Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een fase 2-onderzoek van antisense-nucleotide tegen PKC-alfa (LY900003, ISIS 3521) plus gemcitabine en carboplatine bij patiënten met gevorderde, niet eerder behandelde niet-kleincellige longkanker.

18 juli 2006 bijgewerkt door: Eli Lilly and Company

Het doel van dit onderzoek is om het volgende vast te stellen:

Of LY900003 plus gemcitabine en carboplatine uw tumor kunnen verkleinen of laten verdwijnen, en voor hoe lang.

Als behandeling met LY900003 plus gemcitabine en carboplatine u kan helpen langer te leven.

De veiligheid van LY900003 plus gemcitabine en carboplatine en eventuele bijwerkingen die kunnen worden geassocieerd met de combinatie van deze drie geneesmiddelen.

Hoe LY900003 door uw lichaam wordt gedistribueerd en afgebroken wanneer het samen met carboplatine en gemcitabine wordt gegeven.

Of LY900003 invloed heeft op de manier waarop gemcitabine en carboplatine door uw lichaam worden gedistribueerd en afgebroken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Definitie: De fase 2-studie zal belangrijke informatie opleveren over de effecten van LY900003 op de veiligheid en werkzaamheid van patiënten die worden behandeld met gemcitabine en carboplatine. LY900003 wordt gegeven in een dosering van ongeveer 2 mg/kg/dag gedurende de eerste 14 dagen van een cyclus van 21 dagen. De dosis en het schema voor toediening van LY900003 zijn gebaseerd op resultaten van eerdere onderzoeken naar LY900003 en worden momenteel gebruikt in andere onderzoeken naar LY900003. Gemcitabine wordt toegediend op dag 1 en 8 in een dosis van 1250 mg/m2 en carboplatine wordt gegeven op dag 1 in een AUC van 5.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Bakersfield, California, Verenigde Staten
      • Berkeley, California, Verenigde Staten
      • Torrance, California, Verenigde Staten
    • Florida
      • Miami Beach, Florida, Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten
      • Park Ridge, Illinois, Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Verenigde Staten
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van niet-kleincellige longkanker.
  • Stadium IV of stadium IIIB ziekte.
  • ECOG-prestatiestatus van 0 of 1.
  • Voldoende orgaanfunctie
  • Een eendimensionaal meetbare laesie.

Uitsluitingscriteria:

  • Voorafgaande therapie voor NSCLC.
  • Ernstige bijkomende aandoeningen.
  • Onbehandelde CZS-metastasen.
  • Ongecontroleerde, actieve infectie.
  • Eerdere deelname aan de LY900003/ISIS-studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2002

Primaire voltooiing

7 december 2022

Studie voltooiing

7 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 augustus 2002

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 augustus 2002

Eerst geplaatst (Schatting)

6 augustus 2002

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 juli 2006

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juli 2006

Laatst geverifieerd

1 juli 2006

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 6429 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Tata Memorial Hospital)
  • H7X-MC-JVAB

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren