Vaiheen 2 koe antisense-nukleotidista PKC-Alphalle (LY900003, ISIS 3521) Plus gemsitabiinille ja karboplatiinille potilailla, joilla on pitkälle edennyt, aiemmin hoitamaton ei-pienisoluinen keuhkosyöpä.
tiistai 18. heinäkuuta 2006 päivittänyt: Eli Lilly and Company
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää seuraavat asiat:
Voiko LY900003 plus gemsitabiini ja karboplatiini pienentää kasvaimia tai hävittää ne ja kuinka kauan.
Jos hoito LY900003:lla sekä gemsitabiinilla ja karboplatiinilla voi auttaa sinua elämään pidempään.
LY900003:n sekä gemsitabiinin ja karboplatiinin turvallisuus ja kaikki sivuvaikutukset, jotka voivat liittyä näiden kolmen lääkkeen yhdistelmään.
Kuinka LY900003 jakautuu ja hajoaa kehossasi, kun sitä annetaan karboplatiinin ja gemsitabiinin kanssa.
Vaikuttaako LY900003 tapaan, jolla gemsitabiini ja karboplatiini jakautuvat ja hajoavat elimistössäsi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Määritelmä: Vaiheen 2 tutkimus antaa tärkeitä tietoja LY900003:n vaikutuksista gemsitabiinilla ja karboplatiinilla hoidettujen potilaiden turvallisuuteen ja tehoon.
LY900003:a annetaan noin 2 mg/kg/vrk 21 päivän syklin ensimmäisten 14 päivän ajan.
LY900003:n annos ja antoaikataulu perustuvat aikaisempien LY900003-tutkimusten tuloksiin, ja niitä käytetään tällä hetkellä muissa LY900003:n tutkimuksissa.
Gemsitabiinia annetaan päivinä 1 ja 8 annoksella 1250 mg/m2 ja karboplatiinia 1. päivänä AUC 5:llä.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Bakersfield, California, Yhdysvallat
-
Berkeley, California, Yhdysvallat
-
Torrance, California, Yhdysvallat
-
-
Florida
-
Miami Beach, Florida, Yhdysvallat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat
-
Park Ridge, Illinois, Yhdysvallat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Yhdysvallat
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei-pienisoluisen keuhkosyövän diagnoosi.
- Vaiheen IV tai vaiheen IIIB sairaus.
- ECOG-suorituskykytila 0 tai 1.
- Riittävä elinten toiminta
- Yksi yksiulotteisesti mitattavissa oleva vaurio.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi hoito NSCLC:hen.
- Vakavat samanaikaiset häiriöt.
- Hoitamattomat keskushermoston etäpesäkkeet.
- Hallitsematon, aktiivinen infektio.
- Edellinen LY900003/ISIS-kokeilun osallistuminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. kesäkuuta 2002
Ensisijainen valmistuminen
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. elokuuta 2002
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. elokuuta 2002
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 6. elokuuta 2002
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2006
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. heinäkuuta 2006
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2006
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Neoplasmat
- Keuhkojen kasvaimet
- Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Viruksenvastaiset aineet
- Entsyymin estäjät
- Antimetaboliitit, antineoplastiset
- Antimetaboliitit
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Gemsitabiini
- Karboplatiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6429 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Tata Memorial Hospital)
- H7X-MC-JVAB
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .