Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Un ensayo de fase 2 de nucleótido antisentido para PKC-alfa (LY900003, ISIS 3521) más gemcitabina y carboplatino en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado, sin tratamiento previo.

18 de julio de 2006 actualizado por: Eli Lilly and Company

Los propósitos de este estudio son determinar lo siguiente:

Si LY900003 más gemcitabina y carboplatino pueden hacer que su tumor sea más pequeño o desaparecer, y por cuánto tiempo.

Si el tratamiento con LY900003 más gemcitabina y carboplatino puede ayudarlo a vivir más tiempo.

La seguridad de LY900003 más gemcitabina y carboplatino y cualquier efecto secundario que pueda estar asociado con la combinación de estos tres medicamentos.

Cómo se distribuye y descompone LY900003 en su cuerpo cuando se administra con carboplatino y gemcitabina.

Si LY900003 afecta la forma en que su cuerpo distribuye y descompone la gemcitabina y el carboplatino.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Definición: El estudio de fase 2 proporcionará información importante sobre los efectos de LY900003 en la seguridad y eficacia de los pacientes tratados con gemcitabina y carboplatino. LY900003 se administrará a aproximadamente 2 mg/kg/día durante los primeros 14 días de un ciclo de 21 días. La dosis y el programa de administración de LY900003 se basan en los resultados de estudios anteriores de LY900003 y actualmente se están utilizando en otros estudios de LY900003. La gemcitabina se administrará los días 1 y 8 a 1250 mg/m2 y el carboplatino se administrará el día 1 a AUC 5.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Bakersfield, California, Estados Unidos
      • Berkeley, California, Estados Unidos
      • Torrance, California, Estados Unidos
    • Florida
      • Miami Beach, Florida, Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos
      • Park Ridge, Illinois, Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Estados Unidos
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico del cáncer de pulmón de células no pequeñas.
  • Enfermedad en estadio IV o estadio IIIB.
  • Estado de rendimiento ECOG de 0 o 1.
  • Función adecuada del órgano
  • Una lesión medible unidimensionalmente.

Criterio de exclusión:

  • Terapia previa para NSCLC.
  • Trastornos concomitantes graves.
  • Metástasis del SNC no tratadas.
  • Infección activa no controlada.
  • Participación previa en el ensayo LY900003/ISIS.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Eli Lilly and Company

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2002

Finalización primaria

7 de diciembre de 2022

Finalización del estudio

7 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de agosto de 2002

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2002

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de agosto de 2002

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de julio de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2006

Última verificación

1 de julio de 2006

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 6429
  • H7X-MC-JVAB

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Carcinoma de pulmón de células no pequeñas

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir