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요힘빈과 날트렉손이 성기능에 미치는 영향

2008년 3월 3일 업데이트: National Institute of Mental Health (NIMH)

건강한 남성 지원자의 성기능에 대한 알파-2 아드레날린 및 아편 수용체 차단의 효과

이 연구의 목적은 발기 부전(ED)(만족스러운 성적 수행을 위해 음경 발기를 달성하거나 유지할 수 없음)이 있는 남성을 치료할 때 요힘빈과 날트렉손이라는 약물의 안전성과 유효성을 평가하는 것입니다.

ED는 일반적으로 나이 증가와 관련된 의학적 및 심리적 문제입니다. 증거는 특정 신경 전달 물질 시스템이 성기능 조절에 관여한다는 것을 암시합니다. 요힘빈과 날트렉손은 이러한 신경 전달 물질 시스템에 영향을 줄 수 있는 약물입니다. 이 연구는 발기부전 치료의 효과를 결정하기 위해 다양한 용량의 요힘빈과 고정 용량의 날트렉손을 사용할 것입니다.

이 연구의 참가자는 병력, 신체 검사, 혈액 및 소변 검사, 심전도(ECG)를 통해 선별됩니다. 이 연구는 3명의 외래 환자 방문으로 구성됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

발기 부전(ED)은 남성에게 관련된 의학적 및 심리적 문제이며 일반적으로 연령 증가와 관련이 있습니다. 무아드레날린성 및 아편제 전달계가 성기능 조절에 관련되어 있음을 시사하는 실질적인 증거가 있습니다. 현재 연구의 목적은 알파-아드레날린 수용체 길항제 요힘빈과 아편 길항제 날트렉손으로 구성된 ED에 대한 잠재적인 신규 치료 조합의 효과와 안전성을 평가하는 것입니다. 이 연구는 3상, 이중 맹검, 위약 대조 교차 디자인을 사용합니다. 건강한 남성 자원봉사자가 참여합니다. 요힘빈의 다양한 용량(10mg 대 20mg) 및 고정 용량의 날트렉손(50mg)이 음경 투메신 및 경직, 성적 흥분에 미치는 영향을 위약 대조 설계로 평가했습니다. 연구의 예상되는 위험은 성기능 및 기능 장애 조절의 생리적 및 심리적 측면 조절에 대한 지식 증가의 중요성과 관련하여 최소로 간주됩니다. 이 새로운 치료 조합은 나중에 다른 기원의 ED 환자에게도 적용될 수 있습니다. 유기적, 심인성 및 혼합 원인.

연구 유형

관찰

등록

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • National Institute of Mental Health (NIMH)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준

피험자는 의학적으로 건강하고 정신 질환이 없어야 하며 약물을 복용하지 않고 성적 기능에 문제가 없어야 합니다. 그들은 성공적인 삽입 성교 행위를 포함하여 성적으로 활동적이어야 합니다.

연구 전후의 성기능 평가를 위해 피험자는 첫 번째 연구 세션 전 7일 및 연구 완료 후 7일 동안 발기 활동을 기록하는 상세한 일일 일기를 작성해야 합니다.

제외 기준

연구 전 6개월 이내에 항우울제 또는 모노아민 신경화학 또는 뇌혈관 및 심혈관 기능을 변경할 가능성이 있는 기타 약물을 복용한 사람은 제외됩니다.

다음이 있는 개인도 제외됩니다. 1년 이내의 남용 또는 알코올 또는 약물 의존의 평생 이력(DSM IV 기준), d) 흡연자, e) 성적 장애 진단, f) 범죄 기록.

알코올을 전혀 사용하지 않거나 중간 정도만 사용하는 것으로 나타나야 합니다. 현재 또는 이전에 BZD를 정기적으로 사용(4주 이상)하고 과거에 알코올을 과도하게 사용(8온스/일 이상)한 사람은 이러한 약물 사용으로 인해 결과가 혼란스럽기 때문에 참가 자격이 없습니다.

50세 이상의 개체는 발기 기능의 임상적으로 관련 없는 장애가 있음에도 불구하고 미묘함을 보일 가능성이 훨씬 더 높기 때문에 50세 이상의 개체는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2002년 7월 1일

연구 완료

2004년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2002년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2002년 7월 31일

처음 게시됨 (추정)

2002년 8월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2004년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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