- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00044239
소아기 발병 강박 장애의 특성
아동기 발병 강박 장애 및 PANDAS 하위 그룹의 특성화
이 연구의 목적은 어린이의 강박 장애(OCD)에 대해 자세히 알아보는 것입니다. OCD는 일반적으로 발병이 느리고 증상이 시간이 지남에 따라 안정적인 수준으로 유지될 수 있습니다. 강박 장애가 있는 어린이의 일부는 갑자기 발병하고 시간이 지남에 따라 심각도가 변동하는 증상을 보입니다. 이 연구는 또한 건강한 어린이와 OCD가 있는 어린이를 비교할 것입니다. 이것은 관찰 연구입니다. 참여하는 어린이는 새롭거나 실험적인 치료법을 받지 않습니다.
OCD는 소아 인구의 거의 1%에 영향을 미칩니다. 이 질병의 증상은 발달을 방해하여 심각한 심리적 고통을 유발하고 사회적, 학업 및 직업 기능에 평생 장애를 일으킬 수 있습니다. 소아 OCD의 하위 그룹은 약어 PANDAS(연쇄구균 감염과 관련된 소아 자가면역 신경정신병 장애)로 지정되었습니다. 이러한 유형의 강박 장애는 갑작스러운 증상 발병과 재발-완화 과정을 특징으로 합니다. 증상의 악화는 성홍열이나 연쇄상 구균으로 발생합니다. 인후 감염. 이 연구는 PANDAS OCD가 있는 어린이와 PANDAS가 아닌 OCD가 있는 어린이를 구별하는 요인을 식별하고 두 그룹을 건강한 어린이와 비교할 것입니다.
OCD가 있는 아동과 그 부모는 면담과 아동의 의료 기록 검토를 통해 선별됩니다. 참가자는 정신과, 신체 및 신경 운동 검사, 신경 심리 검사, 심리 면담 및 혈액 검사를 포함하는 초기 평가를 받습니다. 뇌의 구조적 자기공명영상(MRS) 스캔도 얻습니다. MRS 스캔은 방사선을 사용하지 않습니다.
초기 평가 후 강박 장애 아동은 12~24개월 동안 6주마다 후속 방문을 합니다. 그들은 연구 후 8년 동안 매년 볼 수 있습니다. 증상이 현저하게 호전되거나 악화되는 경우 최대 2회의 추가 방문을 요청합니다. 강박 장애 환자의 부모는 매년 방문 사이에 자녀의 상태 변화에 대해 논의하기 위해 1년에 4번 전화를 받습니다. 모든 참가자는 연구가 완료되면 1년 동안 후속 방문을 합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
강박 장애(OCD)는 소아 인구의 거의 1%에 영향을 미칩니다. 이 질병의 침습적 증상은 정상적인 발달을 방해하여 상당한 심리적 고통을 유발하고 평생 동안 사회적, 학업 및 직업 기능에 장애를 일으킬 수 있습니다. 현재 연구는 OCD에 대한 신경 생물학적 모델을 지원합니다. 수렴되는 일련의 증거는 감염 후 자가면역 매개 과정이 일부 소아 사례의 병인과 연관될 수 있음을 시사합니다. 이 하위 그룹은 약어로 PANDAS(연쇄구균 감염과 관련된 소아 자가면역 신경정신병 장애)로 지정되었습니다. PANDAS 하위 그룹의 특징인 갑작스런 증상 발현 및 재발-완화 과정은 증상 악화가 그룹 A 베타-용혈성 연쇄상 구균(GABHS) 감염과 동시에 발생하는 별개의 환자 집단을 정의하는 것으로 보입니다.
