Hengitetyn typpioksidin vaikutukset akuutin hypoksemisen hengitysvajauksen (AHRF) hoidossa pediatriassa
perjantai 22. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Mallinckrodt
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää inhaloitavan typpioksidin vaikutus mekaanisen ventilaation kestoon lapsipotilailla, joilla on AHRF.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat saavat 5 ppm tutkimuskaasua (typpioksidia inhalaatioon tai lumelääkettä) päivään 28 tai ekstubaatioon asti sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Seuraavat suoritetaan / tallennetaan tiettyinä aikoina tutkimuksen aikana: valtimoverikaasut, hengityslaitteen asetukset, methemoglobiini, PRISM III -pistemäärä ja potilaan paikannus.
Valitut keskukset suorittavat myös plasman sytokiinimäärityksiä, bronko-alveolaarisen huuhtelunesteen määrityksiä ja 6 kuukauden seuranta-arvioinnin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
55
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- Chrildren's Hospital of Orange County
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University Medical Center
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
- The Children's Hospital
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
- Nemours Children's Clinic
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta at Egleston
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University of Chicago, Children's Hospital
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71103
- Louisiana State University Health Sciences Center - Shreveport
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- The Johns Hopkins Hospital
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- Children's Hospital at Montefiore
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- New York Presbyterian Hospital
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44308
- Children's Hospital Medical Center of Akron
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- The Cleveland Clinic Foundation
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
- Children's Hospital
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- The Medical University of South Carolina
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
- University of Virginia Pediatric Critical Care
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 16 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Päästettiin lasten tehohoitoon ja hänellä on diagnosoitu akuutti hengitysvajaus
- 44 viikkoa hedelmöittymisestä 16 vuoden ikään
- Hapetusindeksi (OI) >=12 cm H2O/mmHg (määritetty kahdella erillisellä mittauksella, jotka tehtiin 30 minuutin - 4 tunnin välein)
- Äskettäinen rintakehän röntgenkuva (24 tunnin sisällä), jossa näkyy ainakin yksipuolisia infiltraatioita
- Mekaaninen ilmanvaihto <= 7 päivää
Poissulkemiskriteerit:
- Immuunipuutteinen
- Sai luuydinsiirron
- Aktiivinen onkologinen tila
- Jatkuva oikealta vasemmalle sydämensisäinen shuntti
- Sydän- ja verisuonikirurgia viimeisen 14 päivän aikana
- Astmaattinen tila
- Perusterveydenhuollon lääkärin päätös olla antamatta täyttä tukea
- saanut typpioksidihoidon inhalaatiota varten tai muilla tutkimuslääkkeillä 24 tunnin sisällä ennen tutkimuksen aloittamista, osallistunut pinta-aktiivisten aineiden kokeisiin
- Kroonisesti tuuletettu
- Raskaana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: 2
Typpikaasu
|
Typpikaasua annetaan 5 ppm päivään 28 tai ekstubaatioon asti
|
|
Kokeellinen: 1
Hengitetty typpioksidi
|
inhaloitavaa typpioksidia annetaan 5 ppm päivään 28 tai ekstubaatioon asti
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
valtimoveren kaasut
Aikaikkuna: perusviiva 24 tunnin ajan ja ekstubaatio
|
perusviiva 24 tunnin ajan ja ekstubaatio
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
methemoglobiini
Aikaikkuna: lähtötaso, tunti 4 ja 24 tuntia
|
lähtötaso, tunti 4 ja 24 tuntia
|
|
bronko-alveolaarinen huuhteluneste
Aikaikkuna: lähtötaso, 48 tuntia ja päivä 5
|
lähtötaso, 48 tuntia ja päivä 5
|
|
Makaava asento
Aikaikkuna: perusarvo sitten päivittäin
|
perusarvo sitten päivittäin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: James Baldassarre, MD, Mallinckrodt
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2002
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2004
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2004
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2002
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2002
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 11. heinäkuuta 2002
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 26. heinäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Hengityksen vajaatoiminta
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Vasodilataattorit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Suojaavat aineet
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Antioksidantit
- Free Radical Scavengers
- Endoteelista riippuvat rentouttavat tekijät
- Kaasunlähettimet
- Typpioksidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- INOT-11
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .