Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av 111In-DAC som et medisinsk bildebehandlingsmiddel for lungekreft og hjernekreft i samsvar med metastatisk lungekreft

23. juni 2005 oppdatert av: Copharos
Hensikten med denne studien er å undersøke sikkerheten og avbildningsevnen til 111In-DAC når det brukes med plan- og SPECT-avbildning for påvisning av lungekreft og hjernekreft i samsvar med metastatisk lungekreft.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Roseville, California, Forente stater, 95661
        • Sutter Roseville Medical Center
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

Pasienter vil være kvalifisert for studien hvis de:

  • Er menn eller ikke-gravide, ikke-ammende kvinner 18 år eller eldre (må godta å bruke en passende og effektiv prevensjonsmetode under studien og i 2 uker etter studien)
  • Ha en ECOG-ytelsesstatus på Null eller En
  • Blir evaluert for kjent eller mistenkt ikke-småcellet lungekreft (NSCLC), eller kjente hjernelesjoner forenlig med metastatisk lungekreft
  • (For NSCLC-pasienter) Har tidligere vært planlagt for biopsi eller kirurgisk utskjæring av mistenkt NSCLC, eller har en patologisk diagnose av lungekreft innen 2 måneder etter påmelding, men har ikke mottatt tidligere behandling
  • (For pasienter med hjernekreft) Har kliniske tegn og symptomer som samsvarer med en primær NSCLC med histologisk eller cytopatologisk bekreftelse. Pasienter kan ikke ha fått tidligere behandling med stråling mot hjernen.
  • Har signert et informert samtykkeskjema

Eksklusjonskriterier

Pasienter vil ikke være kvalifisert for denne studien hvis de:

  • Har en historie eller mistanke om betydelig allergisk reaksjon eller anafylaksi mot noen av 111In-DAC-komponentene
  • Har en klinisk ustabil medisinsk tilstand eller opportunistisk infeksjon, en livstruende sykdomstilstand, nedsatt nyre- eller leverfunksjon eller er immunsupprimert
  • Tar eller har deltatt i en undersøkelse innen 30 dager etter studiestart
  • Har mottatt et indiummiddel innen 30 dager etter studiestart
  • Er ikke i stand til å forbli immobile under skannetiden
  • Har tatt legemidler som kan skade nyrene innen 2 uker etter studiestart
  • Har unormale laboratorietestresultater: hemoglobin<9,5 gms/dl, serumkreatinin>1,5mg/100ml, alkalisk fosfatase 2X den øvre normalgrensen
  • Har gjennomgått en eksisjons- og/eller nålelokaliseringsbiopsi innen 4 dager før administrasjon av studiemedikament
  • Har gjennomgått en PET-skanning innen 7 dager før studiemedikamentadministrasjon
  • Har noen aktiv eller tidligere behandlet andre malignitet bortsett fra karsinom in situ i livmorhalsen eller ikke-melanom hudkreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Copharos

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2002

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2002

Først lagt ut (Anslag)

2. juli 2002

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juni 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2005

Sist bekreftet

1. januar 2003

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CP102

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Karsinom, ikke-småcellet lunge

Kliniske studier på 111In-DAC

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Taiwan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere