- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00042536
Efectos de la yohimbina y la naltrexona sobre la función sexual
Efectos del bloqueo de los receptores alfa-2 adrenérgicos y opiáceos sobre la función sexual en voluntarios masculinos sanos
El propósito de este estudio es evaluar la seguridad y eficacia de los medicamentos yohimbina y naltrexona en el tratamiento de hombres con disfunción eréctil (DE) (la incapacidad de lograr o mantener la erección del pene para un desempeño sexual satisfactorio).
La disfunción eréctil es un problema médico y psicológico que generalmente se asocia con el aumento de la edad. La evidencia sugiere que los sistemas de neurotransmisores específicos están involucrados en la regulación de la función sexual. La yohimbina y la naltrexona son fármacos que pueden influir en estos sistemas de neurotransmisores. Este estudio utilizará diferentes dosis de yohimbina y dosis fijas de naltrexona para determinar su eficacia en el tratamiento de la disfunción eréctil.
Los participantes en este estudio serán evaluados con un historial médico, un examen físico, análisis de sangre y orina, y un electrocardiograma (ECG). El estudio constará de tres visitas ambulatorias.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institute of Mental Health (NIMH)
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
Los sujetos deben estar médicamente sanos y libres de enfermedades mentales, no tomar medicamentos y no deben informar problemas con su función sexual. Se requiere que sean sexualmente activos, incluidos los actos sexuales con penetración exitosos.
Para las evaluaciones de la función sexual antes y después, los sujetos del estudio deben completar un diario detallado que registre su actividad eréctil durante los 7 días anteriores a la primera sesión del estudio y los 7 días posteriores a la finalización del estudio.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN
Se excluirán las personas que hayan tomado antidepresivos u otros medicamentos que puedan alterar la neuroquímica de las monoaminas o la función cerebrovascular y cardiovascular en los 6 meses anteriores al estudio.
Las personas también serán excluidas si tienen: a) evidencia de un trastorno psiquiátrico del eje I (criterios DSM-IV), b) enfermedades médicas o neurológicas que puedan afectar la fisiología o la anatomía, c) antecedentes de consumo de drogas (incluidas las BZD) o alcohol abuso dentro de 1 año o antecedentes de por vida de dependencia de alcohol o drogas (criterios DSM IV), d) fumadores, e) diagnóstico de un trastorno sexual, f) antecedentes penales.
Las personas deben exhibir un consumo moderado o nulo de alcohol. Las personas con uso regular actual o anterior (más de 4 semanas) de BZD y uso excesivo de alcohol (más de 8 onzas/día) en el pasado o presencia no son elegibles para participar, ya que dicho uso de drogas confunde los resultados.
Las personas mayores de 50 años están excluidas porque los sujetos mayores de 50 años tienen una probabilidad mucho mayor de mostrar alteraciones sutiles, aunque clínicamente irrelevantes, en la función eréctil.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Feldman HA, Goldstein I, Hatzichristou DG, Krane RJ, McKinlay JB. Impotence and its medical and psychosocial correlates: results of the Massachusetts Male Aging Study. J Urol. 1994 Jan;151(1):54-61. doi: 10.1016/s0022-5347(17)34871-1.
- NIH Consensus Conference. Impotence. NIH Consensus Development Panel on Impotence. JAMA. 1993 Jul 7;270(1):83-90. No abstract available.
- Blanker MH, Bosch JL, Groeneveld FP, Bohnen AM, Prins A, Thomas S, Hop WC. Erectile and ejaculatory dysfunction in a community-based sample of men 50 to 78 years old: prevalence, concern, and relation to sexual activity. Urology. 2001 Apr;57(4):763-8. doi: 10.1016/s0090-4295(00)01091-8.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Disfunciones Sexuales Psicológicas
- Disfunción Sexual Fisiológica
- Disfuncion erectil
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Antagonistas adrenérgicos
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes Urológicos
- Agentes del sistema sensorial
- Antagonistas de narcóticos
- Disuasivos de alcohol
- Antagonistas alfa adrenérgicos
- Midriáticos
- Antagonistas de los receptores adrenérgicos alfa-2
- Naltrexona
- Yohimbina
Otros números de identificación del estudio
- 020262
- 02-M-0262
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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