전이성 유방암 환자 치료에서 Imatinib Mesylate

포함 기준:

• 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 전이성 유방암

• CD117(c-kit) 또는 혈소판 유래 성장 인자 수용체의 문서화된 발현

  • 평가에 이용 가능한 원발성 종양 및/또는 전이성 질환의 적절한 종양 조직
• 이전에 안트라사이클린(독소루비신 또는 에피루비신) 및/또는 탁산(파클리탁셀 또는 도세탁셀)을 보조제로 사용하거나 진행된 질병에 대한 화학 요법을 받았어야 합니다.

• 1차원적으로 측정 가능한 병변이 1개 이상

  • 기존 기술로 최소 20mm 또는 나선형 CT 스캔으로 최소 10mm
  • 뼈 질환은 측정 가능한 질병의 유일한 원인이 아닐 수 있습니다.
  • 흉막 또는 복막 복수는 측정 가능한 질병으로 간주되지 않습니다.
• 알려진 뇌 전이 없음

• 호르몬 수용체 상태:

  • 명시되지 않은
• 여성 또는 남성
• 명시되지 않은
• 수행 상태 - ECOG 0-2
• 성능 상태 - Karnofsky 60-100%
• 12주 이상
• 절대 호중구 수 최소 1,500/mm^3
• WBC 최소 3,000/mm^3
• 혈소판 수 최소 100,000/mm^3
• 빌리루빈 정상
• AST 또는 ALT 정상 상한치의 2.5배 이하
• 크레아티닌 정상
• 크레아티닌 청소율 최소 60mL/분
• 증상이 없는 울혈성 심부전
• 불안정 협심증 없음
• 심장 부정맥 없음
• 다른 통제되지 않은 동시 질병 없음
• 진행 중이거나 활성 감염 없음
• 이마티닙 메실레이트와 화학적 또는 생물학적 조성이 유사한 화합물에 기인한 사전 알레르기 반응 없음
• 지난 5년 이내에 기저 세포 피부암 또는 자궁경부의 상피내암종을 제외한 다른 악성 종양 없음
• 연구 순응을 방해하는 정신 질환 또는 사회적 상황 없음
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임 환자는 연구 중 및 연구 후 1주 동안 효과적인 장벽 피임법을 사용해야 합니다.
• 동시 생물학적 제제 없음

• 전이성 질환에 대한 이전 화학 요법이 2개 이하

  • 1 요법으로 간주되는 고용량 요법 또는 골수 이식 요법
• 이전 화학 요법(카무스틴 또는 미토마이신의 경우 6주) 이후 최소 4주 및 회복
• 동시 화학 요법 없음
• IV기 질환 및/또는 허용되는 보조 요법에 대한 사전 호르몬 요법
• 이전 방사선 치료 후 최소 4주 및 회복
• 평가 가능한 병변의 신호에 영향을 미치지 않는 사전 국소 방사선 요법은 허용됩니다.
• 이전 경미한 수술 후 최소 2주
• 대수술 전 최소 4주
• 이전 수술에서 회복됨
• 저분자량 ​​헤파린 또는 항응고에 허용되는 헤파린
• 동시 와파린 없음
• HIV 양성 환자에 대한 병용 항레트로바이러스 요법 없음
• 동시 연구 요법 또는 제제 없음
• 다른 동시 항암 요법 없음
• 콜라, 오렌지 주스, 자몽 또는 오렌지나 자몽 섹션을 동시에 섭취하지 않음