Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Charakterizace obsedantně-kompulzivní poruchy s nástupem v dětství

30. června 2017 aktualizováno: National Institute of Mental Health (NIMH)

Charakteristika obsedantně kompulzivní poruchy s nástupem v dětství a podskupina PANDAS

Účelem této studie je dozvědět se více o obsedantně-kompulzivní poruše (OCD) u dětí. OCD má obvykle pomalý nástup a symptomy, které mohou v průběhu času zůstat na stabilní úrovni. Podskupina dětí s OCD má náhlý nástup a příznaky, jejichž závažnost v průběhu času kolísá. Tato studie také porovná zdravé děti s těmi s OCD. Toto je pozorovací studie; děti, které se zúčastní, nebudou dostávat žádné nové nebo experimentální terapie.

OCD postihuje téměř 1 % dětské populace. Symptomy této nemoci mohou přerušit vývoj, způsobit značné psychické potíže a způsobit celoživotní narušení sociálního, akademického a pracovního fungování. Podskupina pediatrických OCD byla označena zkratkou PANDAS (Pediatric Autoimmune Neuropsychiatric Disorders Associated with Streptococcal Infections). Tento typ OCD je charakterizován náhlým nástupem symptomů a recidivujícím-remitujícím průběhem onemocnění; exacerbace příznaků se vyskytuje u šarlatové horečky nebo streptokoky. infekce krku. Tato studie identifikuje faktory, které odlišují děti s PANDAS OCD od dětí s non-PANDAS OCD, a porovná obě skupiny se zdravými dětmi.

Děti s OCD a jejich rodiče jsou vyšetřeni s rozhovory a kontrolou zdravotní dokumentace dítěte. Účastníci mají počáteční hodnocení, které zahrnuje psychiatrické, fyzické a neuromotorické vyšetření, neuropsychologické testování, psychologické pohovory a krevní test. Získají se také snímky mozku pomocí strukturní magnetické rezonance (MRS). MRS sken nepoužívá záření.

Po úvodním vyhodnocení mají děti s OCD kontrolní návštěvy každých 6 týdnů po dobu 12 až 24 měsíců. Jsou vidět ročně po dobu 8 let po studii. Pokud dojde k výraznému zlepšení nebo zhoršení příznaků, jsou požádáni, aby provedli maximálně dvě návštěvy navíc. Rodiče pacientů s OCD jsou voláni čtyřikrát ročně, aby projednali jakékoli změny ve stavu dítěte mezi ročními návštěvami. Všichni účastníci absolvují po ukončení studia roční následnou návštěvu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Obsedantně-kompulzivní porucha (OCD) postihuje téměř 1 % dětské populace. Intruzivní příznaky této nemoci mohou přerušit normativní vývoj, způsobit značné psychické potíže a způsobit celoživotní narušení sociálního, akademického a pracovního fungování. Současný výzkum podporuje neurobiologický model OCD. Sbližující se linie důkazů naznačují, že s patogenezí některých pediatrických případů může být spojen postinfekční autoimunitně zprostředkovaný proces. Tato podskupina byla označena zkratkou PANDAS (Pediatric Autoimmune Neuropsychiatric Disorders Associated with Streptococcal Infections). Zdá se, že náhlý nástup příznaků a relabující-remitující průběh onemocnění charakteristický pro podskupinu PANDAS definují odlišnou skupinu pacientů, u kterých k exacerbacím příznaků dochází synchronně s infekcemi beta-hemolytického streptokoka (GABHS) skupiny A.

Navrhujeme provést prospektivní, longitudinální hodnocení skupiny 72 dětí s nedávno propuknutím OCD a 72 zdravých dobrovolníků stejného věku/pohlaví. Všechny děti podstoupí komplexní základní vyšetření, včetně fyzických, neurologických a psychiatrických vyšetření, neuropsychologického testování, strukturálních MRI a MRS skenů a laboratorních testů. Děti s OCD budou hodnoceny v ambulanci NIMH v šestitýdenních intervalech po dobu 28 měsíců, aby se získaly prospektivní hodnocení závažnosti neuropsychiatrických příznaků, fyzikální a neurologické vyšetření a titry antistreptokokových protilátek. Na konci období pozorování bude každý pacient s OCD zařazen do kohorty na základě průběhu jeho symptomů: ti, kteří vykazují akutní nástup a epizodický průběh OCD, budou zařazeni do „epizodické“ skupiny, zatímco tyto děti s pozvolným nástupem a stabilním průběhem bude tvořit skupina „vytrvalých“. Předpokládáme, že epizodická skupina bude mít infekce GABHS souběžně s exacerbacemi neuropsychiatrických symptomů a bude splňovat kritéria pro podskupinu PANDAS. Naproti tomu u dětí v perzistentní skupině se neočekává, že budou mít odlišná období relapsu ani dočasnou souvislost mezi infekcemi GABHS a zhoršením jejich symptomů. Očekáváme, že děti v podskupině PANDAS budou vykazovat zkříženě reaktivní protilátky (antistreptokokové/antineuronální) během exacerbací symptomů. Na závěr studie provedeme skupinová srovnání mezi kohortami s epizodickým OCD a perzistentním OCD, stejně jako mezi pacienty a kontrolami. Účelem těchto srovnání je identifikovat základní markery členství v podskupině PANDAS. Možnosti zahrnují výrazné podtypy HLA, kvantitativní rozdíly v distribuci cytokinů, unikátní chemické profily MRS nebo specifický vzorec deficitů v neuropsychologických testech funkce bazálních ganglií.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

49

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • University of Arkansas
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610-0296
        • University of Florida
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10021-4872
        • Cornell University
    • Utah
      • Logan, Utah, Spojené státy, 84322
        • Utah State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Účastníci OCD (N = 72)

  1. Ve věku 4–12 let a žijící v okruhu čtyř hodin dojíždění z NIH
  2. V současné době splňují kritéria DSM-IV pro OCD.
  3. Nedávný nástup příznaků (méně než 6 měsíců.)

Zdravé kontroly (N = 60–72)

  1. Věk a pohlaví odpovídající účastníkům ODC.
  2. Musí být bez současné nebo minulé psychopatologie.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

Účastníci OCD:

  1. Diagnóza schizofrenie, schizoafektivní, bipolární, bludné nebo psychotické poruchy; porucha autistického spektra nebo pervazivní vývojová porucha; neurologické poruchy jiné než tiky; nebo revmatická horečka.
  2. Závažné nebo nestabilní onemocnění.
  3. IQ v plném rozsahu menší než 80.

Zdravé ovládání:

  1. IQ v plném rozsahu menší než 80.
  2. Závažné nebo nestabilní onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

20. srpna 2002

Primární dokončení

7. prosince 2022

Dokončení studie

18. května 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2002

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2002

První zveřejněno (Odhad)

23. srpna 2002

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2017

Naposledy ověřeno

18. května 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit