Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efectos de la yohimbina y la naltrexona sobre la función sexual

3 de marzo de 2008 actualizado por: National Institute of Mental Health (NIMH)

Efectos del bloqueo de los receptores alfa-2 adrenérgicos y opiáceos sobre la función sexual en voluntarios masculinos sanos

El propósito de este estudio es evaluar la seguridad y eficacia de los medicamentos yohimbina y naltrexona en el tratamiento de hombres con disfunción eréctil (DE) (la incapacidad de lograr o mantener la erección del pene para un desempeño sexual satisfactorio).

La disfunción eréctil es un problema médico y psicológico que generalmente se asocia con el aumento de la edad. La evidencia sugiere que los sistemas de neurotransmisores específicos están involucrados en la regulación de la función sexual. La yohimbina y la naltrexona son fármacos que pueden influir en estos sistemas de neurotransmisores. Este estudio utilizará diferentes dosis de yohimbina y dosis fijas de naltrexona para determinar su eficacia en el tratamiento de la disfunción eréctil.

Los participantes en este estudio serán evaluados con un historial médico, un examen físico, análisis de sangre y orina, y un electrocardiograma (ECG). El estudio constará de tres visitas ambulatorias.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La disfunción eréctil (DE) es un problema médico y psicológico relevante para los hombres y generalmente se asocia con el aumento de la edad. Existe evidencia sustancial disponible que sugiere que los sistemas transmisores noadrenérgicos y opiáceos están involucrados en la regulación de la función sexual. El objetivo del presente estudio es evaluar los efectos y la seguridad de una posible nueva combinación de tratamiento para la disfunción eréctil que consiste en el antagonista de los receptores adrenérgicos alfa yohimbina y el antagonista de los opiáceos naltrexona. El estudio utiliza un diseño cruzado de tres fases, doble ciego, controlado con placebo. Participarán voluntarios varones sanos. Los efectos de diferentes dosis de yohimbina (10 mg versus 20 mg) y una dosis fija de naltrexona (50 mg) sobre la tumescencia y la rigidez del pene, y la excitación sexual se evalúan en un diseño controlado con placebo. Los riesgos anticipados del estudio se consideran mínimos en relación con la importancia de nuestro mayor conocimiento sobre la regulación de los aspectos fisiológicos y psicológicos de la regulación de la función y disfunción sexual. Esta nueva combinación de tratamiento podría aplicarse más tarde a pacientes con disfunción eréctil de diferente origen, p. causas orgánicas, psicógenas y mixtas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institute of Mental Health (NIMH)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

CRITERIOS DE INCLUSIÓN

Los sujetos deben estar médicamente sanos y libres de enfermedades mentales, no tomar medicamentos y no deben informar problemas con su función sexual. Se requiere que sean sexualmente activos, incluidos los actos sexuales con penetración exitosos.

Para las evaluaciones de la función sexual antes y después, los sujetos del estudio deben completar un diario detallado que registre su actividad eréctil durante los 7 días anteriores a la primera sesión del estudio y los 7 días posteriores a la finalización del estudio.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN

Se excluirán las personas que hayan tomado antidepresivos u otros medicamentos que puedan alterar la neuroquímica de las monoaminas o la función cerebrovascular y cardiovascular en los 6 meses anteriores al estudio.

Las personas también serán excluidas si tienen: a) evidencia de un trastorno psiquiátrico del eje I (criterios DSM-IV), b) enfermedades médicas o neurológicas que puedan afectar la fisiología o la anatomía, c) antecedentes de consumo de drogas (incluidas las BZD) o alcohol abuso dentro de 1 año o antecedentes de por vida de dependencia de alcohol o drogas (criterios DSM IV), d) fumadores, e) diagnóstico de un trastorno sexual, f) antecedentes penales.

Las personas deben exhibir un consumo moderado o nulo de alcohol. Las personas con uso regular actual o anterior (más de 4 semanas) de BZD y uso excesivo de alcohol (más de 8 onzas/día) en el pasado o presencia no son elegibles para participar, ya que dicho uso de drogas confunde los resultados.

Las personas mayores de 50 años están excluidas porque los sujetos mayores de 50 años tienen una probabilidad mucho mayor de mostrar alteraciones sutiles, aunque clínicamente irrelevantes, en la función eréctil.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2002

Finalización del estudio

1 de abril de 2004

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de julio de 2002

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2002

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de agosto de 2002

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de marzo de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2008

Última verificación

1 de abril de 2004

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Disfuncion erectil

Ensayos clínicos sobre Naltrexona HCL/ Yohimbine HCL

3
Suscribir