Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние йохимбина и налтрексона на сексуальную функцию

3 марта 2008 г. обновлено: National Institute of Mental Health (NIMH)

Влияние блокады альфа-2-адренергических и опиатных рецепторов на сексуальную функцию у здоровых мужчин-добровольцев

Целью данного исследования является оценка безопасности и эффективности препаратов йохимбина и налтрексона при лечении мужчин с эректильной дисфункцией (ЭД) (неспособностью достигать или поддерживать эрекцию полового члена для удовлетворительной сексуальной активности).

ЭД — это медицинская и психологическая проблема, которая обычно связана с пожилым возрастом. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что специфические системы нейромедиаторов участвуют в регуляции сексуальной функции. Йохимбин и налтрексон являются препаратами, которые могут влиять на эти нейротрансмиттерные системы. В этом исследовании будут использоваться различные дозы йохимбина и фиксированные дозы налтрексона для определения их эффективности при лечении ЭД.

Участники этого исследования будут проверены с историей болезни, физическим осмотром, анализами крови и мочи и электрокардиограммой (ЭКГ). Исследование будет состоять из трех амбулаторных посещений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Эректильная дисфункция (ЭД) является актуальной медико-психологической проблемой для мужчин и обычно связана с пожилым возрастом. Имеются существенные данные, свидетельствующие о том, что ноадренергические и опиоидные трансмиттерные системы участвуют в регуляции половой функции. Целью настоящего исследования является оценка эффектов и безопасности потенциальной новой комбинации препаратов для лечения ЭД, состоящей из антагониста альфа-адренорецепторов йохимбина и антагониста опиатов налтрексона. В исследовании используется трехэтапный, двойной слепой, плацебо-контролируемый перекрестный дизайн. Будут участвовать здоровые мужчины-добровольцы. Влияние различных доз йохимбина (10 мг против 20 мг) и фиксированной дозы налтрексона (50 мг) на тумесцен полового члена, ригидность и сексуальное возбуждение оценивали в плацебо-контролируемом исследовании. Ожидаемые риски исследования считаются минимальными в связи с важностью наших расширенных знаний о регуляции физиологических и психологических аспектов регуляции сексуальной функции и дисфункции. Эта новая комбинация лечения может быть позже также применена к пациентам с ЭД различного происхождения, например. органические, психогенные и смешанные причины.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ

Субъекты должны быть здоровы с медицинской точки зрения и не иметь психических заболеваний, не принимать лекарств и не должны сообщать о проблемах с половой функцией. Они должны быть сексуально активными, включая успешные проникающие половые акты.

Для оценки половой функции до и после исследования испытуемым необходимо заполнять подробный ежедневный дневник, фиксируя свою эректильную активность в течение 7 дней до первого сеанса исследования и в течение 7 дней после завершения исследования.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ

Лица, принимавшие антидепрессанты или другие лекарства, которые могут изменить нейрохимию моноаминов или цереброваскулярную и сердечно-сосудистую функции в течение 6 месяцев до исследования, будут исключены.

Лица также будут исключены, если у них есть: а) признаки психического расстройства по оси I (критерии DSM-IV), б) медицинские или неврологические заболевания, которые могут повлиять на физиологию или анатомию, в) употребление наркотиков (включая BZD) или алкоголя в анамнезе. злоупотребление в течение 1 года или пожизненный анамнез алкогольной или наркотической зависимости (критерии DSM IV), г) курильщики, д) диагноз сексуального расстройства, е) криминальный анамнез.

Лица не должны демонстрировать полное или умеренное употребление алкоголя. Лица, которые в настоящее время или ранее регулярно (более 4 недель) принимали BZD и чрезмерно употребляли алкоголь (более 8 унций / день) в прошлом или в настоящем, не имеют права участвовать, поскольку такое употребление наркотиков искажает результаты.

Лица старше 50 лет исключаются из исследования, поскольку у лиц старше 50 лет гораздо выше вероятность проявления незначительных, хотя и не имеющих клинического значения, нарушений эректильной функции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute of Mental Health (NIMH)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2002 г.

Завершение исследования

1 апреля 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 июля 2002 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 июля 2002 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 августа 2002 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 марта 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2008 г.

Последняя проверка

1 апреля 2004 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 020262
  • 02-M-0262

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться