Studie av 111In-DAC som et medisinsk bildebehandlingsmiddel for lungekreft og hjernekreft i samsvar med metastatisk lungekreft

Inklusjonskriterier

Pasienter vil være kvalifisert for studien hvis de:

• Er menn eller ikke-gravide, ikke-ammende kvinner 18 år eller eldre (må godta å bruke en passende og effektiv prevensjonsmetode under studien og i 2 uker etter studien)
• Ha en ECOG-ytelsesstatus på Null eller En
• Blir evaluert for kjent eller mistenkt ikke-småcellet lungekreft (NSCLC), eller kjente hjernelesjoner forenlig med metastatisk lungekreft
• (For NSCLC-pasienter) Har tidligere vært planlagt for biopsi eller kirurgisk utskjæring av mistenkt NSCLC, eller har en patologisk diagnose av lungekreft innen 2 måneder etter påmelding, men har ikke mottatt tidligere behandling
• (For pasienter med hjernekreft) Har kliniske tegn og symptomer som samsvarer med en primær NSCLC med histologisk eller cytopatologisk bekreftelse. Pasienter kan ikke ha fått tidligere behandling med stråling mot hjernen.
• Har signert et informert samtykkeskjema

Eksklusjonskriterier

Pasienter vil ikke være kvalifisert for denne studien hvis de:

• Har en historie eller mistanke om betydelig allergisk reaksjon eller anafylaksi mot noen av 111In-DAC-komponentene
• Har en klinisk ustabil medisinsk tilstand eller opportunistisk infeksjon, en livstruende sykdomstilstand, nedsatt nyre- eller leverfunksjon eller er immunsupprimert
• Tar eller har deltatt i en undersøkelse innen 30 dager etter studiestart
• Har mottatt et indiummiddel innen 30 dager etter studiestart
• Er ikke i stand til å forbli immobile under skannetiden
• Har tatt legemidler som kan skade nyrene innen 2 uker etter studiestart
• Har unormale laboratorietestresultater: hemoglobin<9,5 gms/dl, serumkreatinin>1,5mg/100ml, alkalisk fosfatase 2X den øvre normalgrensen
• Har gjennomgått en eksisjons- og/eller nålelokaliseringsbiopsi innen 4 dager før administrasjon av studiemedikament
• Har gjennomgått en PET-skanning innen 7 dager før studiemedikamentadministrasjon
• Har noen aktiv eller tidligere behandlet andre malignitet bortsett fra karsinom in situ i livmorhalsen eller ikke-melanom hudkreft