転移性肺がんと一致する肺がんおよび脳がんに対する医用画像化剤としての 111In-DAC の研究

包含基準

以下の場合、患者は研究の対象となります。

• 18歳以上の男性または非妊娠・非授乳女性である（研究中および研究後2週間、適切かつ効果的な避妊方法を使用することに同意する必要がある）
• ECOG パフォーマンス ステータスが 0 または 1 である
• 既知または疑いのある非小細胞肺がん（NSCLC）、または転移性肺がんと一致する既知の脳病変について評価を受けている
• （NSCLC患者の場合）以前にNSCLCの疑いのある生検または外科的切除が予定されていた、または登録後2か月以内に肺がんの病理学的診断を受けたが、以前に治療を受けていない
• （脳腫瘍患者の場合）原発性NSCLCと一致する臨床徴候および症状があり、組織学的または細胞病理学的に確認されている。 患者は、これまでに脳への放射線治療を受けていてはなりません。
• インフォームドコンセントフォームに署名している

除外基準

以下の場合、患者はこの研究の対象となりません。

• 111In-DACコンポーネントのいずれかに対する重大なアレルギー反応またはアナフィラキシーの既往歴または疑いがある
• 臨床的に不安定な病状または日和見感染症、生命を脅かす病状、腎機能または肝機能障害がある、または免疫抑制されている
• 研究開始から30日以内に何らかの治験を実施している、または参加したことがある
• 研究開始から30日以内にインジウム剤を投与されている
• スキャン中はじっとしていられない
• 研究開始から2週間以内に腎臓に損傷を与える可能性のある薬を服用している
• 異常な臨床検査結果がある: ヘモグロビン <9.5 gms/dl、血清クレアチニン>1.5mg/100ml、 アルカリホスファターゼは通常の上限の2倍
• -治験薬投与前の4日以内に切除および/または針局在生検を受けている
• -治験薬投与前7日以内にPETスキャンを受けている
• -子宮頸部上皮内癌または非黒色腫皮膚癌を除く、活動性の二次悪性腫瘍または以前に治療を受けた二次悪性腫瘍を患っている