Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et fase 2-forsøg med antisense-nukleotid til PKC-Alpha (LY900003, ISIS 3521) plus gemcitabin og carboplatin hos patienter med avanceret, tidligere ubehandlet ikke-småcellet lungekræft.

18. juli 2006 opdateret af: Eli Lilly and Company

Formålet med denne undersøgelse er at fastslå følgende:

Om LY900003 plus gemcitabin og carboplatin kan gøre din tumor mindre eller forsvinde, og hvor længe.

Hvis behandling med LY900003 plus gemcitabin og carboplatin kan hjælpe dig med at leve længere.

Sikkerheden af ​​LY900003 plus gemcitabin og carboplatin og eventuelle bivirkninger, der kan være forbundet med kombinationen af ​​disse tre lægemidler.

Hvordan LY900003 fordeles og nedbrydes af din krop, når det gives sammen med carboplatin og gemcitabin.

Om LY900003 påvirker måden gemcitabin og carboplatin fordeles og nedbrydes af din krop.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Definition: Fase 2-studiet vil give vigtig information om virkningerne af LY900003 på sikkerhed og effekt af patienter behandlet med gemcitabin og carboplatin. LY900003 vil blive givet med ca. 2 mg/kg/dag i de første 14 dage af en 21-dages cyklus. Dosis og tidsplan for administration af LY900003 er baseret på resultater fra tidligere undersøgelser af LY900003 og anvendes i øjeblikket i andre undersøgelser af LY900003. Gemcitabin vil blive indgivet på dag 1 og 8 ved 1250 mg/m2, og carboplatin vil blive givet på dag 1 ved AUC 5.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Bakersfield, California, Forenede Stater
      • Berkeley, California, Forenede Stater
      • Torrance, California, Forenede Stater
    • Florida
      • Miami Beach, Florida, Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater
      • Park Ridge, Illinois, Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Forenede Stater
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af ikke-småcellet lungekræft.
  • Stadie IV eller Stadie IIIB sygdom.
  • ECOG Performance Status på 0 eller 1.
  • Tilstrækkelig organfunktion
  • Én endimensionelt målbar læsion.

Ekskluderingskriterier:

  • Forudgående behandling for NSCLC.
  • Alvorlige samtidige lidelser.
  • Ubehandlede CNS-metastaser.
  • Ukontrolleret, aktiv infektion.
  • Tidligere deltagelse i LY900003/ISIS-forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2002

Primær færdiggørelse

7. december 2022

Studieafslutning

7. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2002

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2002

Først opslået (Skøn)

6. august 2002

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. juli 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2006

Sidst verificeret

1. juli 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6429 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Tata Memorial Hospital)
  • H7X-MC-JVAB

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner