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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00040560
Étude du 111In-DAC en tant qu'agent d'imagerie médicale pour le cancer du poumon et le cancer du cerveau compatible avec le cancer du poumon métastatique
23 juin 2005 mis à jour par: Copharos
Le but de cette étude est d'étudier la sécurité et la capacité d'imagerie du 111In-DAC lorsqu'il est utilisé avec l'imagerie planaire et SPECT pour la détection du cancer du poumon et du cancer du cerveau compatible avec le cancer du poumon métastatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Roseville, California, États-Unis, 95661
- Sutter Roseville Medical Center
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration
Les patients seront éligibles pour l'étude s'ils :
- Sont des hommes ou des femmes non enceintes et non allaitantes âgées de 18 ans ou plus (doivent accepter d'utiliser une méthode de contraception appropriée et efficace pendant l'étude et pendant 2 semaines après l'étude)
- Avoir un statut de performance ECOG de zéro ou un
- sont en cours d'évaluation pour un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) connu ou suspecté, ou des lésions cérébrales connues compatibles avec un cancer du poumon métastatique
- (Pour les patients NSCLC) Ont déjà été programmés pour une biopsie ou une excision chirurgicale du NSCLC suspecté, ou ont un diagnostic pathologique de cancer du poumon dans les 2 mois suivant l'inscription mais n'ont reçu aucun traitement antérieur
- (Pour les patients atteints d'un cancer du cerveau) Avoir des signes cliniques et des symptômes compatibles avec un NSCLC primaire avec confirmation histologique ou cytopathologique. Les patients ne peuvent pas avoir reçu de traitement antérieur par radiothérapie au cerveau.
- Avoir signé un formulaire de consentement éclairé
Critère d'exclusion
Les patients ne seront pas éligibles pour cette étude s'ils :
- Avoir des antécédents ou une suspicion de réaction allergique importante ou d'anaphylaxie à l'un des composants du 111In-DAC
- Avoir une condition médicale cliniquement instable ou une infection opportuniste, une maladie potentiellement mortelle, une fonction rénale ou hépatique altérée ou si vous êtes immunodéprimé
- Participez ou avez participé à une étude expérimentale dans les 30 jours suivant le début de l'étude
- Avoir reçu un agent d'indium dans les 30 jours suivant le début de l'étude
- Ne sont pas capables de rester immobiles pendant le temps de numérisation
- Avoir pris des médicaments pouvant endommager les reins dans les 2 semaines suivant le début de l'étude
- Avoir des résultats de laboratoire anormaux : hémoglobine < 9,5 gms/dl, créatinine sérique> 1,5 mg/100 ml, phosphatase alcaline 2X la limite supérieure de la normale
- Avoir subi une biopsie excisionnelle et/ou de localisation à l'aiguille dans les 4 jours précédant l'administration du médicament à l'étude
- Avoir subi une TEP dans les 7 jours précédant l'administration du médicament à l'étude
- Avoir une deuxième malignité active ou déjà traitée, à l'exception du carcinome in situ du col de l'utérus ou du cancer de la peau non mélanique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juin 2002
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2002
Première publication (Estimation)
2 juillet 2002
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 juin 2005
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2005
Dernière vérification
1 janvier 2003
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Tumeurs par site
- Tumeurs des voies respiratoires
- Tumeurs thoraciques
- Carcinome bronchique
- Tumeurs bronchiques
- Processus néoplasiques
- Tumeurs du système nerveux central
- Tumeurs du système nerveux
- Tumeurs
- Tumeurs pulmonaires
- Carcinome pulmonaire non à petites cellules
- Métastase néoplasmique
- Tumeurs cérébrales
Autres numéros d'identification d'étude
- CP102
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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