Efeitos da ioimbina e naltrexona na função sexual
Efeitos do Bloqueio dos Receptores Alfa-2 Adrenérgicos e Opiáceos na Função Sexual em Voluntários Saudáveis do Sexo Masculino
O objetivo deste estudo é avaliar a segurança e a eficácia dos medicamentos ioimbina e naltrexona no tratamento de homens com disfunção erétil (DE) (incapacidade de obter ou manter a ereção peniana para um desempenho sexual satisfatório).
A DE é um problema médico e psicológico geralmente associado ao aumento da idade. Evidências sugerem que sistemas específicos de neurotransmissores estão envolvidos na regulação da função sexual. A ioimbina e a naltrexona são drogas que podem influenciar esses sistemas de neurotransmissores. Este estudo usará diferentes doses de ioimbina e doses fixas de naltrexona para determinar sua eficácia no tratamento de disfunção erétil.
Os participantes deste estudo serão avaliados com um histórico médico, exame físico, exames de sangue e urina e um eletrocardiograma (ECG). O estudo consistirá em três consultas ambulatoriais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institute of Mental Health (NIMH)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CRITÉRIO DE INCLUSÃO
Os indivíduos devem ser clinicamente saudáveis e livres de doenças mentais, não tomar medicamentos e não devem relatar problemas com sua função sexual. Eles são obrigados a ser sexualmente ativos, incluindo atos sexuais penetrativos bem-sucedidos.
Para avaliações da função sexual antes e depois dos sujeitos do estudo, é necessário preencher um diário diário detalhado registrando sua atividade erétil por 7 dias antes da primeira sessão de estudo e por 7 dias após a conclusão do estudo.
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO
As pessoas que tomaram antidepressivos ou outros medicamentos que possam alterar a neuroquímica da monoamina ou a função cerebrovascular e cardiovascular dentro de 6 meses antes do estudo serão excluídas.
Os indivíduos também serão excluídos se tiverem: a) evidência de um transtorno psiquiátrico do eixo I (critérios do DSM-IV), b) doenças médicas ou neurológicas que possam afetar a fisiologia ou a anatomia, c) histórico de uso de drogas (incluindo BZDs) ou álcool abuso dentro de 1 ano ou história de dependência de álcool ou drogas ao longo da vida (critérios do DSM IV), d) fumantes, e) diagnóstico de distúrbio sexual, f) história criminal.
As pessoas devem exibir nenhum ou apenas uso moderado de álcool. Pessoas com uso regular atual ou anterior (mais de 4 semanas) de BZDs e uso excessivo de álcool (mais de 8 onças/dia) no passado ou presença não são elegíveis para participar, pois o uso de tais drogas confunde os resultados.
Indivíduos com mais de 50 anos de idade são excluídos porque indivíduos com mais de 50 anos têm uma probabilidade muito maior de apresentar distúrbios sutis, embora clinicamente irrelevantes, na função erétil.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Feldman HA, Goldstein I, Hatzichristou DG, Krane RJ, McKinlay JB. Impotence and its medical and psychosocial correlates: results of the Massachusetts Male Aging Study. J Urol. 1994 Jan;151(1):54-61. doi: 10.1016/s0022-5347(17)34871-1.
- NIH Consensus Conference. Impotence. NIH Consensus Development Panel on Impotence. JAMA. 1993 Jul 7;270(1):83-90. No abstract available.
- Blanker MH, Bosch JL, Groeneveld FP, Bohnen AM, Prins A, Thomas S, Hop WC. Erectile and ejaculatory dysfunction in a community-based sample of men 50 to 78 years old: prevalence, concern, and relation to sexual activity. Urology. 2001 Apr;57(4):763-8. doi: 10.1016/s0090-4295(00)01091-8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Disfunções Sexuais, Psicológicas
- Disfunção Sexual Fisiológica
- Disfunção erétil
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Antagonistas Adrenérgicos
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes Urológicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Antagonistas Narcóticos
- Dissuasores de Álcool
- Antagonistas Alfa Adrenérgicos
- Midriáticos
- Antagonistas dos receptores alfa-2 adrenérgicos
- Naltrexona
- Ioimbina
Outros números de identificação do estudo
- 020262
- 02-M-0262
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