소아의 급성 저산소혈증 호흡부전(AHRF) 치료에서 흡입형 산화질소의 효과
2016년 7월 22일 업데이트: Mallinckrodt
소아 급성 저산소혈증 호흡부전(AHRF) 치료에서 흡입된 산화질소의 효과
이 연구의 목적은 AHRF 소아 환자의 기계적 환기 기간에 대한 흡입용 산화질소의 영향을 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 28일 또는 발관 중 먼저 도래하는 시점까지 5ppm 연구 가스(흡입용 산화질소 또는 위약)를 받게 됩니다.
다음은 연구 중 지정된 시간에 수행/기록됩니다: 동맥혈 가스, 인공호흡기 설정, 메트헤모글로빈, PRISM III 점수 및 환자 위치 지정.
선정된 센터는 또한 혈장 사이토카인 분석, 기관지 폐포 세척액 분석 및 6개월 후속 평가를 수행할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
55
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Orange, California, 미국, 92868
- Chrildren's Hospital of Orange County
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Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University Medical Center
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80218
- The Children's Hospital
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Florida
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Orlando, Florida, 미국, 32806
- Nemours Children's Clinic
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta at Egleston
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-
Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago, Children's Hospital
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Louisiana
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Shreveport, Louisiana, 미국, 71103
- Louisiana State University Health Sciences Center - Shreveport
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- The Johns Hopkins Hospital
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New York
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Bronx, New York, 미국, 10467
- Children's Hospital at Montefiore
-
New York, New York, 미국, 10021
- New York Presbyterian Hospital
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-
Ohio
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Akron, Ohio, 미국, 44308
- Children's Hospital Medical Center of Akron
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- The Cleveland Clinic Foundation
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Columbus, Ohio, 미국, 43205
- Children's Hospital
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health and Science University
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- The Medical University of South Carolina
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
- University of Virginia Pediatric Critical Care
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 소아중환자실 입원 및 급성호흡부전 진단을 받은 자
- 임신 후 44주부터 16세까지
- 산소화 지수(OI) >=12cm H2O/mmHg(30분에서 4시간 간격으로 두 번의 개별 측정으로 결정됨)
- 최소 편측 침윤을 보여주는 최근 흉부 X-레이(24시간 이내)
- 기계적 환기 <= 7일
제외 기준:
- 면역 저하
- 골수 이식을 받았습니다.
- 활성 종양 상태
- 영구적인 오른쪽에서 왼쪽 심장 단락
- 최근 14일 이내 심혈관 수술
- 상태 천식
- 주치의가 전적인 지원을 제공하지 않기로 결정
- 연구 시작 전 24시간 이내에 흡입용 산화질소 또는 기타 연구 약물 치료를 받고 계면활성제 시험에 참여함
- 만성 환기
- 임신한
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 2
질소 가스
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질소 가스는 28일 또는 발관까지 5ppm으로 제공됩니다.
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실험적: 1
흡입된 산화질소
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흡입된 산화질소는 28일 또는 발관까지 5ppm으로 제공됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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동맥혈 가스
기간: 기준선에서 24시간 및 발관
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기준선에서 24시간 및 발관
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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메트헤모글로빈
기간: 기준선, 4시간 및 24시간
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기준선, 4시간 및 24시간
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기관지 폐포 세척액
기간: 기준선, 48시간 및 5일
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기준선, 48시간 및 5일
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엎드린 자세
기간: 기준선 이후 매일
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기준선 이후 매일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: James Baldassarre, MD, Mallinckrodt
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2004년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2004년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2002년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2002년 7월 10일
처음 게시됨 (추정)
2002년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 22일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- INOT-11
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