PKC-알파(LY900003, ISIS 3521)와 젬시타빈 및 카르보플라틴에 대한 안티센스 뉴클레오티드의 2상 임상시험은 이전에 치료받지 않은 진행성 비소세포폐암 환자를 대상으로 합니다.
2006년 7월 18일 업데이트: Eli Lilly and Company
이 연구의 목적은 다음을 결정하는 것입니다.
LY900003과 젬시타빈 및 카보플라틴이 종양을 더 작게 만들거나 사라지게 할 수 있는지 여부와 기간.
LY900003과 젬시타빈 및 카보플라틴으로 치료하면 더 오래 살 수 있습니다.
LY900003과 젬시타빈 및 카보플라틴의 안전성 및 이 세 가지 약물의 조합과 관련될 수 있는 부작용.
LY900003이 카보플라틴 및 젬시타빈과 함께 제공될 때 신체에서 어떻게 분포되고 분해되는지.
LY900003이 젬시타빈과 카보플라틴이 체내에서 분포되고 분해되는 방식에 영향을 미치는지 여부.
연구 개요
상세 설명
정의: 2상 연구는 젬시타빈 및 카보플라틴으로 치료받은 환자의 안전성 및 효능에 대한 LY900003의 효과에 관한 중요한 정보를 제공할 것입니다.
LY900003은 21일 주기의 처음 14일 동안 약 2mg/kg/일로 제공됩니다.
LY900003 투여의 용량 및 일정은 LY900003의 이전 연구 결과를 기반으로 하며 현재 LY900003의 다른 연구에서 사용되고 있습니다.
젬시타빈은 1일과 8일에 1250mg/m2로 투여하고 카보플라틴은 1일에 AUC 5로 투여합니다.
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Bakersfield, California, 미국
-
Berkeley, California, 미국
-
Torrance, California, 미국
-
-
Florida
-
Miami Beach, Florida, 미국
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국
-
Park Ridge, Illinois, 미국
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, 미국
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, 미국
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, 미국
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 비소세포폐암의 진단.
- IV기 또는 IIIB기 질환.
- ECOG 수행 상태 0 또는 1.
- 적절한 장기 기능
- 1차원적으로 측정 가능한 병변.
제외 기준:
- NSCLC에 대한 선행 요법.
- 심각한 수반되는 장애.
- 치료되지 않은 CNS 전이.
- 통제되지 않은 활성 감염.
- 이전 LY900003/ISIS 시험 참여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 6월 1일
기본 완료
2022년 12월 7일
연구 완료
2022년 12월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2002년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2002년 8월 5일
처음 게시됨 (추정)
2002년 8월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2006년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 6429 (기타 보조금/기금 번호: Tata Memorial Hospital)
- H7X-MC-JVAB
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .