumasta tai sinulla on patologinen keuhkosyöpädiagnoosi 2 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta, mutta he eivät ole saaneet aikaisempaa hoitoa
(Aivosyöpäpotilaille) Kliiniset merkit ja oireet vastaavat primaarista NSCLC:tä ja histologinen tai sytopatologinen vahvistus. Potilaat eivät ole saaneet aikaisempaa aivojen säteilyhoitoa.
Olet allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit

Potilaat eivät ole oikeutettuja tähän tutkimukseen, jos he:

sinulla on aiemmin tai epäilty merkittävää allergista reaktiota tai anafylaksiaa jollekin 111In-DAC:n komponentista
sinulla on kliinisesti epävakaa sairaus tai opportunistinen infektio, hengenvaarallinen sairaustila, heikentynyt munuaisten tai maksan toiminta tai sinulla on immuunivaste heikentynyt
Osallistut tai olet osallistunut mihin tahansa tutkimustutkimukseen 30 päivän kuluessa tutkimuksen alkamisesta
ovat saaneet indium-ainetta 30 päivän kuluessa tutkimuksen alkamisesta
Eivät pysty pysymään liikkumattomina skannausajan aikana
olet käyttänyt lääkkeitä, jotka voivat vahingoittaa munuaisia 2 viikon kuluessa tutkimuksen alkamisesta
Poikkeavat laboratoriotulokset: hemoglobiini<9,5 gms/dl, seerumin kreatiniini > 1,5 mg/100 ml, alkalinen fosfataasi 2x normaalin yläraja
Niille on tehty leikkaus- ja/tai neulan paikannusbiopsia 4 päivän sisällä ennen tutkimuslääkkeen antamista
Heille on tehty PET-skannaus 7 päivän sisällä ennen tutkimuslääkkeen antamista
sinulla on jokin aktiivinen tai aiemmin hoidettu toinen pahanlaatuinen syöpä paitsi kohdunkaulan in situ -syöpä tai ei-melanooma-ihosyöpä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
Jako: Ei satunnaistettu
Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Copharos

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. kesäkuuta 2002

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. heinäkuuta 2002

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 2. heinäkuuta 2002

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2003

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

CP102

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .