Estudio de 111In-DAC como agente de imágenes médicas para cáncer de pulmón y cáncer de cerebro compatible con cáncer de pulmón metastásico

Criterios de inclusión

Los pacientes serán elegibles para el estudio si:

• Son hombres o mujeres no embarazadas, no lactantes de 18 años de edad o más (deben aceptar usar un método anticonceptivo apropiado y efectivo durante el estudio y durante 2 semanas después del estudio)
• Tener un estado funcional ECOG de Cero o Uno
• Están siendo evaluados por cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) conocido o sospechado, o lesiones cerebrales conocidas compatibles con cáncer de pulmón metastásico
• (Para pacientes con NSCLC) Haber sido programado previamente para una biopsia o escisión quirúrgica del NSCLC sospechoso, o tener un diagnóstico patológico de cáncer de pulmón dentro de los 2 meses posteriores a la inscripción, pero no haber recibido tratamiento previo
• (Para pacientes con cáncer cerebral) Tienen signos y síntomas clínicos consistentes con un NSCLC primario con confirmación histológica o citopatológica. Los pacientes no pueden haber recibido tratamiento previo con radiación al cerebro.
• Haber firmado un formulario de consentimiento informado

Criterio de exclusión

Los pacientes no serán elegibles para este estudio si:

• Tiene antecedentes o sospecha de reacción alérgica significativa o anafilaxia a cualquiera de los componentes de 111In-DAC
• Tiene una afección médica clínicamente inestable o una infección oportunista, una enfermedad potencialmente mortal, una función renal o hepática alterada o está inmunodeprimido
• Están participando o han participado en cualquier estudio de investigación dentro de los 30 días posteriores al inicio del estudio.
• Haber recibido un agente de indio dentro de los 30 días del inicio del estudio
• No pueden permanecer inmóviles durante el tiempo de escaneo.
• Ha tomado medicamentos que pueden dañar los riñones dentro de las 2 semanas anteriores al inicio del estudio.
• Tiene resultados anormales en las pruebas de laboratorio: hemoglobina <9.5 gms/dl, creatinina sérica >1,5mg/100ml, fosfatasa alcalina 2 veces el límite superior de lo normal
• Haberse sometido a una biopsia por escisión y/o localización con aguja en los 4 días anteriores a la administración del fármaco del estudio
• Haberse sometido a una tomografía por emisión de positrones en los 7 días anteriores a la administración del fármaco del estudio
• Tiene una segunda neoplasia maligna activa o previamente tratada, excepto carcinoma in situ del cuello uterino o cáncer de piel no melanoma