우리는 최근 발병한 OCD가 있는 72명의 어린이 그룹과 72명의 연령/성별 건강한 지원자 그룹에 대해 전향적이고 종단적인 평가를 수행할 것을 제안합니다. 모든 어린이는 신체적, 신경학적 및 정신과적 평가, 신경심리학적 검사, 구조적 MRI 및 MRS 스캔, 실험실 검사를 포함한 포괄적인 기본 평가를 받게 됩니다. 강박 장애가 있는 어린이는 28개월 동안 6주 간격으로 NIMH 외래 환자 클리닉에서 평가되어 신경 정신병 증상 심각도, 신체 및 신경학적 평가, 항 연쇄상 구균 항체 역가에 대한 전향적 평가를 받습니다. 관찰 기간이 끝나면 각 강박 장애 환자는 증상 경과에 따라 코호트에 배치됩니다. 강박 장애의 급성 발병 및 간헐적 경과를 보이는 환자는 "간헐적" 그룹에 할당되는 반면, 이러한 어린이는 "간헐적" 그룹에 할당됩니다. 점진적인 발병과 안정적인 과정을 가진 그룹은 "지속적인" 그룹을 구성할 것입니다. 우리는 에피소드 그룹이 신경 정신병 증상 악화와 동시에 GABHS 감염을 가질 것이고 PANDAS 하위 그룹에 대한 기준을 충족할 것이라고 가정합니다. 대조적으로, 지속적인 그룹의 어린이는 뚜렷한 재발 기간이 없을 것으로 예상되며 GABHS 감염과 증상 악화 사이의 시간적 연관성도 없습니다. 우리는 PANDAS 하위 그룹의 어린이들이 증상 악화 동안 교차 반응성 항체(항연쇄구균/항신경세포)를 나타낼 것으로 예상합니다. 연구의 결론에서, 우리는 일시적인 OCD와 지속적 OCD 코호트 사이, 그리고 환자와 대조군 사이의 그룹 비교를 수행할 것입니다. 이러한 비교의 목적은 PANDAS 하위 그룹 구성원의 기본 마커를 식별하는 것입니다. 가능성에는 독특한 HLA 하위 유형, 사이토카인 분포의 양적 차이, 고유한 MRS 화학적 프로필 또는 기저핵 기능의 신경심리학적 검사에 대한 특정 결손 패턴이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- University of Arkansas
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32610-0296
- University of Florida
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New York
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New York, New York, 미국, 10021-4872
- Cornell University
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Utah
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Logan, Utah, 미국, 84322
- Utah State University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
- 포함 기준:
OCD 참가자(N = 72)
- 4-12세이고 NIH에서 4시간 통근 거리에 거주
- 현재 OCD에 대한 DSM-IV 기준을 충족합니다.
- 최근 증상 발현(6개월 미만)
건강한 대조군(N = 60-72)
- ODC 참가자와 일치하는 연령 및 성별.
- 현재 또는 과거의 정신 병리가 없어야 합니다.
제외 기준:
OCD 참가자:
- 정신분열증, 분열정동, 양극성, 망상 또는 정신병적 장애의 진단; 자폐 스펙트럼 장애 또는 전반적 발달 장애; 틱 이외의 신경 장애; 또는 류마티스열.
- 중대하거나 불안정한 의학적 질병.
- 풀 스케일 IQ가 80 미만입니다.
건강한 통제:
- 풀 스케일 IQ가 80 미만입니다.
- 중대하거나 불안정한 의학적 질병.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Rosenberg DR, Keshavan MS, O'Hearn KM, Dick EL, Bagwell WW, Seymour AB, Montrose DM, Pierri JN, Birmaher B. Frontostriatal measurement in treatment-naive children with obsessive-compulsive disorder. Arch Gen Psychiatry. 1997 Sep;54(9):824-30. doi: 10.1001/archpsyc.1997.01830210068007.
- Snider LA, Lougee L, Slattery M, Grant P, Swedo SE. Antibiotic prophylaxis with azithromycin or penicillin for childhood-onset neuropsychiatric disorders. Biol Psychiatry. 2005 Apr 1;57(7):788-92. doi: 10.1016/j.biopsych.2004.12.035.
- Saxena S, Brody AL, Schwartz JM, Baxter LR. Neuroimaging and frontal-subcortical circuitry in obsessive-compulsive disorder. Br J Psychiatry Suppl. 1998;(35):26-37.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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