난소 상피암, 나팔관암 또는 원발성 복막암이 있는 여성 치료에서 타목시펜과 탈리도마이드 비교

포함 기준:

• 조직학적으로 확인된 3기 또는 4기 난소 상피암, 나팔관암 또는 이전 1차 화학요법(백금/탁산 기반)으로만 치료받은 원발성 복막암

• 측정 가능하거나 측정 불가능한 질병의 증거가 없는 임상적 및 방사선학적

  • 증상이 있는 복수와 흉막 삼출액은 측정 불가능한 질병으로 간주됩니다.

• 생화학적 재발이 있어야 합니다.

  • CA 125는 1차 요법 이전에 정상이거나 1차 요법 중에 정상화되어야 하며 이후 정상 상한치의 두 배를 초과하여 상승해야 합니다.
  • 100 U/mL 미만의 CA 125 수준으로 연구에 참여하는 환자는 4주를 넘지 않는 기간 내에 두 번째로 확인되어야 합니다.
  • CA 125 수치가 100 U/mL 이상인 환자는 확증 측정 없이 들어갈 수 있습니다.
• 우선 순위가 더 높은 Gynecologic Oncology Group 프로토콜에 부적격(존재하는 경우)
• 뇌전이력 없음
• 성능 상태 - GOG 0-1
• 절대 호중구 수 최소 1,500/mm^3
• 혈소판 수 최소 100,000/mm^3
• 정상 상한치(ULN)의 1.5배 이하의 빌리루빈
• ULN의 2.5배 이하의 SGOT
• ULN의 2.5배 이하인 알칼리성 포스파타제
• ULN의 1.5배 이하인 크레아티닌
• 크레아티닌 청소율 최소 60mL/분
• 깊은 정맥 혈전증의 병력 없음
• 이전 뇌혈관 사고 없음
• 폐색전증 병력 없음
• 중대한 감염 없음
• 2등급 이상의 감각 또는 운동 신경병증 없음
• 지난 5년 이내에 비흑색종 피부암 또는 상피내암종을 제외한 다른 악성 종양 없음
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임 환자는 연구 참여 전, 참여 중 및 참여 후 4주 동안 최소 1가지의 고도로 활동적인 피임법과 최소 1가지의 추가 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 이전 면역 요법 없음(예: 인터루킨)
• 이전의 생물학적 반응 조절자 없음(예: 단클론 항체)
• 이전의 항혈관신생제 없음(예: 탄산탈수효소 억제제)
• 이전 항암 화학 요법 이후 최소 3주 및 회복됨
• 사전 또는 동시 타목시펜 또는 기타 선택적 에스트로겐 수용체 조절제 없음
• 이전 및 동시 호르몬 없음(예: 에스트로겐 또는 프로게스테론) 이후 최소 4주
• 이전 항암 방사선 치료 후 최소 3주 및 회복
• 이전 항암 수술 후 최소 3주 이상 회복되었으며
• 세포 축소가 없는 사전 2차 수술 허용
• 이전에 다른 항암 치료를 받고 회복된 지 최소 3주
• 사전 간격 세포감소 없음
• 동시 전량 치료 항응고제 없음
• 발작 장애에 대한 병용 항경련제 없음
• 동시 비스포스포네이트 없음(예: 졸레드로네이트)