Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego rozpoczynającego się w dzieciństwie

30 czerwca 2017 zaktualizowane przez: National Institute of Mental Health (NIMH)

Charakterystyka zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych rozpoczynających się w dzieciństwie i podgrupa PANDAS

Celem tego badania jest zdobycie większej wiedzy na temat zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych (OCD) u dzieci. OCD zwykle ma powolny początek i objawy, które mogą utrzymywać się na stałym poziomie w czasie. Podgrupa dzieci z OCD ma nagły początek i objawy, których nasilenie zmienia się w czasie. To badanie porówna również zdrowe dzieci z tymi z OCD. To jest badanie obserwacyjne; dzieci, które wezmą udział, nie otrzymają żadnych nowych ani eksperymentalnych terapii.

OCD dotyka prawie 1% populacji pediatrycznej. Objawy tej choroby mogą zakłócić rozwój, powodując znaczny stres psychiczny i powodując trwające całe życie upośledzenie funkcjonowania społecznego, akademickiego i zawodowego. Podgrupa pediatrycznych zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych została oznaczona akronimem PANDAS (pediatryczne autoimmunologiczne zaburzenia neuropsychiatryczne związane z zakażeniami paciorkowcowymi). Ten typ OCD charakteryzuje się nagłym początkiem objawów i rzutowo-remisyjnym przebiegiem choroby; zaostrzenie objawów występuje w przypadku szkarlatyny lub paciorkowca. infekcje gardła. Badanie to zidentyfikuje czynniki, które odróżniają dzieci z PANDAS OCD od dzieci z innymi zaburzeniami obsesyjno-kompulsyjnymi i porówna obie grupy ze zdrowymi dziećmi.

Dzieci z OCD i ich rodzice są badani za pomocą wywiadów i przeglądu dokumentacji medycznej dziecka. Uczestnicy przechodzą wstępną ocenę, która obejmuje badanie psychiatryczne, fizyczne i neuromotoryczne, testy neuropsychologiczne, wywiady psychologiczne i badanie krwi. Otrzymuje się również skany strukturalnego rezonansu magnetycznego (MRS) mózgu. Skan MRS nie wykorzystuje promieniowania.

Po wstępnej ocenie dzieci z OCD mają wizyty kontrolne co 6 tygodni przez 12 do 24 miesięcy. Widuje się je co roku przez 8 lat po badaniu. W przypadku znacznej poprawy lub pogorszenia objawów proszeni są o maksymalnie dwie dodatkowe wizyty. Rodzice pacjentów z OCD są wzywani cztery razy w roku w celu omówienia ewentualnych zmian w stanie dziecka pomiędzy corocznymi wizytami. Wszyscy uczestnicy mają roczną wizytę kontrolną po zakończeniu badania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD) dotyka prawie 1% populacji pediatrycznej. Natrętne objawy tej choroby mogą zakłócić rozwój normatywny, powodując znaczny stres psychiczny i powodując trwałe upośledzenie funkcjonowania społecznego, akademickiego i zawodowego. Obecne badania wspierają neurobiologiczny model OCD. Zbieżne linie dowodów sugerują, że poinfekcyjny proces autoimmunologiczny może być związany z patogenezą niektórych przypadków pediatrycznych. Ta podgrupa została oznaczona akronimem PANDAS (pediatryczne autoimmunologiczne zaburzenia neuropsychiatryczne związane z zakażeniami paciorkowcowymi). Nagły początek objawów i powracająco-remisyjny przebieg choroby charakterystyczny dla podgrupy PANDAS wydaje się definiować odrębną kohortę pacjentów, u których zaostrzenia objawów występują synchronicznie z zakażeniami paciorkowcami beta-hemolitycznymi grupy A (GABHS).

Proponujemy przeprowadzenie prospektywnych, podłużnych ocen grupy 72 dzieci z niedawnym początkiem OCD i 72 zdrowych ochotników dobranych pod względem wieku i płci. Wszystkie dzieci zostaną poddane kompleksowej ocenie wyjściowej, w tym ocenie fizycznej, neurologicznej i psychiatrycznej, testom neuropsychologicznym, skanom strukturalnym MRI i MRS oraz badaniom laboratoryjnym. Dzieci z OCD będą oceniane w ambulatorium NIMH w odstępach sześciotygodniowych przez okres 28 miesięcy w celu uzyskania prospektywnej oceny nasilenia objawów neuropsychiatrycznych, ocen fizycznych i neurologicznych oraz mian przeciwciał przeciw paciorkowcom. Na koniec okresu obserwacji każdy pacjent z OCD zostanie przydzielony do kohorty w oparciu o przebieg jego objawów: osoby z ostrym początkiem i epizodycznym przebiegiem OCD zostaną przydzielone do grupy „epizodycznej”, natomiast te dzieci ze stopniowym początkiem i stabilnym przebiegiem będą stanowić grupę „trwałych”. Stawiamy hipotezę, że grupa epizodyczna będzie miała infekcje GABHS współistniejące z zaostrzeniami objawów neuropsychiatrycznych i spełni kryteria podgrupy PANDAS. W przeciwieństwie do tego, nie oczekuje się, że dzieci w grupie uporczywej będą miały wyraźne okresy nawrotów ani czasowy związek między infekcjami GABHS a pogorszeniem ich objawów. Oczekujemy, że dzieci z podgrupy PANDAS wykażą przeciwciała reagujące krzyżowo (antystreptokokowe/przeciwneuronalne) podczas zaostrzeń objawów. Na zakończenie badania przeprowadzimy porównania grup między kohortami epizodycznego OCD i przetrwałych OCD, a także między pacjentami a grupą kontrolną. Celem tych porównań jest identyfikacja podstawowych markerów członkostwa w podgrupie PANDAS. Możliwości obejmują charakterystyczne podtypy HLA, ilościowe różnice w dystrybucji cytokin, unikalne profile chemiczne MRS lub specyficzny wzór deficytów w testach neuropsychologicznych funkcji zwojów podstawy mózgu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

49

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • University of Arkansas
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610-0296
        • University of Florida
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021-4872
        • Cornell University
    • Utah
      • Logan, Utah, Stany Zjednoczone, 84322
        • Utah State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Uczestnicy OCD (N = 72)

  1. Wiek 4-12 lat i mieszka w odległości czterech godzin jazdy od NIH
  2. Obecnie spełniają kryteria DSM-IV dla OCD.
  3. Niedawny początek objawów (mniej niż 6 miesięcy).

Zdrowe kontrole (N = 60-72)

  1. Wiek i płeć dopasowane do uczestników ODC.
  2. Musi być wolny od obecnych lub przeszłych psychopatologii.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

Uczestnicy OCD:

  1. Rozpoznanie schizofrenii, zaburzeń schizoafektywnych, afektywnych dwubiegunowych, urojeniowych lub psychotycznych; zaburzenie ze spektrum autyzmu lub całościowe zaburzenie rozwojowe; zaburzenie neurologiczne inne niż tiki; lub gorączka reumatyczna.
  2. Poważna lub niestabilna choroba medyczna.
  3. Pełna skala IQ poniżej 80.

Zdrowe kontrole:

  1. Pełna skala IQ poniżej 80.
  2. Poważna lub niestabilna choroba medyczna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

20 sierpnia 2002

Zakończenie podstawowe

7 grudnia 2022

Ukończenie studiów

18 maja 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2002

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2002

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 sierpnia 2002

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

18 maja 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nerwica natręctw

Subskrybuj