Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Johimbiinin ja naltreksonin vaikutukset seksuaaliseen toimintaan

maanantai 3. maaliskuuta 2008 päivittänyt: National Institute of Mental Health (NIMH)

Alfa-2-adrenergisten ja opiaattireseptorien salpauksen vaikutukset seksuaaliseen toimintaan terveillä miehisillä vapaaehtoisilla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida johimbiinin ja naltreksonin lääkkeiden turvallisuutta ja tehokkuutta erektiohäiriöiden (ED) (kyvyttömyys saavuttaa tai ylläpitää peniksen erektio tyydyttävää seksuaalista suorituskykyä varten) hoidossa.

ED on lääketieteellinen ja psykologinen ongelma, joka liittyy yleensä ikääntymiseen. Todisteet viittaavat siihen, että tietyt välittäjäainejärjestelmät osallistuvat seksuaalisen toiminnan säätelyyn. Johimbiini ja naltreksoni ovat lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa näihin välittäjäainejärjestelmiin. Tässä tutkimuksessa käytetään erilaisia ​​annoksia johimbiinia ja kiinteitä naltreksonin annoksia niiden tehokkuuden määrittämiseksi ED:n hoidossa.

Tämän tutkimuksen osallistujat seulotaan sairaushistorialla, fyysisellä tutkimuksella, veri- ja virtsakokeilla sekä EKG:llä. Tutkimus koostuu kolmesta avohoitokäynnistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Erektiohäiriö (ED) on tärkeä lääketieteellinen ja psykologinen ongelma miehillä, ja se liittyy yleensä ikääntymiseen. Saatavilla on merkittävää näyttöä, joka viittaa siihen, että noadrenergiset ja opiaattien välittäjäjärjestelmät osallistuvat seksuaalisen toiminnan säätelyyn. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ED:n mahdollisen uuden hoitoyhdistelmän, joka koostuu sekä alfa-adrenoreseptorin antagonistista johimbiinista että opiaattiantagonisti naltreksonista, vaikutuksia ja turvallisuutta. Tutkimuksessa käytetään kolmivaiheista, kaksoissokkoutettua, lumekontrolloitua cross-over-mallia. Terveet, miespuoliset vapaaehtoiset osallistuvat. Johimbiinin eri annosten (10 mg vs. 20 mg) ja kiinteän naltreksoniannoksen (50 mg) vaikutukset peniksen turvotukseen ja jäykkyyteen sekä seksuaaliseen kiihottumiseen arvioidaan plasebokontrolloidussa suunnittelussa. Tutkimuksen odotettuja riskejä pidetään minimaalisina suhteessa lisääntyneen tietämyksemme merkitykseen seksuaalisen toiminnan ja toimintahäiriön säätelyn fysiologisten ja psykologisten näkökohtien säätelystä. Tätä uutta hoitoyhdistelmää voitaisiin myöhemmin soveltaa myös potilailla, joilla on eri alkuperää oleva ED, esim. orgaaniset, psykogeeniset ja sekalaiset syyt.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institute of Mental Health (NIMH)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT

Koehenkilöiden tulee olla lääketieteellisesti terveitä ja vailla mielenterveysongelmia, he eivät saa käyttää lääkkeitä, eivätkä he saa ilmoittaa seksuaalitoiminnassaan olevista ongelmista. Heidän edellytetään olevan seksuaalisesti aktiivisia, mukaan lukien onnistuneet tunkeutuvat sukupuoliyhteydet.

Seksuaalisen toiminnan arvioimiseksi ennen ja jälkeen tutkimushenkilöiden on täytettävä yksityiskohtainen päivittäinen päiväkirja, johon kirjataan heidän erektioaktiivisuutensa 7 päivän ajan ennen ensimmäistä tutkimuskertaa ja 7 päivän ajan tutkimuksen päättymisen jälkeen.

POISTAMISKRITEERIT

Henkilöt, jotka ovat käyttäneet masennuslääkkeitä tai muita lääkkeitä, jotka todennäköisesti muuttavat monoamiinin neurokemiaa tai aivo- ja sydän- ja verisuonitoimintoja 6 kuukauden aikana ennen tutkimusta, suljetaan pois.

Henkilöt suljetaan pois myös, jos heillä on: a) näyttöä akselin I psykiatrisesta häiriöstä (DSM-IV-kriteerit), b) lääketieteellisiä tai neurologisia sairauksia, jotka todennäköisesti vaikuttavat fysiologiaan tai anatomiaan, c) aiemmin huumeita (mukaan lukien BZD:t) tai alkoholia. väärinkäyttö vuoden sisällä tai elinikäinen alkoholi- tai huumeriippuvuus (DSM IV -kriteerit), d) tupakoitsijat, e) seksuaalihäiriön diagnoosi, f) rikoshistoria.

Henkilöiden ei saa käyttää alkoholia lainkaan tai käyttää vain kohtalaista alkoholia. Henkilöt, jotka ovat käyttäneet tai ovat käyttäneet säännöllisesti (yli 4 viikkoa) BZD-lääkkeitä ja käyttäneet liikaa alkoholia (yli 8 unssia/päivä) tai ovat olleet läsnä, eivät voi osallistua, koska tällainen huumeiden käyttö hämmentää tuloksia.

Yli 50-vuotiaat henkilöt suljetaan pois, koska yli 50-vuotiailla koehenkilöillä on paljon suurempi todennäköisyys osoittaa hienovaraisia, vaikkakin kliinisesti merkityksettömiä erektiohäiriöitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. heinäkuuta 2002

Opintojen valmistuminen

Torstai 1. huhtikuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2002

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2002

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 1. elokuuta 2002

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 4. maaliskuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. maaliskuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2004

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 020262
  • 02-M-0262

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa