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小児期発症の強迫性障害の特徴付け

2017年6月30日 更新者:National Institute of Mental Health (NIMH)

小児期発症型強迫性障害の特徴と PANDAS サブグループ

この研究の目的は、子供の強迫性障害 (OCD) についてさらに学ぶことです。 OCD は通常、ゆっくりと発症し、症状は時間が経っても安定したレベルに留まることがあります。 OCD の小児の一部は突然発症し、時間の経過とともに重症度が変動する症状を示します。 この研究では、健康な子供とOCDの子供も比較します。 これは観察研究です。参加する子供たちは新たな治療や実験的な治療を受けることはありません。

OCD は小児人口のほぼ 1% に影響を与えています。 この病気の症状は発達を妨げ、重大な心理的苦痛を引き起こし、社会的、学業的、職業的機能に生涯にわたる障害を引き起こす可能性があります。 小児 OCD のサブグループは、PANDAS (連鎖球菌感染症に関連する小児自己免疫神経精神疾患) の頭字語で指定されています。 このタイプの OCD は、突然の症状の発症と再発寛解を繰り返す病気の経過を特徴とします。症状の悪化は猩紅熱や溶連菌感染症で起こります。 喉の感染症。 この研究では、PANDAS OCDの子供と非PANDAS OCDの子供を区別する要因を特定し、両方のグループを健康な子供と比較します。

OCDを持つ子供とその親は、面接と子供の医療記録の精査によって検査されます。 参加者は、精神医学的、身体的および神経運動学的検査、神経心理学的検査、心理面接、血液検査などの初期評価を受けます。 脳の構造磁気共鳴画像法 (MRS) スキャンも取得されます。 MRSスキャンでは放射線を使用しません。

初期評価の後、OCD の子供は 12 ~ 24 か月間、6 週間ごとにフォローアップ訪問を受けます。 研究後8年間、毎年観察されています。 症状が大幅に改善または悪化した場合は、最大 2 回追加の来院が求められます。 OCD患者の親は年に4回電話を受け、毎年の訪問の間に子供の状態の変化について話し合います。 すべての参加者は研究完了後に1年間のフォローアップ訪問を受けます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

強迫性障害(OCD)は、小児人口のほぼ 1% に影響を与えています。 この病気の侵入症状は規範的な発達を妨げ、重大な心理的苦痛を引き起こし、社会的、学業的、職業的機能に生涯にわたる障害を引き起こす可能性があります。 現在の研究は、OCD の神経生物学的モデルを裏付けています。 一連の証拠は、感染後の自己免疫媒介プロセスが一部の小児症例の病因に関連している可能性を示唆しています。 このサブグループは、頭字語 PANDAS (連鎖球菌感染症に関連する小児自己免疫神経精神障害) で指定されています。 PANDAS サブグループに特徴的な突然の症状の発症と再発寛解を繰り返す病気の経過は、グループ A ベータ溶血性連鎖球菌 (GABHS) 感染と同時に症状の増悪が起こる、明確な患者群を定義しているようです。

私たちは、最近発症した OCD の小児 72 名と年齢/性別が一致した健康なボランティア 72 名からなるグループの前向きかつ長期的な評価を行うことを提案します。 すべての子供は、身体的、神経学的、精神医学的評価、神経心理学的検査、構造的MRIおよびMRSスキャン、臨床検査を含む包括的なベースライン評価を受けます。 OCDの小児は、NIMHの外来クリニックで28か月間にわたり6週間間隔で評価され、精神神経症状の重症度、身体的および神経学的評価、抗連鎖球菌抗体価の前向き評価が得られます。 観察期間の終わりに、各 OCD 患者は、症状の経過に基づいてコホートに配置されます。OCD の急性発症とエピソード的経過を示す患者は「エピソード的」グループに割り当てられ、それらの子供たちは「エピソード的」グループに割り当てられます。徐々に発症し安定した経過をたどるグループが「持続的」グループとなります。 我々は、エピソード群は精神神経症状の悪化と同時に GABHS 感染症を患っており、PANDAS サブグループの基準を満たすと仮説を立てています。 対照的に、持続グループの小児では、再発の明確な期間や、GABHS 感染と症状の悪化との間に一時的な関連性があるとは予想されません。 PANDAS サブグループの子供たちは、症状の増悪時に交差反応性抗体 (抗連鎖球菌/抗ニューロン) を示すと予想されます。 研究の終わりに、エピソード的なOCDコホートと持続性OCDコホートの間、および患者と対照の間のグループ比較を行います。 これらの比較の目的は、PANDAS サブグループのメンバーシップのベースライン マーカーを特定することです。 可能性としては、独特の HLA サブタイプ、サイトカイン分布の量的差異、独特の MRS 化学プロファイル、または大脳基底核機能の神経心理学的検査における欠損の特定のパターンが含まれます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

49

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
        • University of Arkansas
    • Florida
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32610-0296
        • University of Florida
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10021-4872
        • Cornell University
    • Utah
      • Logan、Utah、アメリカ、84322
        • Utah State University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4年~12年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

  • 包含基準:

OCD 参加者 (N = 72)

  1. 4~12歳で、NIHから通勤4時間以内に住んでいる
  2. 現在、OCD の DSM-IV 基準を満たしています。
  3. 最近症状が現れた(6か月以内)。

健康的な対照 (N = 60-72)

  1. 年齢と性別は ODC 参加者と一致しました。
  2. 現在または過去に精神病理がないこと。

除外基準:

OCD 参加者:

  1. 統合失調症、統合失調感情性障害、双極性障害、妄想性障害、または精神病性障害の診断。自閉症スペクトラム障害または広汎性発達障害。チック以外の神経障害。またはリウマチ熱。
  2. 重大なまたは不安定な医学的病気。
  3. フルスケールIQは80未満。

健全なコントロール:

  1. フルスケールIQは80未満。
  2. 重大なまたは不安定な医学的病気。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2002年8月20日

一次修了

2022年12月7日

研究の完了

2010年5月18日

試験登録日

最初に提出

2002年8月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2002年8月22日

最初の投稿 (見積もり)

2002年8月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月30日

最終確認日

2010年5月18日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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