- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00042536
요힘빈과 날트렉손이 성기능에 미치는 영향
건강한 남성 지원자의 성기능에 대한 알파-2 아드레날린 및 아편 수용체 차단의 효과
이 연구의 목적은 발기 부전(ED)(만족스러운 성적 수행을 위해 음경 발기를 달성하거나 유지할 수 없음)이 있는 남성을 치료할 때 요힘빈과 날트렉손이라는 약물의 안전성과 유효성을 평가하는 것입니다.
ED는 일반적으로 나이 증가와 관련된 의학적 및 심리적 문제입니다. 증거는 특정 신경 전달 물질 시스템이 성기능 조절에 관여한다는 것을 암시합니다. 요힘빈과 날트렉손은 이러한 신경 전달 물질 시스템에 영향을 줄 수 있는 약물입니다. 이 연구는 발기부전 치료의 효과를 결정하기 위해 다양한 용량의 요힘빈과 고정 용량의 날트렉손을 사용할 것입니다.
이 연구의 참가자는 병력, 신체 검사, 혈액 및 소변 검사, 심전도(ECG)를 통해 선별됩니다. 이 연구는 3명의 외래 환자 방문으로 구성됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institute of Mental Health (NIMH)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준
피험자는 의학적으로 건강하고 정신 질환이 없어야 하며 약물을 복용하지 않고 성적 기능에 문제가 없어야 합니다. 그들은 성공적인 삽입 성교 행위를 포함하여 성적으로 활동적이어야 합니다.
연구 전후의 성기능 평가를 위해 피험자는 첫 번째 연구 세션 전 7일 및 연구 완료 후 7일 동안 발기 활동을 기록하는 상세한 일일 일기를 작성해야 합니다.
제외 기준
연구 전 6개월 이내에 항우울제 또는 모노아민 신경화학 또는 뇌혈관 및 심혈관 기능을 변경할 가능성이 있는 기타 약물을 복용한 사람은 제외됩니다.
다음이 있는 개인도 제외됩니다. 1년 이내의 남용 또는 알코올 또는 약물 의존의 평생 이력(DSM IV 기준), d) 흡연자, e) 성적 장애 진단, f) 범죄 기록.
알코올을 전혀 사용하지 않거나 중간 정도만 사용하는 것으로 나타나야 합니다. 현재 또는 이전에 BZD를 정기적으로 사용(4주 이상)하고 과거에 알코올을 과도하게 사용(8온스/일 이상)한 사람은 이러한 약물 사용으로 인해 결과가 혼란스럽기 때문에 참가 자격이 없습니다.
50세 이상의 개체는 발기 기능의 임상적으로 관련 없는 장애가 있음에도 불구하고 미묘함을 보일 가능성이 훨씬 더 높기 때문에 50세 이상의 개체는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Feldman HA, Goldstein I, Hatzichristou DG, Krane RJ, McKinlay JB. Impotence and its medical and psychosocial correlates: results of the Massachusetts Male Aging Study. J Urol. 1994 Jan;151(1):54-61. doi: 10.1016/s0022-5347(17)34871-1.
- NIH Consensus Conference. Impotence. NIH Consensus Development Panel on Impotence. JAMA. 1993 Jul 7;270(1):83-90. No abstract available.
- Blanker MH, Bosch JL, Groeneveld FP, Bohnen AM, Prins A, Thomas S, Hop WC. Erectile and ejaculatory dysfunction in a community-based sample of men 50 to 78 years old: prevalence, concern, and relation to sexual activity. Urology. 2001 Apr;57(4):763-8. doi: 10.1016/s0090-4295(00)01091-8.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 020262
- 02-M-0262
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