Mesilato de imatinibe no tratamento de pacientes com câncer de mama metastático

Critério de inclusão:

• Câncer de mama metastático confirmado histologicamente ou citologicamente

• Expressão documentada de CD117 (c-kit) ou receptor de fator de crescimento derivado de plaquetas

  • Tecido tumoral adequado do tumor primário e/ou doença metastática disponível para avaliação
• Deve ter recebido quimioterapia anterior com antraciclina (doxorrubicina ou epirrubicina) e/ou taxano (paclitaxel ou docetaxel) como adjuvante ou para doença avançada

• Pelo menos 1 lesão mensurável unidimensionalmente

  • Pelo menos 20 mm por técnicas convencionais OU pelo menos 10 mm por tomografia computadorizada espiral
  • A doença óssea pode não ser a única fonte de doença mensurável
  • Ascite pleural ou peritoneal não são consideradas doenças mensuráveis
• Sem metástases cerebrais conhecidas

• Status do receptor hormonal:

  • Não especificado
• Feminino ou masculino
• Não especificado
• Status de desempenho - ECOG 0-2
• Status de desempenho - Karnofsky 60-100%
• Mais de 12 semanas
• Contagem absoluta de neutrófilos de pelo menos 1.500/mm^3
• GB pelo menos 3.000/mm^3
• Contagem de plaquetas de pelo menos 100.000/mm^3
• Bilirrubina normal
• AST ou ALT não superior a 2,5 vezes o limite superior do normal
• creatinina normal
• Depuração de creatinina de pelo menos 60 mL/min
• Sem insuficiência cardíaca congestiva sintomática
• Sem angina de peito instável
• Sem arritmia cardíaca
• Nenhuma outra doença concomitante descontrolada
• Nenhuma infecção contínua ou ativa
• Nenhuma reação alérgica prévia atribuída a compostos de composição química ou biológica semelhante ao mesilato de imatinibe
• Nenhuma outra malignidade nos últimos 5 anos, exceto câncer de pele basocelular ou carcinoma in situ do colo do útero
• Nenhuma doença psiquiátrica ou situação social que impeça a adesão ao estudo
• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar contracepção de barreira eficaz durante e por 1 semana após o estudo
• Sem agentes biológicos concomitantes

• Não mais do que 2 esquemas de quimioterapia anteriores para doença metastática

  • Terapia com regimes de altas doses ou transplante de medula óssea considerada 1 regime
• Pelo menos 4 semanas desde a quimioterapia anterior (6 semanas para carmustina ou mitomicina) e recuperado
• Sem quimioterapia concomitante
• Terapia hormonal prévia para doença em estágio IV e/ou como terapia adjuvante permitida
• Pelo menos 4 semanas desde a radioterapia anterior e recuperado
• A radioterapia localizada prévia que não influencia o sinal da lesão avaliável é permitida
• Pelo menos 2 semanas desde uma pequena cirurgia anterior
• Pelo menos 4 semanas desde a cirurgia de grande porte anterior
• Recuperado de uma cirurgia anterior
• Heparina de baixo peso molecular ou heparina permitida para anticoagulação
• Sem varfarina concomitante
• Nenhuma terapia antirretroviral combinada concomitante para pacientes HIV positivos
• Sem terapias ou agentes investigacionais concomitantes
• Nenhuma outra terapia anticancerígena concomitante
• Nenhuma ingestão concomitante de cola, suco de laranja, toranja ou seções de laranja ou toranja