- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00042679
Eine Phase-2-Studie mit Antisense-Nukleotid gegen PKC-Alpha (LY900003, ISIS 3521) plus Gemcitabin und Carboplatin bei Patienten mit fortgeschrittenem, zuvor unbehandeltem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, Folgendes zu ermitteln:
Ob LY900003 plus Gemcitabin und Carboplatin Ihren Tumor verkleinern oder verschwinden lassen kann und für wie lange.
Ob die Behandlung mit LY900003 plus Gemcitabin und Carboplatin Ihnen helfen kann, länger zu leben.
Die Sicherheit von LY900003 plus Gemcitabin und Carboplatin und alle Nebenwirkungen, die mit der Kombination dieser drei Medikamente verbunden sein könnten.
Wie LY900003 von Ihrem Körper verteilt und abgebaut wird, wenn es zusammen mit Carboplatin und Gemcitabin verabreicht wird.
Ob LY900003 die Art und Weise beeinflusst, wie Gemcitabin und Carboplatin von Ihrem Körper verteilt und abgebaut werden.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
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Bakersfield, California, Vereinigte Staaten
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Berkeley, California, Vereinigte Staaten
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Torrance, California, Vereinigte Staaten
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Florida
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Miami Beach, Florida, Vereinigte Staaten
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten
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Park Ridge, Illinois, Vereinigte Staaten
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten
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Tennessee
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Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten
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Texas
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Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs.
- Krankheit im Stadium IV oder IIIB.
- ECOG-Leistungsstatus von 0 oder 1.
- Ausreichende Organfunktion
- Eine eindimensional messbare Läsion.
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Therapie bei NSCLC.
- Schwerwiegende Begleiterkrankungen.
- Unbehandelte ZNS-Metastasen.
- Unkontrollierte, aktive Infektion.
- Vorherige Teilnahme an der LY900003/ISIS-Studie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Lungenkrankheit
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen der Atemwege
- Thoraxneoplasmen
- Karzinom, bronchogen
- Bronchiale Neubildungen
- Neubildungen
- Lungentumoren
- Karzinom, nicht-kleinzellige Lunge
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antiinfektiva
- Antivirale Mittel
- Enzym-Inhibitoren
- Antimetaboliten, antineoplastisch
- Antimetaboliten
- Antineoplastische Mittel
- Immunsuppressive Mittel
- Immunologische Faktoren
- Gemcitabin
- Carboplatin
Andere Studien-ID-Nummern
- 6429
- H7X-MC-JVAB
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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